Insuman이란 무엇입니까?
Insuman은 일련의 주 사용 인슐린 용액과 현탁액을 포함합니다. Insuman은 바이알, 카트리지 또는 미리 채워진 일회용 펜 (OptiSet 및 SoloStar)으로 제공됩니다.
Insuman은 활성 인슐린 인체를 함유하고 있습니다. Insuman 범위에는 용해성 인슐린이 포함 된 신속한 인슐린 용액 (Insuman Rapid 및 Insuman Infusat), isophane 인슐린이 포함 된 중간 작용 인슐린 현탁액 (Insuman Basal) 및 신속한 인슐린과 인슐린의 조합이 포함됩니다 다양한 비율의 중간 행동 (인사맨 빗) :
- Insuman Comb 15 : 15 % 용해성 인슐린과 85 % 결정 성 프로타민 인슐린;
- Insuman Comb 25 : 25 % 용해성 인슐린과 75 % 결정 성 프로타민 인슐린;
- Insuman Comb 30 : 30 % 가용성 인슐린 및 70 % 결정질 프로타민 인슐린;
- Insuman Comb 50 : 50 % 가용성 인슐린과 50 % 결정질 인슐린 인슐린.
Insuman이란 무엇입니까?
Insuman은 인슐린 치료가 필요할 때 당뇨병 환자에게 표시됩니다.
Insuman Rapid는 고혈당 성 혼수 (혈액에서 과당 (설탕)의 과도한 수준으로 인한 혼수 상태), 케톤 산증 (혈액 내 케톤 농도가 높음)의 치료 및 혈액 내 포도당의 안정화를 얻기 전에도 적합합니다, 수술 후 또는 수술 중.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Insuman은 어떻게 사용됩니까?
Insuman은 의사의 권고에 따라 보통 복부 벽 (배) 또는 허벅지에 피부 아래에 주입됩니다. 주사 부위는 한 주사와 다음 주사 사이에서 회전해야합니다. 예상되는 혈당, 사용되는 Insuman의 유형, 투여 량 및 투여시기는 각 환자의 의사에 의해 결정되며 환자의식이, 신체 활동 및 생활 양식에 따라 조정됩니다. 최소 유효 복용량을 찾으려면 환자의 혈당 수준을 정기적으로 모니터링해야합니다. Insuman은 식사 전에 가져 가야합니다. 올바른 관리 시간은 패키지 전단지를 참조하십시오. Insuman Rapid는 환자를 면밀히 관찰 할 수있는 병원 환경에서 실시 할 경우 정맥에 투여 할 수도 있습니다. Insuman Infusat은 사용 준비가 된 특수 주입 펌프로 설계되었습니다.
Insuman은 어떻게 작동합니까?
당뇨병은 인체가 혈당을 조절하기에 충분한 인슐린을 생성하지 않는 질병입니다. Insuman은 신체의 인슐린과 동일한 인슐린 유사체입니다.
Insuman의 주성분 인 인슐린은 "재조합 DNA 기술"이라는 방법으로 생산됩니다. 즉 인슐린을 생산할 수있는 유전자 (DNA)를 가진 박테리아에서 얻어집니다. Insuman은 인슐린을 다양한 형태로 함유하고 있습니다 : 용해 가능한 인슐린 (주사 30 분 이내)과 이소파인 (isophane)과 결정 성 프로타민 (crystalline protamine)의 형태는 하루 동안 훨씬 느리게 흡수되어 더 오래 지속되는 효과를냅니다.
대체 인슐린은 천연 인슐린과 똑같이 작용하고 혈액에서 포도당이 세포로 침투하도록 촉진합니다. 혈액 내의 포도당 수치를 조절함으로써 당뇨병의 증상과 합병증을 줄일 수 있습니다.
Insuman에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?
Insuman은 제 1 형 당뇨병 (췌장이 인슐린을 생성 할 수없는) 또는 제 2 형 당뇨병 (신체가 인슐린을 생성 할 수없는 611 명의 환자)의 2 가지 임상 시험에서 연구되었습니다. 효과적으로 인슐린). 두 가지 연구 중 하나에서 Insuman은 인슐린 펌프에 사용되었습니다. 다른 연구에서는 Insuman Comb 25를 반합성 인슐린과 비교했습니다. 이 연구는 혈중 포도당 조절 효과를 나타내는 글리코 실화 된 헤모글로빈 (HbA1c)이라는 혈액 내의 물질 또는 적어도 8 시간 동안 금식 중이었을 때 측정 한 혈중 포도당 공복 농도를 측정했습니다 . 이 연구는 또한 저혈당 (저혈당 농도)을 앓은 환자의 수를 조사했습니다.
Insuman이 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?
Insuman은 HbA1c 수치의 감소를 유도하여 혈당 농도가 사람의 반합성 인슐린과 비슷한 수준으로 유지되고 있음을 입증했습니다. Insuman은 제 1 형 당뇨병과 제 2 형 당뇨병 모두에 효과적이었습니다.
Insuman과 관련된 위험은 무엇입니까?
Insuman은 저혈당을 일으킬 수 있습니다. Insuman에서보고 한 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.
Insuman은 인슐린이나 기타 성분에 과민 반응을 일으킬 수있는 사람에게는 사용하지 말아야합니다. 혈당 수치에 영향을 미칠 수있는 다른 의약품을 함께 섭취하는 경우 Insuman 투여 량을 조정해야 할 수도 있습니다. 이들 의약품의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
Insuman이 왜 승인 되었습니까?
인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 Insuman의 이익이 당뇨병 치료의 위험보다 더 크다고 판결했습니다. 위원회는 Insuman에게 마케팅 허가를 권고했다.
Insuman에 대한 추가 정보
1997 년 2 월 21 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH의 Insuman에 대해 유럽 전역에서 유효한 마케팅 허가를 발급했습니다. 마케팅 허가는 2002 년 2 월 21 일과 2007 년 2 월 21 일에 갱신되었습니다.
Insuman의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 12-2008
