주의 사항 : 의약품은 더 이상 인증되지 않았습니다.
Fluenz Tetra - Vaccine Influenza 란 무엇입니까?
Fluenz Tetra는 인플루엔자로 2 세에서 18 세 사이의 어린이 및 청소년을 보호하는 데 사용되는 백신입니다. 독감은 주로 A 형과 B 형의 두 가지 유형의 인플루엔자 바이러스에 의해 유발됩니다.이 유형들 각각은 시간이 지남에 따라 변하는 다른 균주 또는 아형의 형태로 순환합니다. Fluenz Tetra는 연간 독감 계절에 대한 공식 권장 사항을 기반으로 A 형과 B 형 (A 형 H1N1 형, AH3N2 형, B 형 혈통 B 형, B 형 혈통 야마가타)의 약독 화 약 (약화) 균주를 포함합니다.
Fluenz Tetra - 백신 인플루엔자는 어떻게 사용됩니까?
Fluenz Tetra는 비강 스프레이 형태로 제공됩니다. 권장 용량은 비공 콧날 (0.1 ml)입니다. 이전에 계절성 독감 예방 접종을받지 않은 어린이에게는 첫 번째 투여 후 4 주가 지나면 다시 복용해야합니다. 백신은 처방전을 통해서만 얻을 수 있으며 공식 권장 사항을 기반으로해야합니다.
Fluenz Tetra - 백신 인플루엔자는 어떻게 작동합니까?
Fluenz Tetra는 백신입니다. 백신은 질병으로부터 자신을 방어하기 위해 면역계 (신체의 자연 방어 시스템)를 "가르쳐"행동합니다. Fluenz Tetra에는 이전에는 질병을 일으키지 않도록 약독 화 된 인플루엔자 바이러스의 균주가 포함되어 있습니다. 한 사람이 예방 접종을 받으면 면역계는이 바이러스를 "외국"으로 인식하고이를 방어하는 방어 체계를 만듭니다. 면역계는 바이러스에 다시 노출되면 더 빨리 반응 할 수 있습니다. 이것은 바이러스로 인한 질병으로부터 몸을 보호하는 데 도움이됩니다. 매년 WHO (World Health Organization)는 북반구의 다음 독감 계절에 백신에 포함되어야 할 독감 종을 권고합니다. Fluenz Tetra에 존재하는 두 가지 변종 A와 B는 WHO와 유럽 연합 (EU)의 권고에 따라 감손 된 바이러스 균주로 매 계절 업데이트 될 것이다. 역사적으로 계절성 인플루엔자 백신에는 인플루엔자 바이러스 A-H1N1 형, 인플루엔자 바이러스 형 A-H3N2 및 B 형 인플루엔자 바이러스의 세 가지 인플루엔자 바이러스가 포함되어 있습니다. Fluenz Tetra Fluenz Tetra에서 사용되는 바이러스는 닭고기 알에서 재배됩니다.
연구 기간 동안 Fluenz Tetra - Vaccine Influenza의 이점은 무엇입니까?
Fluenz Tetra와 Fluenz Tetra에 존재하는 4 가지 인플루엔자 바이러스 계통 중 3 가지를 포함하고 현재 효과가 입증 된 독감 백신 인 Fluenz와 Fluenz와 비교하는 세 가지 연구를 제공했습니다. 이 연구들 중 주요 연구는 2 세에서 17 세 사이의 어린이와 청소년, Fluenz Tetra 또는 두 가지 Fluenz 백신 중 하나 또는 그 이상의 백신으로 실시되었습니다. 인플루엔자 B의 두 균주 또한 Fluenz Tetra에 존재합니다. 이 연구는 항체 생성을 측정함으로써 인플루엔자에 대한 면역 반응을 자극하는 백신의 능력을 평가했다. 이 연구는 Fluenz Tetra로 예방 접종을받은 환자가 Fluenz 백신에 의해 자극 된 면역 반응과 비교하여 백신에 함유 된 4 가지 바이러스 균주 각각에 대해 면역 반응을 나타냈다는 사실을 발견했습니다.
Fluenz Tetra - Vaccine Influenza와 관련된 위험은 무엇입니까?
Fluenz Tetra (10 명 중 1 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)의 가장 흔한 부작용은 식욕 감소, 두통, 막혀 있거나 콧물 및 불쾌감입니다. Fluenz Tetra로보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오. Fluenz Tetra는 활성 성분 또는 기타 성분에 대해 과민성 (알레르기 성)을 나타내는 어린이, 청소년, 겐타 마이신 (항생제) 또는 계란 또는 계란 단백질에 사용하면 안됩니다. 또한 혈액 질환, 증상이있는 HIV 감염 및 암으로 인해 면역 체계가 약화 된 대상이나 살리실산염 (아스피린과 같은 진통제)으로 치료받은 어린이 및 청소년에게는 투여해서는 안됩니다.
Fluenz Tetra - 백신 인플루엔자가 승인 된 이유는 무엇입니까?
기관의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Fluenz Tetra의 이점이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 Fluenz Tetra에 의해 자극 된 면역 반응이 Fluenz에 의해 자극 된 면역 반응과 유사하다고 생각했다. 또한, 백신은 주사제가 아닌 비강 분무제로 투여되며 B 형 인플루엔자 바이러스가 모두 포함되어 있다는 사실은 어린이를위한 CHMP의 두 가지 중요한 이점을 나타냅니다. Fluenz Tetra의 안전성 프로파일은 Fluenz의 안전성 프로파일과 유사하며 수용 가능하다고 간주되었습니다.
Fluenz Tetra - Vaccine Influenza의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Fluenz Tetra가 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 수립되었습니다. 이 계획에 근거하여, 건강 관리 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Fluenz Tetra의 제품 특성 요약 및 정보 시트에 안전 정보가 포함되었습니다.
Fluenz Tetra - 백신 인플루엔자에 대한 추가 정보
2013 년 12 월 4 일 유럽 집행위원회는 EU 전역에서 유효한 Fluenz Tetra에 대한 마케팅 허가를 발급했습니다. Fluenz Tetra의 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 12-2013
