도세탁셀 테바 - 도세탁셀

Docetaxel Teva은 무엇입니까?

도세탁셀 테바 (Teva)는 주입 용 용액을 준비하기위한 정광과 용매입니다 (정맥에 떨어 뜨림). 활성 성분 인 도세탁셀이 들어 있습니다.

도세탁셀 테바 (Teva)는 '제네릭 의약'으로, 도세탁셀 테바 (Docetaxel Teva)는 이미 탁소텔 (Taxotere)이라는 유럽 연합 (EU)에서 승인 된 '참조 약 (reference medicine)'과 유사하다.

Docetaxel Teva는 무엇을 위해 사용됩니까?

Docetaxel Teva는 항암제입니다. 그것은 다음과 같은 유형의 암에서 사용됩니다 :

유방암. Docetaxel Teva는 다른 치료법이 실패한 후에 자체적으로 사용할 수 있습니다. 또한 치료할 유방암 유형에 따라 다른 치료법을 사용하지 않거나 질병에 대한 이전 치료를받지 않은 환자에게 다른 항암제 (독소루비신, cyclophosphamide, trastuzumab 또는 capecitabine)와 함께 사용할 수 있습니다 그리고 진행의 단계에서;

비소 세포 폐암. Docetaxel Teva는 다른 치료법이 실패한 후에 자체적으로 사용할 수 있습니다. 이전에 암에 걸린 적이없는 환자에게 cisplatin (다른 항암제)과 병행하여 사용할 수도 있습니다.

전립선 암, 종양이 호르몬 치료에 반응하지 않는 경우. Docetaxel Teva는 프레드니손 또는 프레드니솔론 (항염증제)과 함께 사용됩니다.

이전에 암 치료를받지 않은 환자의 위 선암 (위암 유형). Docetaxel Teva는 cisplatin 및 5-fluorouracil (다른 항암제)과 함께 사용됩니다.

진행된 암종 (이미 전염되기 시작한) 환자에서 두경부 암. 도세탁셀 테바는 시스플라틴 및 5- 플루오로 우라실과 함께 사용됩니다.

자세한 설명은 EPAR에 포함 된 제품 특성 요약을 참조하십시오.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Docetaxel Teva는 어떻게 사용됩니까?

Docetaxel Teva의 사용은 항암 화학 요법을 전문으로하는 부서에만 국한되어야하며 항암 화학 요법을 시행 할 권한이있는 의사의 감독하에 시행해야합니다.

Docetaxel Teva는 매 3 시간마다 1 시간 주입으로 주어집니다. 복용량, 치료 기간 및 다른 약제와 병용 투여 량은 치료할 암의 종류에 따라 다릅니다. Docetaxel Teva는 호중구 수 (백혈구 유형)가 적어도 1 500 세포 / mm3 이상인 경우에만 사용해야합니다. 전립선 암 치료를 시작하기 하루 전에 덱사메타손 (항염증제) 치료가 필요합니다. 치료 전과 치료 후 1 일과 2 일 후에 다른 종류의 암에 걸릴 수 있습니다. 자세한 내용은 제품 특성 요약을 참조하십시오.

Docetaxel Teva는 어떻게 작동합니까?

Docetaxel Teva, docetaxel의 활성 물질은 탁 산으로 알려진 항암제 그룹에 속합니다. 도세탁셀은 내부의 "해골"을 파괴하는 세포의 능력을 차단하여 분열과 증식을 가능하게합니다. 골격이 존재하면 세포는 분열 할 수 없으므로 죽을 수 없습니다. Docetaxel은 부작용을 일으킬 수 있기 때문에 비 종양 세포 (예 : 혈액 세포)도 손상시킵니다.

Docetaxel Teva는 어떻게 연구 되었습니까?

Docetaxel Teva는 일반 의약품이기 때문에 제약 회사는 이미 도세탁셀에 대한 의학 문헌에 발표 된 데이터를 발표했습니다. Docetaxel Teva가 참조 약, Taxotere와 동일한 활성 물질을 함유하고 주입으로 주어지는 일반 약제이므로 더 이상의 연구가 필요하지 않습니다. 또한, 이 회사는 Docetaxel Teva 주입 솔루션이 탁소텔 (Taxotere) 제품과 비교할만한 품질을 가지고 있음을 보여주기위한 연구 결과를 발표했다.

Docetaxel Teva의 이점과 위험은 무엇입니까?

Docetaxel Teva는 일반적인 약이기 때문에 그 이점과 위험은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다

Docetaxel Teva가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인간 사용 의약품위원회 (CHMP)는 유럽 연합 (EU)의 요구 사항에 따라 탁소텔 (Docetaxel Teva)이 탁소텔 (Taxotere)과 비교 가능하다는 결론을 내렸다. 그러므로 Taxotere의 경우에서와 같이 확인 된 위험보다 중요한 것이 CHMP의 의견이다. 위원회는 Docetaxel Teva에 대한 마케팅 허가의 석방을 권고했다.