약제

포 시아 - 티카 그리어

주의 사항 : 의약품은 더 이상 인증되지 않았습니다.

Possia - ticagrelor 무엇입니까?

포 시아 (Possia)는 활성 물질 인 티카 그리어 (ticagrelor)를 함유 한 약입니다. 둥근 황색 알약 (90 mg)으로 구입할 수 있습니다.

Possia는 무엇에 사용됩니까? - ticagrelor?

Possia는 심근 경색이나 뇌졸중과 같은 혈전증 및 동맥 경화로 인한 문제를 예방하기 위해 아스피린과 병용됩니다. 이전의 심근 경색이나 불안 정형 협심증 (심장에 혈액 공급 문제로 인한 흉통 유형)이있는 성인 환자에서 투여합니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Possia - ticagrelor는 어떻게 사용 되나요?

포 시아의 시작 용량은 동시에 복용하는 2 정, 하루에 두 번 1 정 정 용량을 복용하는 것입니다. 환자는 의사의 지시에 따라 아스피린을 복용해야합니다. 단, 의사 자신이 건강상의 이유로 환자를 복용하지 않는 경우는 예외입니다. 의사가 환자에게 약을 복용하지 말라고 지시하지 않는 한, 치료는 최대 1 년 동안 지속되어야합니다.

Possia는 어떻게 작동합니까 - ticagrelor?

Possia의 활성 물질 인 ticagrelor는 혈소판 응집 억제제로서 혈전 예방에 도움이됩니다. 혈액이 응고되면 이것은 특정 혈액 세포 인 혈소판에 의해 발생합니다 (혈소판은 서로 응집됩니다). Ticagrelor는 ADP라는 물질이 표면의 수용체에 결합하는 것을 막음으로써 혈소판 사이의 응집을 차단합니다. 이런 식으로 혈소판은 서로 접착하는 능력을 상실하여 혈병 형성의 위험을 줄이고 뇌졸중이나 심근 경색을 예방합니다.

Possia - ticagrelor에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Possia의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

이전의 심근 경색이나 불안 정형 협심증이있는 18, 000 명이 넘는 성인을 대상으로 한 주요 연구에서 Possia는 clopidogrel (다른 혈소판 응집 억제제)과 비교되었습니다. 환자들은 동시에 아스피린을 복용했으며 최대 1 년 동안 치료를 받았다. 주요 효능 변수는 심근 경색이나 뇌졸중에 의해 영향을 받거나 심혈관 질환으로 사망 한 환자의 수이다.

연구 기간 동안 Possia - ticagrelor가 얻은 이점은 무엇입니까?

Possia는 이전의 심근 경색이나 불안 정형 협심증 환자에게 효과적이었습니다. 주요 연구에서 포 시아로 치료받은 환자의 9.3 %는 심근 경색이나 뇌졸중이 있었거나 심장 혈관 원인으로 사망했으며, 클로피도그렐으로 치료 한 환자의 10.9 %에 비해 사망했다.

Possia - ticagrelor와 관련된 위험은 무엇입니까?

Possia와 관련된 가장 흔한 부작용은 호흡 곤란 호흡 곤란, 코피 (코피 블), 위장 출혈 (위 또는 내장 출혈), 피부 또는 피하 출혈, (혈관에 침입 한 지점에서) 출혈과 출혈이 있습니다. Possia에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Possia는 ticagrelor 또는 기타 성분에 대해 과민 반응 (알레르기 성)이있는 환자에게는 사용하지 말아야합니다. 중등도 이상의 간 질환 환자 나 출혈이 지속되는 환자, 또는 뇌내 출혈로 인한 뇌졸중 환자에게 사용해서는 안됩니다. 간 효소 (CYP3A4) 중 하나, 케토코나졸 (곰팡이 감염 치료 용), 클라리 트로 마이신 (항생제), 아타 자나 비어와 같은 간 효소 (CYP3A4) 중 하나에 강력한 차단 효과를 가진 다른 약을 복용중인 환자에게도 사용해서는 안됩니다. 리토 나비 어 (HIV 환자에게 사용되는 약물)와 네파 조돈 (우울증 치료에 사용).

Possia가 왜 승인을 받았 는가? - ticagrelor?

연구팀은 클로피도그렐과 비교하여 심근 경색 및 심혈 관계 원인으로 인한 사망 위험을 감소시키는 것으로 나타났다고 밝혔다. 대조적으로 포 시아는 뇌졸중의 위험을 줄이는데 clopidogrel보다 효과적이지 않았습니다.

CHMP는 Possia의 이익이 위험보다 크며 마케팅 허가를받을 것을 권고했다.

기타 정보 Possia - ticagrelor

2010 년 12 월 3 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 AstraZeneca에게 Possia에 대한 마케팅 승인을 부여했으며, 유럽 연합 전체에서 유효합니다. 마케팅 허가는 5 년간 유효하며이 기간 이후에 재생 가능합니다.

Possia의 EPAR 정식 버전은기구 ema.Europa.eu/Find 의학 / 인간 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서의 웹 사이트를 방문하십시오. 포 시아 (Possia) 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR에도 포함되어 있음)를 읽거나 의사 또는 약사와 상담하십시오.