Portrazza - Necitumumab

Portrazza 란 무엇입니까? - Necitumumab은 무엇에 사용 되었습니까?

Portrazza는 비늘 조직학을 지닌 비소 세포 폐암 (non-small cell lung cancer)이라고 불리는 폐암의 진행 단계의 치료제입니다.

Portrazza는 종양 세포가 표면에 특정 단백질 (EGFR)을 나타내며 겜시 타빈 (gemcitabine)과 시스플라틴 (cisplatin)과 함께 투여되는 성인에서만 투여합니다.

그것은 활성 물질 necitumumab을 포함합니다.

Portrazza는 어떻게 사용 되는가? - Necitumumab?

Portrazza는 1 시간 동안 지속되는 정맥 내 주입 (물방울)에 의해 투여됩니다. 권장 복용량은 1 주일에 800mg이고 3 주주기마다 8 일입니다. 처음 6주기 동안, Portrazza는 gemcitabine과 cisplatin과 함께 투여됩니다; 그 후, 질병이 안정적으로 유지되고 환자가 약물을 견딜 수있을 때까지 단독으로 투여된다.

주입 중에는 반응의 시작을 관리 할 수있는 적절한 자원이 있어야합니다. 주입 반응이나 심한 피부 반응의 경우 치료를 영구적으로 중단해야 할 수도 있습니다. 복용량이나 주입 속도를 변경하거나 예방 약품을 사용하면 반응 위험을 줄일 수 있습니다. 자세한 정보는 제품 특성 요약 (EPAR에 포함)을 참조하십시오.

Portrazza는 용액을 준비하는 농축액으로 구입할 수 있으며 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Portrazza - Necitumumab은 어떻게 작동합니까?

Portrazza의 활성 물질 인 necitumumab은 EGFR 단백질을 인식하고 암세포의 표면에 결합하는 단일 클론 항체 (단백질 유형)입니다. 정상적인 조건에서 EGFR 단백질은 세포의 성장과 분열을 조절하지만 암세포에서는이 단백질이 과민성으로 인해 통제되지 않는 분열을 일으키는 경우가 많습니다. Necitumumab은 EGFR에 결합하여이를 차단하여 종양의 성장과 전이를 감소시킵니다.

연구에서 Portrazza - Necitumumab의 어떤 이점이 나타 났습니까?

진행 단계의 편평 세포 조직학을 지닌 비소 세포 폐암 1, 093 명의 주요 연구에서 젬시 타빈과 시스플라틴에 기초한 화학 요법에 Portrazza를 추가하면 생존율이 약간 향상 될 수 있다고한다 . 이 연구에서 화학 요법 외에 Portrazza로 치료 한 환자는 화학 요법 단독 치료 환자보다 평균 1.6 개월 더 오래 살았다 (9.9 개월에 비해 11.5 개월).

대부분의 환자 (95 %)는 EGFR이있는 암세포가 있었다. 생존율은 EGFR이없는 종양 세포 환자에서 호전되지 않았다.

Portrazza - Necitumumab과 관련된 위험은 무엇입니까?

Portrazza의 가장 흔한 부작용은 피부 반응, 구토, 구강 내 염증 (구강 내 염증), 열, 체중 감소, 다른 미네랄 (마그네슘, 칼슘)의 낮은 수치입니다., 인 및 칼륨). 가장 흔한 심각한 부작용은 심한 피부 반응 (환자의 6 %)과 혈병 (환자의 4 %)입니다. Portrazza에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Portrazza는 의약 성분 중 하나에 심각한 또는 생명을 위협하는 반응을 보인 환자에게는 사용하지 않아야합니다.

Portrazza - Necitumumab이 승인 된 이유는 무엇입니까?

이번 연구에서 젬시 타빈과 시스플라틴 계 항암 화학 요법에 Portrazza를 추가함에 따라 환자의 전반적인 건강 상태가 심각하게 악화되지 않으면 서 1 개월 반 동안 생존율이 약간 개선되었다. 결과적으로기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Portrazza의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다.