Pravafenix-pravastatin / fenofibrate는 무엇입니까?
Pravafenix는 활성 성분 인 pravastatin과 fenofibrate를 기본으로하는 약품입니다. 이 약은 40 mg의 프라바스타틴과 160 mg의 fenofibrate가 함유 된 녹색 및 올리브 캡슐 형태로 제공됩니다.
Pravafenix-pravastatin / fenofibrate 란 무엇입니까?
Pravafenix는 pravastatin 단독 요법으로 이미 통제 된 LDL 콜레스테롤 (또는 나쁜 콜레스테롤) 수준의 심장병 위험이 높은 성인 환자의 치료를 위해 표시되었지만 콜레스테롤 수치를 향상시키기 위해서는 트리글리세리드 (지방의 일종).
약물은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Pravafenix-pravastatin / fenofibrate는 어떻게 사용됩니까?
Pravafenix 치료를 시작하기 전에 치료 의사는 환자의 비정상 콜레스테롤 및 중성 지방 수치를 검사하고 적절한식이 요법을 실시해야합니다.
권장 복용량은 저녁 식사 중에 찍은 하루에 1 캡슐입니다. 빈속에 대한 흡수가 감소하므로 항상 약을 복용해야합니다. 환자는 정기적으로 혈액 샘플링을 받아야 약의 효과를 확인할 수 있습니다. 치료 의사는 3 개월 이내에 적절한 반응이 없으면 치료를 중단해야합니다.
Pravafenix-pravastatin / fenofibrate는 어떻게 작동합니까?
Pravafenix, pravastatin 및 fenofibrate의 활성 성분에는 다른 작용 및 보완 효과가 있습니다.
Pravastatina는 "스타틴"그룹의 일부입니다. 콜레스테롤 생성에 관여하는 간 효소 인 HGM CoA 환원 효소의 작용을 억제하여 총 콜레스테롤을 감소시킵니다. 담즙을 생성하기 위해 간에서 콜레스테롤이 필요하기 때문에 혈중 콜레스테롤 수치가 감소되면 간에서 혈중 콜레스테롤을 끌어 당기는 수용체가 생성되어 혈중 농도가 더욱 감소합니다. 이런 방식으로 끌리는 콜레스테롤은 LDL 유형 또는 "나쁜"콜레스테롤입니다.
Fenofibrate는 "PPAR 작용제"입니다. "alpha-type peroxisomes의 증식을 활성화시키는 수용체"라고 불리는 수용체 유형을 활성화합니다.이 작용은식이 요법, 특히 트리글리 세라이드에 의해 도입 된 지방을 파괴하는 것입니다. 수용체가 활성화되면 지방 분해가 촉진되어 혈액에서 콜레스테롤과 중성 지방을 제거합니다.
Pravafenix-pravastatin / fenofibrate는 어떻게 연구 되었습니까?
프라바스타틴과 fenofibrate가 수년간 사용되어 왔기 때문에 연구 결과에서 얻은 결과 외에 과학적 문헌에서 추출한 데이터도 제시했습니다.
이 회사는 비정상적인 수준의 콜레스테롤 및 트리글리 세라이드를 가진 심장 질환의 위험이 높은 248 명의 환자에게 프라바스타틴과 프라바스타틴만을 비교하는 중요한 연구를 수행했다. 효과의 주된 척도는 12 주 후 (HDL 콜레스테롤 또는 "좋은"콜레스테롤 제외) 콜레스테롤 수치의 감소였다.
연구 기간 동안 Pravafenix-pravastatin / fenofibrate의 이점은 무엇입니까?
중추 연구에서, 프라바 페 닉스는 비 HDL 콜레스테롤 수치를 낮추는데 프라바스타틴 단독보다 효과적이었다. 비 HDL 콜레스테롤 수치는 프라바스타틴만을 복용 한 환자의 6 %에 비해 프라바훼 닉스를 복용 한 환자의 평균 14 % 정도 감소했다.
Pravafenix-pravastatin / fenofibrate와 관련된 위험은 무엇입니까?
Pravafenix와 관련된 가장 흔한 부작용은 복부 팽창, 복통 (위통), 변비, 설사, 구강 건조, 소화 불량 (가슴 앓이), 트림, 가스 중독, 메스꺼움, 복부 불편 감, 구토 및 혈중 간 효소 수치의 증가 등이 있습니다. Pravafenix에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.
Pravafenix는 활성 물질 또는 다른 성분들에 과민 반응을 일으킬 수있는 (알레르기 성) 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 프라바 페닉스는 18 세 미만의 환자 또는 심한 간 문제, 중등도 이상에서 중증의 신장 문제, 광 알레르기 또는 광독성 반응 (알레르기 반응 또는 빛에 의한 피부 손상)이있는 피 브레이트 또는 케토 프로 펜으로 치료할 때 사용하면 안됩니다 . 스타틴이나 피 브레이트 투여 후 담낭 질환, 급성 또는 만성 췌장염 (췌장 염증) 또는 근육 병증 (근육 질환) 또는 횡문근 융해증 (근육 섬유 파괴)이있는 환자에게 사용해서는 안됩니다. 임신 한 여성이나 수유중인 여성에게 주어서는 안됩니다.
Pravafenix-pravastatin / fenofibrate가 승인 된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 스타틴과 fenofibrate의 병용 요법에 관한 최근 발표 된 자료를 검토했다. 위원회는 또한 Pravafenix가 높은 트리글리 세라이드 수준과 낮은 HDL 콜레스테롤 수치를 가진 환자에게 특히 유익했다는 것을 언급했다. 따라서위원회는 Pravafenix의 이점이이 환자군에서의 위험성보다 중요하며 마케팅 허가를 받도록 결정했습니다.
Pravafenix-pravastatin / fenofibrate에 대한 자세한 정보
2011 년 4 월 14 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전체에서 유효한 Pravafenix to Laboratoires SMB sa에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. 마케팅 허가는 5 년 동안 유효하며 그 후에 갱신 될 수 있습니다.
Pravafenix의 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 최종 업데이트 : 02-2011.
