Twinrix Adult는 무엇입니까?
Twinrix Adult는 주사 현탁액으로 사용할 수있는 백신입니다. 여기에는 비활성화 된 A 형 간염 바이러스와 B 형 간염 바이러스의 일부가 유효 성분으로 포함되어 있으며 1ml 앰플 및 1ml 사전 주입 주사기에서 사용할 수 있습니다.
Twinrix Adult는 무엇을 위해 사용됩니까?
Twinrix Adult는 A 형 간염과 B 형 간염 (간에 영향을 미치는 질병)에 대한 감염을 예방하는 데 사용됩니다. 백신 접종은 이미이 두 가지 질병에 면역이되지 않았고 둘 다 계약 할 위험이있는 16 세 이상의 성인과 청소년에게 투여 할 수 있습니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Twinrix Adult는 어떻게 사용됩니까?
Twinrix Adult에 권장되는 예방 접종 프로토콜은 처음 두 번에 걸친 간격을 1 개월 간격으로 두 번째와 세 번째 번 접하는 간격을 5 개월 간격으로 3 회 접종으로 구성됩니다. 백신은 상완의 근육에 주입됩니다.
3 회 주사는 예외적으로 여행 전 급속 보호가 필요한 성인에게 3 주간 제공 될 수 있습니다. 이러한 경우 첫 번째 주사 후 12 개월 후에 4 번째 주사를 권장합니다.
첫 번째 복용량을받은 사람들은 반드시 Twinrix Adult에게 제공되는 전체 프로토콜을 완료해야합니다. Twinrix Adult 또는 A 형 또는 B 형 간염 백신의 추가 접종은 공식 권장 사항에 따라 제공 될 수 있습니다.
Twinrix Adult는 어떻게 작동합니까?
Twinrix Adult는 백신입니다. 백신은 질병으로부터 자신을 방어하기 위해 면역계 (신체의 자연 방어)를 "가르쳐"행동합니다. Twinrix Adult에는 소량의 비활성화 된 A 형 간염 바이러스와 B 형 간염 바이러스의 "표면 항원"(표면 단백질)이 포함되어 있습니다.이 백신을 접종하면 면역계가 바이러스와 표면 항원을 인식합니다 "낯선 사람"으로 간주하고 그들에 대한 항체를 생산합니다. 앞으로 그가 바이러스와 접촉하게되면 그의 면역 체계가 항체를 더 빨리 생산할 수있게 될 것입니다. 항체는 이러한 바이러스와 관련된 질병으로부터 인체를 보호합니다.
백신은 "흡착"됩니다. 이것은 바이러스와 표면 항원이 알루미늄 화합물에 고정되어 더 나은 반응을 유도한다는 것을 의미합니다. B 형 간염 바이러스의 표면 항원은 단백질을 생산할 수있는 유전자 (DNA)를 보유한 효모가 생산하는 "재조합 DNA 기술"이라는 방법으로 생산됩니다.
Twinrix Adult의 활성 물질은 수년간 유럽 연합 (EU)에서 별도의 백신으로 사용할 수 있습니다 : A 형 간염 예방을위한 Havrix Adult 및 B 형 간염 예방을위한 Engerix-B.
Twinrix Adult는 어떻게 공부 되었습니까?
Twinrix Adult는 18 세에서 60 세 사이의 건강한 사람들 843 명을 대상으로하는 세 가지 주요 연구에서 연구되었으며, 대부분 40 세 미만입니다. 각 환자는 Twinrix Adult 개월 수의 0, 1 및 6 회의 프로토콜을 받았습니다. 효과의 주요 척도는 A 형 간염과 B 형 간염에 대한 항체를 개발 한 사람들의 비율이었습니다.
다른 연구에서는 성인과 청소년의 예방 접종 후 및 3 주 내에 성인을위한 신속한 보호 프로토콜을 통해 항체가 지속되는 것을 관찰했습니다.
Twinrix Adult는 연구 기간 동안 어떤 이점이 있습니까?
연구에 따르면 A 형 간염의 경우 첫 번째 투여 후 성인 94 %, 두 번째 투여 후 99.5 %, 세 번째 투여 후 100 %에서 항체가 검출되었습니다. B 형 간염의 경우 첫 번째 투여 후 성인 71 %, 두 번째 투여 후 97 %, 세 번째 투여 후 99.7 %에서 항체가 검출되었습니다.
다른 연구들은 5 년까지 항체가 존재 함을 보여주었습니다. 또한 3 주간의 예방 접종으로 환자의 약 83 %에서 항체가 생성되었으며, 12 개월 째에는 부스터 투여 후 약 89 %까지 증가했습니다.
Twinrix Adult와 관련된 위험은 무엇입니까?
Twinrix Adult의 가장 흔한 부작용은 주사 부위의 두통, 통증 및 발적, 피로감 (피곤함)입니다. Twinrix Adult로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.
Twinrix Adult는 활성 성분, 다른 성분, 또는 네오 마이신 (항생제)에 대해 과민 반응 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용해서는 안됩니다. 또한 A 형 간염 또는 B 형 간염 백신 접종 후 알레르기 반응이 있었던 사람들에게 사용해서는 안됩니다. 갑작스러운 고열 환자에게는 Twinrix Adult 예방 접종을 연기해야합니다. Twinrix 성인은 결코 정맥에 주사해서는 안됩니다.
Twinrix Adult가 왜 승인 되었습니까?
인간을위한 의약품위원회 (CHMP)는 Twinrix Adult의 이점이 16 세 미만의 비 면역 성인 및 청소년의 위험성보다 더 크다고 판단했습니다. B 형 간염의 A 형 간염.이위원회는 Twinrix Adult에 대한 마케팅 허가를 발표 할 것을 권고했습니다.
Twinrix Adult에 대한 추가 정보 :
1996 년 9 월 20 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 GlaxoSmithKline Biologicals에 유럽 연합 전체에서 유효한 Twinrix Adult에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. 마케팅 허가는 2001 년 9 월 20 일과 2006 년 9 월 20 일에 갱신되었습니다.
Twinrix Adult의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 02-2008.
