약제

KYTRIL ® Granisetron

KYTRIL ®은 Granisetron hydrochloride를 기반으로 한 약물입니다.

치료군 : 항염증제 - 항생제 - 세로토닌 길항제.

표시 작용 메커니즘 연구 및 임상 효과 사용법 및 복용량 지침 경고 임신 및 lactation 상호 작용주의 사항 바람직하지 않은 영향

적응증 KYTRIL ® Granisetron

KYTRIL®은 화학 요법, 방사선 요법 및 수술로 유발 된 구역 및 구토의 급성 및 지연 성 발작의 예방 및 치료 단계에서 사용됩니다.

KYTRIL ® Granisetron 작용 메커니즘

KYTRIL ®은 granisetron 기반 약물로, 위장관에서 경구로 신속하고 완전히 흡수 된 후 혈장 단백질에 65 % 분포되어있는 활성 성분입니다.

유효 성분의 비경 구 및 경구 섭취 모두에 유효한 약 9 시간의 반감기 후에, granisetron은 간 수준으로 대사되고이어서 부분적으로 소변을 통해 그리고 부분적으로 배설물을 통해 배설됩니다.

KYTRIL ®의 항 염증 작용은 위장관 수준에서, 그리고 구토의 기원에 관여하는 중앙 수준에서 세로토닌의 5HT3 수용체의 고도로 선택적 길항제 역할을하는 활성 성분 인 granisetron의 존재에 의해 보장됩니다.

작용의 높은 특이성은 부작용의 발생을 최소화하고 이들 수용체에 대한 길항 작용은 화학 요법 또는 방사선 요법과 관련된 메스꺼움의 치료에 특히 효과적이며, 말초 수준의 세로토닌

연구 수행 및 임상 효능

1. GRANISETRON 새로운 제형

최근에야 FDA는 trans dermal patches로 대표되는 granisetron의 새로운 제제의 상업화를 승인했습니다. 약물 동태 학 연구에 의하면이 흡수 방식은 정제 약물 동태 학 특성 및 임상 효능에 대해 중복 될 수 있으므로 치료가 훨씬 쉬워진다.

2. GRANISETRON은 단지 ANTIEMETIC가 아닙니다.

수술 후 기간에 granisetron의 유용성은 전제와 예방 용량과 관련이있는 것뿐만 아니라 마취 후 떨림을 현저히 감소시켜 입원 시간을 단축시킬 가능성도 있습니다.

3. GRANISETRON의 방역 작용

이 연구에서는 유방 수술을받는 여성에서 다양한 용량의 granisetron의 항염증제 효능을 테스트했습니다. 이 자료는 이미 20 마이크로 그램 / kg의 과립 세 트론 용량으로 현저한 제미 효과가 관찰되었으며, 더 많은 용량으로 볼 때 약물의 치료 효능이 향상되지 않았 음을 보여줍니다. 또한 최소 유효 용량은 임상 적으로 관련된 부작용이 부족한 것으로 보인다.

사용 방법 및 용량

KYTRIL® 코팅 정제 1mg의 granisetron; granisetron 0.2 / ml 구강 액; 3mg / ml - 1mg / ml - 3mg / 5ml의 granisetron의 정맥 주사 용 주사제; granisetron 3mg / ml의 근육 내 사용을위한 주사 용 솔루션 :

화학 요법 또는 방사선 요법과 관련된 구토를 줄이는데 유용한 권장 용량은 세포 증식 요법을 시작하기 전에 주사 가능한 용액 (정맥 내 천천히 주입 한 경우) 형태로 복용 한 3mg의 그 라니 세토 론 (granisetron)이다. 구역 및 상대 구토의 느낌이있는 경우 치료 계획서를 일일 최대 용량 인 9mg까지 연장하는 것이 좋습니다.

타블렛 제형의 경우 권장 용량은 1 일 2 회 1mg 또는 1 일 2 회, 치료 후 7 일째까지 연장 될 수 있습니다.

수술과 관련된 메스꺼움과 구토를 줄이기 위해 KYTRIL®을 투여하면 복용량이 현저히 떨어집니다.

어쨌든, 올바른 투여 량 정립은 환자의 생리 학적 및 임상 적 특성에 기초하여 의사에 의해서만 수행되어야한다.

경고 KYTRIL ® Granisetron

모든 길항제, 심지어 선택적으로 세로토닌 수용체와 마찬가지로, KYTRIL®에 함유 된 granisetron은 장의 분절의 운동성을 감소시켜 잠재적으로 폐색 및 장 폐쇄로 고통받는 환자의 임상 증상을 악화시킬 수 있습니다.

Granisetron에도 불구하고 심근의 전도도 특성을 약간 변화 시키며 심혈관 질환으로 고통받는 환자에서 QT 간격의 연장이나 부정맥 및 전도 장애의 발병과 같은 변화가 현저히 증가 할 수 있습니다.

KYTRIL®에 대한 다양한 제제에는 소르비톨과 락토오스가 포함될 수 있으며, 따라서 과당 내성, 글루코오스 / 갈락 토즈 흡수 장애 또는 락타아제 효소 결핍증 환자에게는 위험합니다.

granisetron 섭취 후 두통, 어지럼증 및 졸음이 나타나면 환자의 정상적인 지각 능력이 저하되어 기계 장치와 차량을 사용하는 것이 위험합니다.

임신과 방광

임산부에서 granisetron 테스트와 관련된 임상 시험이 없기 때문에 임신 중에 복용했을 때 KYTRIL ®의 안전성 프로필을 이해할 수 없습니다.

이와 관련하여 임신 전과 모유 수유 중이 약을 복용하는 것은 일반적으로 권장되지 않습니다.

상호 작용

다른 약물 동력학 연구는 granisetron이 다른 활성 성분, 특히 구토 방지 치료 중에 일반적으로 사용되는 약물과 함께 상기 약물의 약동학 및 약력학 적 특성을 크게 변경하지 않고 병용 투여 할 수 있음을 보여주었습니다.

금기 사항 KYTRIL ® Granisetron

KYTRIL®은 성분 중 하나 또는 임신과 모유 수유에 과민증이있는 경우 금기입니다.

바람직하지 않은 영향 - 부작용

이 임상 시험은 치료 용량, 신경계의 변화, 두통과 졸음, 무력증과 같은 일반적인 장애, 설사 나 변비와 같은 위장관 장애와 같은 KYTRIL ® 섭취량과 관련이 있습니다.

심장 혈관계에 영향을 미치는 변경은 분명히 드문 경우입니다.

일단 치료가 중단되면 자발적인 회귀 경향이있는 일부 경우에만 발열, 증가 된 트랜스 아미나 제 및 피부 분출이 관찰되었다

주의 사항

KYTRIL ®은 처방전이있는 처방약입니다.