유클리드 - 빌다 글 립틴과 메트포르민 하이드로 클로라이드

Eucreas 란 무엇입니까?

Eucreas는 활성 물질 인 vildagliptin과 metformin hydrochloride를 함유 한 약물입니다. 타원형 타블렛 (짙은 노랑색 : 50 mg / 850 mg, 옅은 노랑색 : 50 mg / 1000 mg)으로 구입할 수 있습니다.

Eucreas는 무엇을 위해 사용됩니까?

유클리드는 제 2 형 당뇨병 (비 인슐린 의존 당뇨병) 치료에 사용됩니다. 이 약은 단독으로 투약 된 메트포르민의 최대 내약 투여 량에서 질병이 불충분하게 조절되거나 이미 별도의 정제로 처방 된 빌다 글 립틴과 메트포르민을 병용 투여 한 환자에게 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Eucreas는 어떻게 사용됩니까?

유클리드의 권장 복용량은 1 일 2 회 1 정, 아침 1 정, 저녁 1 정입니다. 초기 용량의 선택은 현재 환자가 복용하는 메트포르민의 용량에 따라 다르나, 권장 용량은 빌다 글리 틴 50mg과 메트포르민 1000mg 1 일 2 회입니다. 이미 vildagliptin과 metformin을 복용중인 환자는 동일한 유효 성분을 함유 한 Eucreas 정제로 전환해야합니다. 100mg 이상의 vildagliptin은 권장하지 않습니다. 식사 중 또는 식사 직후에 유클리드를 복용하면 메트포르민으로 인한 위장 문제를 줄일 수 있습니다.

유암종은 중등도 이상의 신부전증이나 간 질환이있는 환자에게는 사용하지 말아야합니다. Eucreas를 복용하는 노인 환자의 경우 신장 기능을 정기적으로 모니터링해야합니다. 유클리드는 75 세 이상의 환자에게는 권장되지 않습니다.

유클리드는 어떻게 작동합니까?

제 2 형 당뇨병은 췌장이 혈액 내의 포도당 (당) 수준을 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 못하거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수없는 경우에 질병이되기 때문입니다. Eucreas는 각각 다른 작용을하는 두 가지 활성 성분을 함유하고 있습니다. DPP-4 억제제 인 Vildagliptin은 체내의 "인크 레틴 (incretin)"호르몬의 분해를 억제함으로써 작용합니다. 식사 후에 혈액으로 방출되는 인크 레틴 (Incretins)은 췌장을 자극하여 인슐린을 생성합니다. 혈중 인크 레틴의 수준을 증가시킴으로써, vildagliptin은 혈당 수치가 높을 때 췌장을 자극하여 인슐린을 더 많이 생성 시키지만, 혈중 포도당 농도가 낮을 때는 효과가 없습니다. Vildagliptin은 또한 인슐린 수치를 높이고 글루카곤 호르몬 수치를 낮춤으로써 간에서 생산되는 포도당 양을 줄입니다. Metformin은 기본적으로 포도당 생산을 억제하고

그것의 창자에있는 흡수. 두 가지 활성 성분의 결합 된 작용의 결과는 혈액에 존재하는 포도당의 감소로 이루어져 제 2 형 당뇨병을 조절하는 데 도움이됩니다.

Eucreas에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

2007 년 9 월 Vildagliptin 단독 투여로 Galvus라는 이름으로 Union eueropea (EU)의 승인을 받았으며 metformin은 1959 년 이후 EU에서 사용 가능합니다. Vildagliptin은 제 2 형 당뇨병 환자에서 metformin과 함께 사용할 수 있습니다. 질병은 metformin 단독으로는 충분히 통제되지 않습니다. Galvus에 대한 연구는 metformin에 대한 연구와 통합되어 동일한 적응증에 대한 Eucreas의 사용을 지원합니다. 이 연구에서 혈중 글리코 실화 헤모글로빈 (HbA1c)이라고 불리는 물질의 수준을 측정하여 혈당 조절 효과를 나타냅니다.

신청자는 또한 두 가지 연구의 결과를 제시하여 Eucreas의 두 용량에서 활성 성분이 별도의 정제로 복용 된 것과 같은 방식으로 신체에 흡수된다는 것을 보여주었습니다.

Eucreas가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

Vildagliptin은 metformin에 추가되었을 때 HbA1c 수치를 줄이는데 위약 (phytopic treatment)보다 효과적이었다. vildagliptin을 투여 한 환자는 24 주 후에 0.88 %의 HbA1c 수치 감소를 보였고 초기 수치는 8.38 %였다. 그 대신, 위약을 투여 한 환자들은 HbA1c 수치의 경미한 변화를 기록했으며, 초기 수준 인 8.30 %에서 시작하여 0.23 %의 증가를 보였다.

Eucreas와 관련된 위험은 무엇입니까?

Eucreas로 기록 된 가장 일반적인 부작용 (구역 1, 2)은 메스꺼움, 구토, 설사, 복통 및 식욕 부진입니다. Eucreas에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Eucreas는 vildagliptin, metformin 또는 기타 성분 (성분)에 과민 반응 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 당뇨병 케톤 산증 (혈중 케톤 및 산의 함량이 높음), 당뇨병 성 혼수 상태, 신장 또는 간 문제, 신장에 영향을 줄 수있는 상태 또는 산소 공급을 감소시키는 질병에 사용해서는 안됩니다. 심장이나 폐의 장애 또는 최근의 심장 마비와 같은 조직. 또한, 알코올 중독 (과도한 알코올 소비)이나 모유 수유 중 알코올 중독 환자에게 사용해서는 안됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.

Eucreas가 승인 된 이유는 무엇입니까?

의약품 사용위원회 (Committee for Human Use, CHMP)는 메트포민을 복용 한 vildagliptin이 혈당 수치를 낮추고 타블렛에 함유 된 두 가지 활성 물질의 조합이 환자가 치료에 집중할 수 있다고 결론지었습니다.

따라서위원회는 유병률이 2 형 당뇨병 환자에서 최대 내약 용량의 구강 메트포르민 용량 또는 이미 치료받은 환자에서 충분한 혈당 조절을 달성 할 수없는 환자의 치료 위험보다 우위에 있다고 결론 지었다 (vildagliptin)과 메트포르민 (metformin)의 병용 요법 위원회는 Eucreas에 마케팅 허가를 권고했다.