Azarga - 눈 방울

Azarga 무엇입니까?

Azarga는 두 가지 활성 성분, brinzolamide 및 timolol을 함유 한 눈 세척제입니다.

Azarga는 무엇을 위해 사용됩니까?

Azarga는 안압 (IOP, 눈의 내부 압력)을 줄이기 위해 사용됩니다. 개방 각 녹내장 (액체가 눈에서 흘러 나올 수 없기 때문에 눈의 내부 압력이 증가하는 질병) 또는 안구 고혈압 (눈의 내부 압력이 더 높은 경우)이있는 성인 환자에게 사용됩니다 기준에 비해). Azarga는 하나의 활성 성분 만 함유 한 약으로 치료할 때 IOP를 충분히 감소시키지 못했을 때 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Azarga는 어떻게 사용됩니까?

Azarga는 영향을받은 눈에서 하루에 두 번 한 방울 떨어 뜨려 주어집니다. 현탁액은 사용하기 전에 잘 흔들어 줘야합니다.

Azarga는 어떻게 작동합니까?

안압 상승은 망막 (눈의 뒤에있는 빛에 민감한 표면)과 눈에서 뇌로 신호를 전송하는 시신경을 손상시킵니다. 이것은 심각한 시력 상실과 실명을 초래할 수 있습니다. 압력을 낮추면 Azarga가 손상 위험을 감소시킵니다.

Azarga는 브린 졸라 미드와 티몰롤의 두 가지 활성 성분을 함유하고 있습니다. 이 두 물질은 수면 유방 (눈 안의 수성 액체)의 생성을 다른 방식으로 감소시켜 작용합니다. Brinzolamide는 탄산 탈수 효소 억제제로 탄산 탈수 효소 (carbic anhydrase)라고 불리는 효소를 차단하여 탄산 탈수 효소 억제제로 작용합니다. 중탄산염은 수면 유방 생성에 필요합니다. Brinzolamide는 2000 년 이래로 유럽 연합 (EU)에서 Azopt 브랜드로 허가를 받았습니다. Timolol은 1970 년대부터 녹내장 치료에 널리 사용되는 베타 차단제입니다.

두 물질의 결합 된 작용은 단독으로 사용되는 개별 물질보다 뛰어납니다.

Azarga에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Azarga의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

Azarga는 개방 각 녹내장 또는 안구 고혈압을 가진 총 960 명의 성인을 대상으로하는 두 가지 주요 연구에서 테스트되었습니다. 첫 번째 연구는 azarga와 brinzolamide의 비교와 523 명의 환자에서 단독으로 사용 된 timolol에 대한 6 개월 간의 연구였다. 두 번째 연구는 azarga와 437 명의 환자에서 timolol과 dorzolamide (다른 탄산 탈수 효소 억제제)의 병용 투여에 대한 12 개월간의 연구였다. 두 연구에서 효과의 주된 척도는 치료 첫 6 개월 동안 안압의 변화였다. 안압은 '수은 밀리미터 (mmHg)'로 측정되었습니다.

Azarga가 연구 동안 보여준 이점은 무엇입니까?

Azarga 단독으로 사용하는 개별 활성 성분보다 더 효과적이었고 timolol과 dorzolamide의 조합의 효능과 동등한 효능을 보였다. 첫 번째 연구에서 Azarga를 사용하는 환자에서 IOP는 약 21 mmHg에서 8.0 - 8.7 mmHg로 감소했습니다. 이러한 감소는 브린 졸라 미드를 사용하는 환자의 5.1 ~ 5.6 mmHg 및 티몰 롤을 사용하는 환자의 5.7 ~ 6.9 mmHg와 비교되었습니다. 두 번째 연구에서 IOP는 두 환자 그룹 모두에서 약 6 mmHg에서 약 6 mmHg로 약 6 개월 후에 감소했다.

Azarga와 관련된 위험은 무엇입니까?

Azarga의 가장 흔한 부작용 (100 명 중 1 ~ 10 명)은 시력 장애 (입안에서 쓴 맛이나 이상한 맛), 흐린 시력, 눈 통증, 눈 자극 및 이물감이 눈에 들어옵니다. Azarga에보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Azarga는 활성 물질, 다른 물질, 다른 베타 차단제 (예 : 일부 심장 약) 또는 술폰 아미드 (예 : 일부 항생제)에 과민 반응 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용하면 안됩니다. . 다음과 같은 환자는 약을 사용해서는 안됩니다 :

그들은 천식이있었습니다.
심각한 형태의 만성 폐색 성 폐 질환 (기도의 협착을 유발하는 질병)으로 고통받습니다.
특정 심장 문제가있다;
코와기도가 관련된 심각한 알레르기가있다;
hyperchloraemic acidosis (너무 많은 염화물로 인한 혈액 내 과도한 산성도);
심각한 신장 문제가있다.

사용 제한의 전체 목록은 패키지 전단을 참조하십시오.

Azarga에는 염화 벤잘 코늄이 함유되어있어 소프트 콘택트 렌즈의 변색을 일으 킵니다. 따라서 소프트 콘택트 렌즈를 착용하는 사람들은 조심해야합니다.

왜 Azarga가 승인 되었습니까?

인간을위한 의약품위원회 (CHMP)는 Azarga의 두 활성 성분의 조합이 치료를 단순화하고 환자가 치료에 집중하도록 돕는다 고 언급했다. 위원회는 Azarga의 이점이 단일 요법이 충분한 PIO 감소를 보장하지 않는 개방 각 녹내장 또는 안구 고혈압 성인 환자의 IOP 감소 위험을 능가한다는 결론을 내렸다. 위원회는 Azarga에게 마케팅 허가를 권고했습니다.