Marixino (Maruxa)는 무엇입니까 - 메만 틴 염산염은 무엇을 위해 사용됩니까?
Marixino는 중등도에서 중증의 알츠하이머 병 (Alzheimer 's disease) 환자의 치료에 사용되는 약으로, 기억력, 지적 능력 및 행동에 점차적으로 영향을 미치는 치매 (신경 학적 장애) 유형입니다. 활성 물질 메만 틴 하이드로 클로라이드 가 포함되어 있습니다. Marixino는 "일반 의약품"입니다. 이것은 Marixino가 이미 Ebixa라는 유럽 연합 (EU)에서 승인 된 '참조 약'과 유사하다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.
Marixino (Maruxa) - 메만 틴 염산염은 어떻게 사용됩니까?
Marixino는 10mg 및 20mg 정제로 제공되며 처방전으로 만 얻을 수 있습니다. 치료는 알츠하이머 병의 진단 및 치료 경험이있는 의사가 시작하고 감독해야합니다. 치료는 환자가 도움을 줄 수있는 경우에만 시작해야하며, 정기적으로 환자의 Marixino 사용을 모니터링합니다. Marixino는 하루에 한 번, 매일 같은 시간에 주어져야합니다. 부작용을 피하기 위해 Marixino의 복용량은 치료 첫 3 주 동안 점차 증가합니다. 복용량은 첫 주 동안 5mg이고, 두 번째 주에는 10mg, 세 번째 주에는 15mg. 4 주부터 시작하여 1 일 1 회 권장 유지 용량은 20mg입니다. 허용차 및 용량은 치료 시작 후 3 개월 이내에 평가되어야하며 정기적 인 Marixino 치료의 유익한 효과에 대한 정기적 인 평가가 필요합니다. 중등도 또는 중증 신장 문제가있는 환자에서는 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다.
자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Marixino (Maruxa) - 메만 틴 염산염은 어떻게 작동합니까?
메만 틴 (Marantino)의 활성 물질은 항진증 치료제입니다. 알츠하이머 병의 원인은 밝혀지지 않았지만, 병의 진행 과정에서의 기억 상실은 뇌의 신호 전달 장애로 인한 것으로 알려져 있습니다. 메만 틴은 신경 전달 물질 인 글루타메이트가 정상적으로 결합되어있는 NMDA 수용체 라 불리는 특정 유형의 수용체를 차단함으로써 작용합니다. 신경 전달 물질은 신경 세포에서 서로 통신 할 수있는 신경계의 화학 물질입니다. 글루타메이트가 뇌내에서 신호를 전달하는 방식의 변형은 알츠하이머 병에서 관찰되는 기억 상실과 관련이 있습니다. 또한, NMDA 수용체의 과도한 자극은 손상 또는 세포사를 일으킬 수 있습니다. 메만 틴은 NMDA 수용체를 차단함으로써 뇌의 신호 전달을 향상시키고 알츠하이머 병의 증상을 감소시킵니다.
Marixino (Maruxa) - 메만 틴 염산염은 어떻게 연구 되었습니까?
이 회사는 신체의 용해도, 구성 및 흡수율에 대한 데이터를 발표했습니다. Marixino는 동등한 품질을 나타내었고 참조 약인 Ebixa와 생물학적으로 동등한 것으로 간주되었으므로 환자에 대한 추가 연구는 필요하지 않았습니다. "Bioequivalent"는 의약품이 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산해야 함을 의미합니다.
Marixino (Maruxa) - 메만 틴 염산염의 이점과 위험은 무엇입니까?
Marixino는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 기준 의약품과 동일하다고 간주됩니다.
Marixino (Maruxa) - 메만 틴 염산염이 승인 된 이유는 무엇입니까?
기관의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 유럽 연합의 요구 사항에 따라 Marixino는 Ebixa와 비슷한 수준의 품질과 생물학적 특성을 지니고 있다고 결론 지었다. 그러므로 CHMP는 Ebixa의 경우에서와 마찬가지로 확인 된 위험보다 이익이 중요하며 EU에서 Marixino의 사용을 승인 할 것을 권고했다.
Marixino (Maruxa) - 염산 메 멘틴의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
안전 정보는 의료 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Marixino의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 포함되어 있습니다.
Marixino (Maruxa) - 메만 틴 하이드로 클로라이드
2013 년 4 월 29 일 유럽 집행위원회는 유럽 연합 전체에서 유효한 Marixino에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. 2013 년 8 월 9 일 약의 이름이 Marixino로 변경되었습니다. Marixino 요법에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 참조 약에 대한 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다. 이 요약의 최종 업데이트 : 08-2013.
