Keytruda - Pembrolizumab

Keytruda - Pembrolizumab이란 무엇입니까?

Keytruda는 흑색 종 (피부암의 한 유형)을 가진 성인을 치료하기 위해 사용되는 암약으로 신체의 다른 부위로 퍼 졌거나 외과 적으로 제거 될 수 없습니다.

Keytruda는 활성 물질 인 pembrolizumab

Keytruda - Pembrolizumab은 어떻게 사용됩니까?

Keytruda를 이용한 치료는 항암제 사용 경험이있는 전문의가 시작해야합니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Keytruda는 주입 용 용액 (정맥에 물방울)으로 사용할 수 있습니다. 주입은 3 주마다 30 분에 걸쳐 체중 kg 당 2mg의 권장 용량으로 시행됩니다. 특정 부작용이 발생할 경우 의사는 복용량의 관리를 연기하거나 효과의 심각성에 따라 치료를 중단하도록 결정할 수 있습니다. 질병이 악화되거나 관리하기 어려운 부작용이 나타날 때까지 치료를 계속해야합니다.

자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Keytruda - Pembrolizumab은 어떻게 작동합니까?

Keytruda의 활성 물질, pembrolizumab은 단일 클론 항체입니다. 단일 클론 항체는 신체의 특정 세포에서 발견되는 항원이라고 불리는 특정 구조를 인식하고 결합하도록 고안된 항체 (단백질 유형)입니다.

Pembrolizumab은 "T 세포"라고 불리는 면역 체계의 일부 세포 (신체의 자연 방어)의 활동을 취소하는 "프로그램 된 세포 사멸 1"(PD-1)이라는 수용체를 결합 및 차단하도록 고안되었습니다. PD-1을 차단함으로써 pembrolizumab은이 수용체가 이러한 면역 세포를 억제함으로써 면역계가 흑색 종 세포를 파괴하는 능력을 증가시키는 것을 방지합니다

연구 기간 동안 Keytruda - Pembrolizumab의 이점은 무엇입니까?

키 트루 다 (Keytruda)는 두 가지 주요 연구에서 수술 불가능하거나 신체에 퍼진 흑색 종 환자를 치료하는데 효과가있는 것으로 나타났습니다.

첫 번째 연구에는 이전에 흑색 종 치료제 인 이필 밀무맙 (ipilimumab)에 사용 된 또 다른 단클론 항체로 치료받은 540 명의 환자가 포함되었다. 환자들은 키 트루 다 (Keytruda)를 3 주마다 2mg / kg 체중으로 투여하거나 3 주마다 10mg / kg 체중으로 투여하거나 화학 요법 (암 치료에 사용되는 의약)으로 치료했다. 조기 결과는 치료 시작 6 개월 후 Keytruda 치료 환자의 34 %가 화학 요법 치료 환자의 16 %와 비교하여 악화되지 않았 음을 보여주었습니다.

두 번째 연구는 이전에 Keytruda 나 ipilimumab을 투여받은 ipilimumab으로 치료받지 않은 834 명의 환자들을 조사했다. 조기 결과는 키 트루 다 (Keytruda) 치료를받은 환자가 병실 진행없이 5.5 개월까지 생존했으며, 이필 리무 맙 (ipilimumab) 치료 환자는 2.8 개월까지 생존 한 것으로 나타났다. 이 연구는 또한 키틸 루다로 치료받은 환자에서 이실리 뭄을 투여 한 환자보다 전반적인 생존율이 더 높았다. 이실리 무맵 치료 환자의 58 %와 비교하여 치료 시작 후 최소 12 개월 동안 최대 71 %의 환자가 생존했습니다.

Keytruda - Pembrolizumab과 관련된 위험은 무엇입니까?

Keytruda의 가장 흔한 부작용은 설사, 메스꺼움, 가려움증, 홍반, 관절통 및 피곤함이며 주로 경증부터 중등도입니다. Keytruda의 다른 일반적인 부작용으로는 기관의 염증을 담당하는 면역계의 활동이 있습니다. 대부분의 부작용은 적절한 치료 또는 Keytruda 치료의 중단으로 중단됩니다.

Keytruda에서보고 한 모든 부작용의 전체 목록과 제한 사항은 패키지 소책자를 참조하십시오.

Keytruda - Pembrolizumab은 왜 승인 되었습니까?

기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Keytruda의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 가능한 연구의 결과가 결정적이지는 않지만 고급 병기 흑색 종을 가진 피험자에서 Keytruda의 이점을 밝혀냈다는 사실을 고려했다. 안전성 프로파일은 이필 리무 맙 (ipilimumab)과 화학 요법을 포함한 다른 치료법에 비해 유리했으며, 부작용은 기존 권장 사항으로 관리 할 수 있습니다.

Keytruda - Pembrolizumab의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?

Keytruda가 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 수립되었습니다. 이 계획을 바탕으로 안전 정보가 제품 특성 요약 및 Keytruda의 패키지 전단지에 포함되었으며 여기에는 의료 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항이 포함됩니다.

또한, Keytruda를 만드는 회사는 Keytruda의 사용에 관한 정보와 부작용, 특히 면역 체계의 활동과 관련된 정보를 포함하는 유익한 자료로 약을 처방 할 의사를 제공 할 것입니다. 이 회사는 또한 의약품의 위험성에 대한 정보와 증상이 나타나면 언제 의사에게 연락해야하는지에 대한 정보와 함께 환자에 대한 경고 카드를 제공 할 것입니다.

이 회사는 Keytruda가 의약품의 장기적인 이점을 확인하는 데 사용할 수있는 지속적인 연구의 최종 결과를 만들 것입니다. 마지막으로이 회사는 특정 환자에서 2 mg / kg과 10 mg / kg의 용량을 추가로 평가하고 Keytruda 치료로 어느 대상이 가장 유익한지를 더 잘 이해할 수있는 분석을 수행합니다.