Rapiscan은 무엇입니까?
Rapiscan은 활성 물질 인 regadenoson을 함유 한 주사제입니다.
Rapiscan은 무엇을 위해 사용됩니까?
Rapiscan은 진단 용도로만 사용됩니다. 심장 근육의 혈류를 시각화하기 위해 "방사성 핵종을 이용한 심근 관류 영상"이라고 불리는 심장 스캔 유형에 사용됩니다.
이러한 유형의 검사 전에, 환자의 심장은 일반적으로 심장에있는 혈관을 확장 (넓히고)하는 데 도움이되는 러닝 머신에서의 걷기 또는 달리기와 같은 신체적 노력을함으로써 스트레스를받습니다. 심장 근육. Rapiscan은 "스트레스에 대한 에이전트"로 사용되며 운동과 비슷한 심장에 영향을 미칩니다. 운동 테스트를 위해 충분한 운동을 할 수없는 성인 환자 (18 세 이상)에게 사용됩니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Rapiscan은 어떻게 사용됩니까?
Rapiscan은 인공 호흡 및 환자 모니터링 장비가있는 의료 시설에서만 사용해야합니다.
정맥에 400 마이크로 그램을 10 초 주사 한 후 즉시 염화나트륨 용액을 주입합니다. 환자는 염화 나트륨 주사 후 10-20 초 동안 방사성 물질을 주입하는 것으로 시작하는 방사성 핵종으로 심근 관류 영상을위한 절차를 밟습니다. Rapiscan은 심박수의 급격한 증가와 혈압 강하를 유발하기 때문에 환자는 앉아 있거나 누워 있어야하며 약물의 효과가 없어 질 때까지 빈번한 간격으로 모니터링해야합니다.
Rapiscan은 24 시간 내에 한 번만 주어져야합니다. Rapiscan이 주어지기 전에 환자는 적어도 12 시간 동안 methylxanthines (카페인 또는 테오필린과 같은)가 포함 된 의약품이나 제품을 복용해서는 안됩니다. 그들은 또한 Rapiscan이 주어지기 전에 적어도 2 일 동안 dipyridamole (혈전을 예방하는 약)을 복용하지 않아야합니다. Rapiscan 사용에 대한 자세한 내용은 제품 특성 요약 (EPAR에 포함)을 참조하십시오.
Rapiscan은 어떻게 작동합니까?
Rapiscan의 활성 성분 인 Regadenoson은 A2A 아데노신 수용체의 효능 제입니다. 심장 혈관벽에 위치한 A2A 아데노신 수용체에 결합하여 혈관 확장과 심장 근육의 혈류 증가를 유발합니다. 따라서 심장에서의 혈류는 심근 관류 영상에서 더 쉽게 관찰 될 수 있습니다.
Rapiscan은 어떻게 연구 되었습니까?
Rapiscan의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.
2 명의 주요 연구에서 약 2, 000 명의 성인 환자가 아데노신 (스트레스 제로 사용 된 다른 약)으로 심근 관류 이미징을 실시한 후 아데노신 또는 라 피칸 (Rapiscan)으로 두 번째 스캔을 실시했습니다. 효과의 주요 척도는 Rapiscan과 아데노신으로 수행 한 스캔 결과 간의 유사성에 근거합니다.
Rapiscan이 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?
Rapiscan과 adenosine을 사용한 스캔 결과는 비슷했습니다. 첫 번째 스캔과 두 번째 스캔 간의 "일치율"은 두 번째 스캔에서 두 약물 중 어느 것이 사용되었는지에 관계없이 유사했습니다.
Rapiscan과 관련된 위험은 무엇입니까?
Rapiscan에서보고 된 가장 일반적인 부작용은 두통, 현기증, ST 분절의 변화 (심전도 또는 ECG의 이상 판독), 발적 (피부 발적), 호흡 곤란 (호흡 곤란), 위장 장애 (위장 및 장내) 및 흉통. Rapiscan에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.
Rapiscan은 regadenoson이나 다른 성분들에 과민 반응을 일으킬 수있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 심장 박동이 느린 환자의 경우 심박 조율기를 착용해야합니다. 불안정 협심증 (경증의 흉통 유형)이 치료, 중증 저혈압 또는 저혈압으로 조절되지 않는 경우 decompensated 심장 마비 (심장이해야대로 작동하지 않습니다).
Rapiscan이 승인 된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 Rapiscan의 이익이 위험보다 크며 마케팅 허가를받을 것을 권고했다.
Rapiscan에 대한 추가 정보
2010 년 9 월 6 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 EU 전체에서 유효한 Rapiscan에 대한 Gilead Sciences International Limited의 마케팅 허가를 부여했습니다. 마케팅 허가는 5 년 동안 유효하며 그 후에 갱신 될 수 있습니다. Rapiscan 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 최종 업데이트 : 07-2010.
