Duaklir Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate는 무엇이며 무엇을 위해 사용합니까?
Duaklir Genuair는 만성 폐색 성 폐 질환 (COPD)이있는 성인의 증상을 완화시키는 약품입니다. 만성 폐쇄성 폐 질환은 폐의기도와 공기 주머니가 손상되거나 막혀 호흡 곤란을 일으키는 장기간의 질병입니다. Duaklir Genuair는 (정기적 인) 유지 보수 치료에 사용됩니다. Duaklir Genuair는 aclidinium bromide 와 formoterol fumarate dihydrate 라는 두 가지 활성 성분을 함유하고 있습니다.
Duaklir Genuair는 어떻게 사용됩니까? aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate?
Duaklir Genuair는 휴대용 흡입기에 포함 된 흡입 분말로 구입할 수 있습니다. 흡입기는 각 흡입에 대해 aclidinium 340 μg과 fumarate formoterol 2 수화물 12 μg을 전달합니다. Duaklir Genuair의 권장 복용량은 하루 2 회 흡입입니다. 흡입기의 올바른 사용법에 대한 자세한 내용은 안내서의 지침을 참조하십시오. Duaklir Genuair는 처방전으로 만 구할 수 있습니다.
Duaklir Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate는 어떻게 작동합니까?
Duaklir Genuair, aclidinium bromide 및 formoterol fumarate dihydrate에 포함 된 두 가지 활성 성분은기도를 열어 두어 환자가 더 쉽게 숨을 쉬게함으로써 작용합니다. 브롬화 Aclidinium은 길항 성인 무스 카린 길항제입니다. 이것은 근육의 수축을 조절하는 무스 카린 수용체 (콜린성 작용이라고도 함)라고 불리는 폐의 근육 세포에있는 일부 수용체를 차단하여기도를 팽창시키는 것을 의미합니다. 브롬화 aclidinium을 흡입하면기도 근육이 이완되어 환자가 숨을 쉬게 할 수 있습니다. Formoterol은 오래 지속되는 베타 -2 작용제입니다. 그것은기도 근육에서 발견되는 베타 -2 수용체로 알려진 수용체에 붙임으로써 작용합니다. 이러한 수용체에 결합한 후 근육이 이완되고기도가 열리 며 환자의 호흡이 촉진됩니다. 장시간 지속되는 무스 카린 길항제와 장시간 작용 베타 2 작용제는 일반적으로 만성 폐쇄성 폐 질환의 관리에 병용된다. Aclidinium bromide는 2012 년 7 월부터 Bretaris Genuair와 Eklira Genuair라는 이름으로 EU에서 허가를 받았습니다. formoterol은 1990 년대 이후 EU에서 판매되었습니다.
Duaklir Genuair의 연구 결과, aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate의 효과는 무엇입니까?
Duaklir Genuair는 COPD 환자 3, 400 명 이상을 대상으로 aclidinium 단독, formoterol 단독 및 위약 (모조 치료)과 비교 한 두 가지 주요 연구의 주제였습니다. 효과의 주요 척도는 6 개월 후 환자의 강제 호기량 (FEV1, 사람이 1 초 내에 내뿜을 수있는 최대 공기량)의 변화를 기반으로했습니다. 그 결과, 6 개월의 치료 후 FEV1 (흡입 후 1 시간 측정)의 증가는 Duaklir Genuair가 위약보다 293 ml (ml) 더 많았으며, 118 ml는 Duaclir Genuair, aclidinium 단독 요법에 비해. 그러나 포르 모 테롤 단독 요법에 비해 개선 정도는 경미하여 임상 적으로 중요하지 않은 것으로 나타났습니다. 흡입 전날 아침에 측정 한 FEV1은 포르 모 테롤 단독 요법에 비해 Duaklir Genuair가 68 ml 더 컸습니다. Duaklir Genuair는 위약에 비해 호흡 곤란의 개선을 보이는 환자의 비율을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
Duaklir Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate와 관련된 위험은 무엇입니까?
Duaklir Genuair의 부작용은 개별 구성 요소에보고 된 것과 유사합니다. 가장 흔한 부작용 (100 명 중 약 7 명에서 나타남)은 비 인두염 (코와 목의 염증)과 두통입니다. Duaklir Genuair에서보고 한 모든 부작용의 전체 목록과 제한 사항은 패키지 소책자를 참조하십시오.
Duaklir Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate가 승인 된 이유는 무엇입니까?
기구의 인간 사용을위한 약용 제품위원회 (CHMP)는 Duaklir Genuair의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용이 승인 될 것을 권고했습니다. CHMP는 Duaklir Genuair와 위약을 비교했을 때 만성 폐쇄성 폐 질환 환자에서 폐 기능이 유의하게 개선 된 것으로 나타 났으 나, Duaklir Genuair와 구성 요소 중 하나 인 formoterol과의 비교에서 관찰 된 개선은 사소한 것으로 나타났습니다.
안전성과 관련하여 Duaklir Genuair에서보고 된 부작용의 수가 적었고 두려움이 많이 제기되지 않았습니다. 또한 두 구성 요소의 안전성 프로필은 잘 알려져 있으며이 연관성이 개별 구성 요소보다 안전하지 않다는 증거는 없습니다.
Duaklir Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Duaklir Genuair가 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 수립되었습니다. 이 계획에 근거하여 Dukelir Genuair의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되어 있으며 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항이 포함되어 있습니다. 또한 장시간 지속되는 무스 카린 길항제가 심장 및 혈관에 영향을 미칠 수 있으므로 Duaklir Genuair를 판매하는 회사는 약물의 심혈 관계 안전성을 더욱 평가하기 위해 연구 결과를 제공 할 것입니다. 더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.
Duaklir Genuair - aclidinium 브로마이드, 포름 테롤 푸마 레이트 디 하이드레이트에 대한 기타 정보
2014 년 11 월 19 일에 유럽 연합 집행위원회 (European Commission)는 EU 전역에서 유효한 Duaklir Genuair의 마케팅 허가를 받았습니다. Duaklir Genuair에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지 (EPAR의 일부)를 참조하거나 의사 또는 약사. 이 요약의 최종 업데이트 : 11-2014.
