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Clopidogrel BMS 란 무엇입니까?
클로피도그렐 BMS는 활성 물질 인 클로피도그렐을 함유하고 있으며 분홍색 알약 (원형 75mg, 직사각형 300mg)으로 입수 할 수 있습니다.
Clopidogrel BMS는 무엇을 위해 사용됩니까?
Clopidogrel BMS는 성인에서 혈전증 (atherothrombotic) 사건 (혈병 및 동맥 경화로 인한 문제) 예방에 사용됩니다. Clopidogrel BMS는 다음과 같은 환자군에게 투여 할 수 있습니다 :
- 최근에 심근 경색 (심장 발작)이 있었던 환자; Clopidogrel BMS 치료는 경색 후 며칠에서 35 일 사이에 시작될 수 있습니다.
- 최근의 허혈성 뇌졸중 (뇌 영역으로의 혈액 공급 부족으로 인한 공격) 환자; Clopidogrel BMS 치료는 뇌졸중 후 7 일에서 6 개월 사이에 시작될 수 있습니다.
- 말초 동맥 질환 (동맥의 혈액 순환 문제);
- 스텐트가 삽입 된 환자 (혈관을 동맥에 삽입 한 환자)를 포함하여 아스피린 (혈전 형성을 예방하는 또 다른 약물)을 투여해야하는 "급성 관상 동맥 증후군 (acute coronary syndrome)"으로 알려진 장애를 앓고있는 환자 막히지 않도록). Clopidogrel BMS는 "ST- 세그먼트 상승"(비정상적인 ECG 판독 또는 심전도)으로 심장 마비가있는 환자에게 치료가 유익하다고 생각할 때 사용할 수 있습니다. 불안정한 협심증 (심한 흉통)이나 심근 경색 (Q 파가없는)으로 고통받는 경우, 비정상적인 심전도 판독이없는 환자에게도 사용할 수 있습니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Clopidogrel BMS는 어떻게 사용됩니까?
Clopidogrel BMS의 표준 용량은 하루에 한 번, 음식물 유무와 상관없이 75mg 정제입니다. 급성 관상 동맥 증후군에서 클로피도그렐 BMS는 아스피린과 함께 사용되며 치료는 대개 300mg 1 정 또는 75mg 정 정으로 시작합니다. 그 다음이 용량에 표준 용량 75mg을 하루 4 회 이상 (ST 분절 상승시 심근 경색) 또는 최대 12 개월 (ST 분절 상승없이 증후군이있는 경우) 투여합니다.
본문에서 Clopidogrel BMS는 활성 형태로 변환됩니다. 유전 적 이유로 일부 사람들은 다른 환자처럼 Clopidogrel BMS를 효과적으로 전환시킬 수 없기 때문에 약물 반응의 정도를 낮출 수 있습니다. 이 유형의 환자에게 가장 적합한 용량은 아직 밝혀지지 않았습니다.
Clopidogrel BMS는 어떻게 작동합니까?
Clopidogrel BMS의 활성 물질 인 clopidogrel은 혈소판 응집 억제제로서 혈병 예방에 도움이됩니다. 혈액 응고는 특별한 혈구, 혈소판이 응집 될 때 일어납니다 (함께 붙어 라). 클로피도그렐은 ADP라는 물질이 표면의 특정 수용체에 결합하는 것을 막음으로써 혈소판 응집을 차단합니다. 이렇게하면 혈소판이 끈적 거리지 않게되어 혈전 형성 위험을 줄이고 다른 심장 발작이나 뇌졸중을 예방할 수 있습니다.
Clopidogrel BMS는 어떻게 연구 되었습니까?
최근에 심장 마비 또는 허혈성 뇌졸중이 있었거나 말초 동맥 질환을 가진 약 19, 000 명의 환자를 포함하는 CAPRIE라는 연구에서 클로피도그렐 BMS를 아스피린과 비교했습니다. 효과의 주된 척도는 1 년에서 3 년 동안 새로운 "허혈성 사건"(심장 마비, 허혈성 뇌졸중 또는 사망)을 겪은 환자의 수입니다.
급성 관상 동맥 증후군과 관련하여 Clopidogrel BMS는 ST 분절 상승없이 12, 000 명 이상의 환자에서 위약 (모조 치료)과 비교되었다. 이 중 2 172 명의 환자가 스텐트 삽입술을 받았다 (CURE 연구, 1 년까지 지속됨). Clopidogrel BMS는 또한 ST 분절 상승 환자를 대상으로 한 2 건의 연구에서 위약과 비교되었다 : CLARITY는 3, 000 명 이상의 환자가 관여하고 8 일까지 지속되었으며 COMMIT는이를받은 환자 약 46, 000 명에게 수행되었다 Clopidogrel BMS, 최대 4 주 동안 metoprolol (심장 질환이나 고혈압에 사용되는 다른 약물)의 유무와 상관없이. 급성 관상 동맥 증후군 연구에서 모든 환자들도 아스피린을 복용했으며 효과의 주된 측정 방법은 막힌 동맥, 심장 마비 또는 사망과 같은 "사건"을보고 한 환자의 수 연구의.
연구 기간 동안 Clopidogrel BMS가 얻은 이점은 무엇입니까?
Clopidogrel BMS는 새로운 허혈성 사건을 예방하는데 아스피린보다 더 효과적이었다. CAPRIE 연구 동안 939 건의 사건이 아스피린 치료군에서 기록되었고, 이는 아스피린과 비교하여 9 %의 위험 감소, 즉 새로운 사건을 겪고있는 환자의 수에 해당합니다 허혈성은 아스피린 대신 Clopidogrel BMS로 치료하면 더 낮습니다. 즉, 1000 명의 환자 중 약 10 명의 환자가 아스피린을 복용 한 환자와 비교하여 Clopidogrel BMS로 치료를 시작한 지 2 년 후에 새로운 허혈성 사건을 피할 것입니다.
ST 분절의 상승이없는 급성 관상 동맥 증후군의 경우, 위약과 비교 한 한 사건의 전반적인 상대적 위험 감소는 20 %였다. 스텐트 삽입술을받는 환자에서도 감소가 기록되었습니다. ST 분절 상승으로 인한 심근 경색의 경우, 사건을보고 한 Clopidogrel BMS로 치료 한 환자의 수는 위약으로 치료 한 환자의 수보다 낮았다 (262 건 CLARITY 연구의 377 건, COMMIT 연구의 2 건 310 건 ). 이 결과는 Clopidogrel BMS가 사건의 위험을 감소 시킨다는 것을 보여주었습니다.
Clopidogrel BMS와 관련된 위험은 무엇입니까?
Clopidogrel BMS의 가장 흔한 부작용은 혈종 (피부 아래 채혈), 주설 (코피 블), 위장 출혈 (위 또는 내장에서의 출혈), 설사, 복통 (위통), 소화 불량 (가슴 앓이), 타박상 및 출혈이 주사 부위에서 나타납니다. Clopidogrel BMS로보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.
Clopidogrel BMS는 clopidogrel이나 다른 물질에 과민 반응을 일으킬 수있는 사람, 중증의 부전이있는 환자에게 사용해서는 안됩니다
간장 또는 출혈을 일으킬 수있는 질병이있는 경우. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
Clopidogrel BMS가 승인 된 이유는 무엇입니까?
CHP는 Clopidogrel BMS의 이점이 성인의 죽상 혈전증 예방 위험보다 더 크다는 결론을 내 렸으며, 따라서 마케팅 허가를받을 것을 권고했다.
클로피도그렐 BMS에 대한 추가 정보 :
2008 년 7 월 16 일, 유럽 집행위원회는 브리스톨 마이어스 스 퀴브 파마 (Bristol Myers Squibb Pharma EEIG)에 대한 마케팅 허가서 인 유럽 전역에서 유효한 Clopidogrel BMS를 승인했습니다. 이 허가는 1998 년 Iscover에 부여 된 허가 ( "동의서")에 근거합니다.
Clopidogrel BMS의 전체 EPAR은 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 최종 업데이트 : 09-2009.
