저항기 - 메틸 나트 레크 손 브로마이드

Relistor 란 무엇입니까?

Relistor는 활성 물질 인 methylnaltrexone bromide가 포함 된 약품입니다. 이것은 0.6 ml의 methylnaltrexone bromide 12 mg을 함유 한 주사액으로 사용 가능합니다.

저항기는 무엇을 위해 사용됩니까?

저항은 보통 완하제에 대한 반응이 충분하지 않은 경우 증상이 완화 된 병을 앓고있는 심한 성인 환자에서 아편 유사 제 (모르핀에 연결된 진통제)에 의해 유발 된 변비를 치료하는 데 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

저항은 어떻게 사용됩니까?

저항기는 이틀에 한 번씩 피부 밑으로 주사하여 제공됩니다. 복용량은 환자의 체중에 따라 다르며 심각한 신장 문제가있는 경우 줄여야합니다. 신장에 문제가 있거나 심한 간 문제가있는 환자에게는이 약을 복용하지 않는 것이 좋습니다. 환자는 적절한 훈련 후에 혼자서 주사 할 수 있습니다.

저항기는 어떻게 작동합니까?

오피오이드는 뇌와 척수의 "오피오이드 수용체"에 결합함으로써 통증을 완화시킵니다. 이 수용체는 또한 장에서 발견됩니다. 오피오이드가 장의 수용체에 결합하면 장 운동성이 감소하고 이로 인해 변비가 유발됩니다.

Relister의 활성 물질 인 methylnaltrexone bromide는 mu opioid 수용체의 길항제입니다. 이것은 특정 유형의 오피오이드 수용체 인 "뮤 오피오이드 수용체"를 차단한다는 것을 의미합니다. Methylnaltrexone bromide는 아편 유사 물질의 작용을 차단하는 데 사용되는 알려진 물질 인 naltrexone에서 추출되었습니다. 나트 렉손 (naltrexone)과 비교하여 메틸 나트 레크 손 브로마이드 (methylnaltrexone bromide)는 뇌에 침투하는 능력이 낮다. 이것은 소장에서 오피오이드 뮤 수용체를 차단하지만 뇌에서는 그렇지 않다는 것을 의미합니다. 이러한 수용체를 차단함으로써, 저항체는 통증 완화 작용을 방해하지 않으면 서 오피오이드 유도 성 변비를 감소시킵니다.

저항기는 어떻게 연구 되었습니까?

Relistor의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

저항기는 오피오이드에 의한 선진 질환과 변비 환자 288 명을 대상으로 한 두 가지 주요 연구의 주제였습니다. 두 연구 모두 대피 자극을 유도 할 때 Relistor의 효능과 위약의 효능 (더미 치료)을 비교했다. 두 연구에서 효과의 주된 척도는 첫 번째 투여 후 4 시간 이내에 대피 한 환자의 수이다. 두 번째 연구에서는 처음 4 차례 투여 후 4 시간 동안 적어도 2 회 대피 한 환자 수를 조사했다.

연구 중에 Resistor가 보여준 이점은 무엇입니까?

저항기는 대피 유도를 위약보다 위약보다 효과적이었다. 두 가지 연구에서 함께 복용 한 환자의 55 %가 첫 주사 후 4 시간 이내에 대피했으며 (165 명 중 91 명), 위약으로 치료 한 환자의 15 % (123 명 중 18 명)와 비교했다.

두 번째 연구에서, Relister를 복용 한 환자의 52 %는 처음 4 번의 투여 후 4 시간 동안 2 회 이상 대피했으며 (62 건 중 32 건), 위약으로 치료 한 환자의 8 % (71 건 중 6 건)와 비교했다.

Relistor와 관련된 위험은 무엇입니까?

Relistor와 관련된 가장 일반적인 부작용 (복부 통증), 메스꺼움, 헛배 (장 공기) 및 설사는 10 명 중 1 명 이상의 환자에게서 나타납니다. Relistor에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

methylnaltrexone bromide 나 다른 성분들에 과민 반응 (알레르기)이있는 환자들에게는 사용하지 말아야한다. 장폐색이나 급한 장 수술을 필요로하는 다른 상태의 환자에게도 사용해서는 안됩니다.

왜 Relistor가 승인 되었습니까?

의약품 사용위원회 (CHMP)는 표준 완하제 치료에 대한 반응이 충분하지 않을 경우 고식적 인 치료를받는 진행성 질환 환자의 아편 양 제에 의한 변비 치료의 위험보다 Relistor의 이익이 크다는 결론을 내렸다. 위원회는 Relistor에게 마케팅 허가를받을 것을 권고했습니다.