Xeljanz - Tofacitinib이란 무엇입니까?
젤 얀츠 (Xeljanz)는 중등도에서 중증의 류마티스 성 관절염을 앓고있는 성인을 치료하는데 사용되는 약입니다. 관절염은 관절의 염증을 유발하는 질병입니다.
Xeljanz는 질병 치료 용 항 류마티스 약물 (DMARDs)로 알려진 하나 이상의 의약품으로 치료 한 후 메토트렉세이트와 함께 사용되거나 효과가 없거나 성가신 부작용을 유발합니다. 또한 methotrexate를 견딜 수 없거나 견딜 수없는 환자에게도 사용할 수 있습니다.
Xeljanz는 활성 물질 tofacitinib을 함유하고 있습니다.
Xeljanz-Tofacitinib은 어떻게 사용됩니까?
Xeljanz는 1 일 2 회 입으로 복용하는 5mg 정제로 제공됩니다. 감염을 일으키는 환자에서 치료가 중단 될 수 있습니다. 이것은 의학의 알려진 부작용이거나 비정상적인 혈액 검사 결과가있는 환자에서 중단 될 수 있습니다. 복용량은 또한 신장이나 간 기능이 감소 된 일부 환자에서 감소 할 수 있습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Xeljanz는 처방전으로 만 얻을 수 있습니다. 류마티스 관절염 치료 경험이있는 의사가 치료를 시작하고 감독해야합니다.
Xeljanz - Tofacitinib은 어떻게 작동합니까?
tofacitinib의 Xeljanz 활성 물질은 Janus kinases로 알려진 효소의 작용을 차단함으로써 작용합니다. 이 효소는 류마티스 성 관절염에서 발생하는 염증 및 관절 손상 과정에서 중요한 역할을합니다. 그 작용을 차단함으로써, tofacitinib은 염증 및 기타 질병의 증상을 감소시키는 데 도움이됩니다.
연구 기간 동안 Xeljanz-Tofacitinib의 이점은 무엇입니까?
류마티스 관절염 환자 4 명을 대상으로 실시 된 6 건의 연구에서 Xeljanz는 관절 통증 및 붓기를 줄이고 관절 운동을 개선하며 관절 손상을 완화 시키는데 효과적이라는 결과가 나왔습니다. 이 연구에 참여한 대부분의 환자는 이전에 다른 치료법을 시도해 왔으며 대부분 젤란츠 (Xeljanz)를 메토트렉세이트 (methotrexate)로 복용했습니다.
Xeljanz가 독립적으로 복용 된 연구 (단일 요법)에서, 관절 손상을 완화시키고 증상을 감소시키는 데 methotrexate보다 효과적이었습니다. 다른 연구에서는 Xeljanz 단독 투여가 통증과 붓기 같은 증상을 줄이는데 위약보다 효과적이었습니다.
Xeljanz - Tofacitinib과 관련된 위험은 무엇입니까?
Xeljanz의 가장 흔한 부작용은 코와 목구멍의 두통, 감염 및 염증, 설사, 메스꺼움 및 고혈압 (고혈압)입니다.
Xeljanz에서 관찰되는 가장 일반적인 심각한 부작용은 폐렴 (폐 감염), 셀룰 라이트 (심한 피부 조직의 감염), 대상 포진 (안토니오 화재), 요로 감염, 게실염 '장)과 맹장염 (충수염의 감염)과 더불어 약화 된 면역계를 가진 환자에서 발생할 수있는 기회 감염 (opportunistic infection)이 포함됩니다.
활동성 결핵, 심한 감염 또는 기회 감염이있는 환자에게는 Xeljanz를 사용하지 않아야합니다. 중증 간 장애 환자 및 임신 중이거나 수유중인 여성에게 Xeljanz를 사용하면 안됩니다.
부작용 및 제한 사항의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오.
왜 Xeljanz-Tofacitinib이 승인 되었습니까?
여러 연구에 따르면 젤란츠는 이전에 다른 치료법을 시도한 환자에서 류마티스 관절염 치료에 효과적입니다. Xeljanz는 혼자서 복용해도 효과적입니다.
약의 가장 중요한 부작용은 감염이며 보건 전문가는 이러한 위험을 줄이기위한 구체적인 권장 사항을 제공받습니다. 일반적으로 Xeljanz와 관련된 위험은 동급의 다른 의약품과 관련된 위험과 유사합니다.
기관의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Xeljanz의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다.
Xeljanz-Tofacitinib의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
젤얀 즈 (Xeljanz)를 판매하는 회사는 의료 전문가와 환자에게 정보 자료를 제공하여 약물과 관련된 위험, 특히 심각한 감염의 위험 및이를 치료하는 방법에 대한 인식을 향상시킵니다.
Xeljanz가 안전하고 효과적으로 사용될 수 있도록 건강 관리 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항과주의 사항은 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 포함되어 있습니다.
Xeljanz - Tofacitinib에 대한 추가 정보
Xeljanz의 전체 EPAR에 대해서는기구 웹 사이트 (ema.europa.eu / 의학 / 인간 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서 검색)를 참조하십시오. Xeljanz 요법에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
