Infanrix Penta는 무엇입니까?
Infanrix Penta는 주사 현탁액으로 사용할 수있는 백신입니다. 이 약에는 디프테리아 및 파상풍의 독소 (화학적으로 약화 된 독소), Bordetella pertussis ( 백일해 를 일으키는 박테리아), B 형 간염 바이러스의 일부 및 불활 화 된 폴리오 바이러스 (사망)의 활성 성분이 포함되어 있습니다.
Infanrix Penta는 무엇을 위해 사용됩니까?
Infanrix Penta는 3 세 미만의 어린이에게 디프테리아, 파상풍, 백일해, B 형 간염, 소아마비 백신 접종에 사용됩니다. 이 약은 부스터 예방 접종에도 사용됩니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Infanrix Penta는 어떻게 사용됩니까?
Infanrix Penta에서 권장하는 예방 접종 프로그램에는 일반적으로 처음 6 개월 이내에 적어도 1 개월 간격으로 2 ~ 3 회 접종이 포함됩니다. Infanrix Penta는 깊은 근육 주사로 제공됩니다. 후속 투여시 주사 부위를 교체해야합니다. Infanrix Penta 또는 이와 유사한 백신의 부스터 용량은 초기 시리즈 마지막 투여 후 최소 6 개월 후에 투여해야합니다. 사용할 백신의 선택은 공식 권장 사항에 달려 있습니다.
출생시 B 형 간염 예방 접종을받은 어린이에게 의약품을 제공 할 수 있습니다.
Infanrix Penta는 어떻게 작동합니까?
Infanrix Penta는 백신입니다. 백신은 질병으로부터 자신을 방어하기 위해 면역계 (신체의 자연 방어 시스템)를 "가르쳐"행동합니다. Infanrix Penta에는 다음과 같은 소량이 들어 있습니다.
- 디프테리아 및 파상풍을 유발하는 박테리아의 독소;
- 박테리아 B. 백일해 의 톡소이드 및 기타 정제 된 단백질;
- B 형 간염 바이러스의 표면 항원 (외막으로부터의 단백질);
- 비활성화 된 폴리오 바이러스 (유형 1, 2 및 3);
한 사람이 예방 접종을 받으면 면역계는 바이러스의 단편을 "외국"으로 인식하고 그 바이러스에 대한 항체를 생성합니다. 백신 접종 후 바이러스 나 박테리아에 노출 된 경우 면역 체계가 항체를 더 빨리 생산할 수 있습니다. 따라서 이러한 미생물에 의한 질병으로부터 보호 할 수 있습니다.
백신은 "흡착"되어 있습니다. 즉, 활성 성분이 알루미늄 화합물에 고정되어 더 나은 반응을 유발합니다. B 형 간염 바이러스의 표면 항원은 "재조합 DNA 기술"로 알려진 방법으로 생산됩니다. 즉, 효소에 유전자 (DNA)가 도입되어 물질을 생산할 수있게하는 효모에 의해 생산됩니다.
Infanrix Penta는 1997 년부터 2005 년까지 Infanrix HepB에서 디프테리아, 파상풍, 백일해 및 B 형 간염 바이러스 박테리아의 요소를 사용할 수 있었으며 다른 백신의 유럽 연합 (EU)에서 이미 사용 가능한 구성 요소의 조합입니다. 디프테리아, 파상풍, 백일해, 폴리오 바이러스 및 Hib 박테리아는 다른 백신에서 사용할 수 있습니다.
Infanrix Penta에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?
Infanrix Penta는 1 만 명이 넘는 신생아의 초기 예방 접종 시리즈를 관찰 한 16 건의 연구에서 연구되었으며 그 중 3/4은 다양한 예방 접종주기에 따라 Infanrix Penta로 예방 접종을 받았습니다. Infanrix Penta는 4, 000 명이 넘는 신생아의 백신 접종에 관한 9 가지 연구에서 연구되었으며, 그 중 714 명이 Infanrix Penta를 부스터 용량으로 투여 받았습니다. 효과의 주된 측정은 백신 접종 후 활성 성분에 대한 항체 생산이었다.
Infanrix Penta가 연구 동안 보여준 이점은 무엇입니까?
연구에 따르면 Infanrix Penta로 초기 백신 접종을하면 방어 수준의 항체가 생성됩니다. 백신 접종 1 개월 후, Infanrix Penta의 모든 활성 성분에 대해 86-100 %의 유아가 예방 수준의 항체를 개발했습니다. 부스터 백신 접종 후, 유효 성분에 대한 항체의 보호 수준을 갖는 영아의 수의 증가가 기록되었다.
Infanrix Penta와 관련된 위험은 무엇입니까?
Infanrix Penta에서 발견되는 가장 일반적인 부작용은 식욕 부진, 섭씨 38도 이상의 열, 주사 부위의 부기, 통증 및 구이, 피로, 비정상적인 우는 소리, 과민 반응입니다. 그리고 안절부절 못함. Infanrix Penta에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.
Infanrix Penta는 활성 물질 또는 백신의 다른 성분, 또는 네오 마이신과 폴리 믹신 (항생 물질)에 과민 반응 (알레르기)이 있거나 어린이가 백신 접종 후 알레르기 반응을 보일 수있는 어린이에게 사용해서는 안됩니다 파상풍 박테리아, B 형 간염 바이러스, 소아마비 또는 Hib 박테리아에서 비롯된 것입니다. Infanrix Penta는 백일해 세균 백신 접종 후 7 일 동안 원인 불명 인 뇌 질환 (뇌 질환)이있는 어린이에게 투여해서는 안됩니다. Infanrix Penta 예방 접종은 급격한 고열이있는 어린이에게 연기해야합니다.
모든 백신과 마찬가지로 Infanrix Penta를 조기 유아에게 투여하면 무호흡을 유발할 위험이 있습니다 (호흡이 일시적으로 멈춤). 따라서 신생아의 호흡은 예방 접종 후 3 일까지 검사해야합니다.
Infanrix Penta가 승인 된 이유는 무엇입니까?
CHP는 Infanrix Penta의 이점이 디프테리아, 파상풍, 백일해, B 형 간염, 소아마비 및 소아마비 백신 접종에 대한 어린이의 초기 예방 접종에 대한 위험보다 중요하다고 결정했습니다. Hib 에 의한 병리학. 위원회는 Infanrix Penta에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했습니다.
Infanrix Penta에 대한 추가 정보
2000 년 10 월 23 일, 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전역에서 유효한 Neulasta의 판매 승인을 GlaxoSmithKline Biologicals에 발표했습니다. 마케팅 허가는 2005 년 10 월 23 일에 갱신되었습니다.
Infanrix Penta의 전체 EPAR 버전은 여기에서 찾을 수 있습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 11-2008.
