Ledaga - Clormetina는 무엇이며 무엇을 위해 사용됩니까?
Ledaga는 피부암을 앓고있는 성인을 피부 T 세포 균 종양 증후군이라고 부르는 약물입니다. 이 약은 활성 물질 인 clormetina를 함유하고 있습니다.
이 피부암 환자의 수가 적기 때문에 2012 년 5 월 22 일 Ledaga는 희귀 질환으로 간주되며 희귀 질환에 사용되는 약인 고아 약으로 지정되었습니다.
Ledaga는 "잡종"약입니다. 이것은 동일한 활성 성분을 함유하고 동일한 목적으로 사용되는 "참조 약"(이 경우에는 카 리오 리신)과 유사 함을 의미합니다. Ledaga와 Caryolysine의 차이점은 Ledaga가 젤에서 사용 가능하고 Caryolysine이 피부에 적용되기 전에 희석되는 액체로 사용 가능하다는 것입니다.
Ledaga - Clormetina는 어떻게 사용 되나요?
레다가는 처방전으로 만 얻을 수 있습니다. Ledaga 치료는 적절한 경험을 가진 의사가 시작해야합니다.
젤로 사용할 수있는 Ledaga는 하루에 한 번 피부의 영향을받는 부위의 얇은 층에 도포됩니다. 질병에 걸리지 않는 구역과 접촉하지 않도록주의해서 적용해야합니다. 환자가 물집이 생기거나 열창을 느끼면 치료를 중단해야합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Ledaga - Clormetina는 어떻게 작동합니까?
Ledaga의 활성 물질 인 clormetin은 "알킬화제"라고 불리는 항암제 그룹에 속합니다. 알킬화제는 세포 분열에 따라 세포의 DNA에 결합하여 작용합니다. 결과는 암세포가 분열 할 수없고 결국 죽을 수 없다는 것입니다.
연구 기간 동안 Ledaga-Clormetina의 이점은 무엇입니까?
이 회사는 Ledaga의 유효 성분 인 clormetin이 피부 T 세포 균 종양 곰팡이 균의 치료에 효과적이라는 것을 보여주는 출판 된 문헌의 데이터를 제공했다.
또한, 260 명의 환자를 대상으로 한 연구에서 Ledaga는 적어도 같은 양의 clormetin을 함유 한 연고만큼 효과적이라는 것을 발견했다. 연고의 효과는 대조 약인 Caryolysine과 유사하다고 간주되었습니다. 효능은 피부 병변의 크기 및 모양과 같은 암의 다양한 특성을 고려한 "CAILS"점수의 완전하거나 부분적인 개선으로 측정되었습니다. Ledaga는 연고를 사용한 환자의 48 % (130 명 중 62 명)와 비교하여 6 개월 이상 치료 한 환자 중 58 % (130 명 중 76 명)에서 효과적이었다.
Ledaga - Clormetina와 관련된 위험은 무엇입니까?
Ledaga (10 명 중 1 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)의 가장 흔한 부작용은 피부염 (발진, 발진, 통증 및 타박상을 동반 한 피부의 염증), 피부 감염 및 가려움입니다. 부작용 및 제한 사항의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오.
왜 Ledaga - Clormetina가 승인 되었습니까?
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Ledaga가 Caryolysine과 만족스러운 품질에 필적하는 안전성 및 효능 프로필을 보여 주었다고 결정했습니다. 그러므로 CHMP는 카 리오 리신 (Caryolysine)의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험성보다 더 많은 이익이 EU에서의 사용 승인을 받았다고 생각했다.
Ledaga - Clormetina의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Ledaga를 판매하는 회사는 의약품과의 우연한 접촉, 특히 눈과 코와 입 안의 물질을 공급할 것입니다. 이 자료는 약을 냉장고에 안전하게 보관할 수있는 밀봉 가능한 어린이 방지 비닐 봉투와 환자 경고 카드에 약을 올바르게 도포하는 방법을 설명합니다.
Ledaga의 안전하고 효과적인 사용을 위해 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항과주의 사항은 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 포함되었습니다.
Ledaga - Clormetina에 관한 상세 정보
Ledaga의 전체 EPARP의 경우 기관의 웹 사이트 (ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports)를 참조하십시오. Ledaga 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
희귀 의약품위원회에 대한 Ledaga와 관련된위원회의 의견 요약은기구 웹 사이트 (ema.europa.eu)에서 찾을 수 있습니다. 의학 / 인간 의약품 / 희귀 질환 지정.
