Trulicity는 무엇입니까? dulaglutide는 무엇을 위해 사용됩니까?
삼중성은 혈당 (당) 수준을 조절하기 위해 제 2 형 당뇨병 성인 성인 환자에게 사용되는 항 당뇨병 약입니다. Trulicity는식이 요법과 운동만으로는 메트포르민 (다른 당뇨병 치료제)을 복용 할 수없는 환자의 혈당 수준을 적절히 조절할 수없는 유일한 치료법으로 사용할 수 있습니다. 삼중성은 또한식이 요법과 운동과 함께 적절한 혈당 조절을 제공하지 않을 때 인슐린을 포함한 다른 당뇨병 치료제와 함께 보조 요법으로 사용할 수 있습니다. Trulicity에는 활성 성분 인 Dulaglutide가 포함되어 있습니다.
Trulicity - dulaglutide는 어떻게 사용됩니까?
삼투 성은 피하 주사용 용액이 들어있는 미리 채워진 펜 (0.75 mg 및 1.5 mg)에서 사용할 수 있습니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다. 환자는 복부 또는 허벅지에 피하 주사를 통해 약을자가 관리합니다 (제대로 훈련 된 후). 권장 복용량은 병용 요법으로 사용하는 경우 1 주에 1.5mg을 단독으로 사용하는 경우 주당 1 회 0.75mg입니다 (의사는 최저 복용량으로 시작할 수도 있음). 75 세 이상의 환자와 같이 잠재적으로 위험에 처한 환자). 약이 술 포닐 우레아 또는 인슐린과 같은 항 당뇨병 약과 함께 사용되는 경우 저혈당 (저혈당 농도)을 피하기 위해 술 포닐 우레아 또는 인슐린의 용량을 줄여야 할 수 있습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Trulicity - dulaglutide는 어떻게 작동합니까?
제 2 형 당뇨병은 췌장이 혈액 내의 포도당 수준을 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 못하거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수없는 경우입니다. Trulicity, dulaglutide의 활성 물질은 "GLP-1 수용체 작용제"입니다. 그것은 췌장 세포의 표면에 발견되는 글루카곤 유사 펩타이드 1 (GLP-1)이라고 불리는 물질의 수용체에 부착하여 인슐린을 분비하도록 자극합니다. Trulicity 주사 후, 덜 글루 티드는 췌장의 수용체에 도달하여 활성화됩니다. 이로 인해 인슐린이 방출되고 혈당치를 낮추고 제 2 형 당뇨병을 조절하는 데 도움이됩니다.
Trulicity - 연구 중에 표시되는 dulaglutide는 어떤 이점이 있습니까?
Trulicity의 이점은 4, 500 명 이상의 제 2 형 당뇨병 환자를 대상으로 한 5 가지 주요 연구에서 조사되었으며, Trulicity는 위약 (모조 치료) 또는 다른 당뇨병 치료제와 비교되었습니다. 또는 다양한 조합 요법에서 추가 약으로 사용할 수 있습니다. 절차 중에 제시된 여섯 번째 연구의 정보도 고려했습니다. 유효성의 주요 척도는 글리코 실화 된 헤모글로빈 (HbA1c)의 수준의 변화, 포도당에 결합하는 혈액 내의 헤모글로빈의 비율이다. HbA1c는 혈당 조절의 효과를 나타냅니다. 기준치에서 환자의 평균 HbA1c는 7.6 %와 8.5 % 사이였으며 환자는 52 주 이상 치료를 받았다. 단독 요법으로 사용했을 때 HbA1c 수치를 줄이는데있어서 삼중 체성이 메트포민보다 더 효과적이었습니다. 또한 엑 세네 티드 항 당뇨병 약 (하루 2 회 투여)이나 sitagliptin보다 효과적이었으며 다른 치료법의 보조 요법으로 사용되었을 때 인슐린 글라진과 비교했을 때 더 효과적이었다. 26 주간의 치료 후 Trulicity는 HbA1c를 최저 복용량에서 0.71-1.59 %, 최고 복용량에서 0.78-1.64 % 감소시켰다. 이것은 임상 적으로 중요한 것으로 간주됩니다. 혜택은 장기간의 치료 기간 동안 유지되어왔다. 가장 낮은 용량으로 치료 한 환자의 약 51 %와 Trulicity의 최고 용량으로 치료 한 환자의 60 %가 목표 HbA1c 값을 7.0 % 미만으로 달성하여 치료로 얻은 결과보다 일반적으로 더 나은 결과를 나타냈다 대안.
Trulicity - dulaglutide와 관련된 위험은 무엇입니까?
Trulicity (10 명 중 1 명 이상에게 영향을 줄 수있는)의 가장 흔한 부작용은 메스꺼움, 구토 및 설사입니다. Trulicity에 대한 모든 부작용 및 제한 사항의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오.
Trulicity - dulaglutide가 승인 된 이유는 무엇입니까?
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Trulicity의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. 위원회는 의약품을 다른 의약품과 함께 사용하면 혈당 조절에 중대한 임상 적 효과가 있음을 지적했다. 이 약은 주당 0.75mg 대신 1.5mg을 투여했을 때 더 효과적이었다. 그러나 metformin을 복용하지 못하는 환자 나 단독 노인 환자 (75 세 이상)에게 단독 요법으로 사용하는 경우, 저용량의 경우 편익 / 위험 비율이 더 좋았다. 안전성에 관해서는, 매우 오래된 환자와 같은 취약 집단의 장기간의 사용 및 안전에 대한 영향을 감시해야하지만, 특히 특별한 경고 사항이 나타나지 않으며 위험도는이 등급에 속하는 다른 의약품과 유사하다고 간주됩니다. 또한 Trulicity는 일주일에 한 번 주어지는 이점이 있습니다.
Trulicity - dulaglutide의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Trulicity가 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 수립되었습니다. 이 계획을 바탕으로 안전 정보가 제품 특성 요약 및 Trulicity 패키지 소책자에 포함되어 있으며 여기에는 의료 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항이 포함됩니다. 더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.
Trulicity - dulaglutide에 대한 추가 정보
2014 년 11 월 21 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전체에서 유효한 Trulicity에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. Trulicity로 치료하는 방법에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 11-2014.
