Sancuso - Granisetron

Sancuso - Granisetron이란 무엇입니까?

Sancuso는 활성 물질 granisetron을 함유 한 의약품입니다. 경피 패치 (피부를 통해 약물을 투여 할 수있게 함)로 이용할 수 있습니다. 각 패치는 24 시간 내에 3.1mg의 granisetron 활성 성분을 방출합니다.

Sancuso는 "일반 잡종 의학"입니다. 이것은 Sancuso가 동일한 활성 성분을 함유하고있는 "참고 약"과 유사하지만 관리 방식이 다르다는 것을 의미합니다. Sancuso는 피부에 적용되는 패치 인 반면, Sancuso는 구강으로 투여되는 Kytril입니다.

Sancuso - Granisetron이란 무엇입니까?

Sancuso는 구토 방지 (구역질과 구토를 예방하는 약)입니다. 그것은 중등도 또는 강렬한 방식으로 메스꺼움과 구토를 자극하는 화학 요법 치료 (항암제)의 특정 유형을 겪고있는 환자의 메스꺼움 및 구토 예방에 사용됩니다. Sancuso는 의약품 섭취가 어려우며 화학 요법 치료가 3-5 일간 지속될 것으로 예상되는 성인에게만 적용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Sancuso - Granisetron은 어떻게 사용됩니까?

경피 패치는 화학 요법 치료 24-48 시간 전에 적용됩니다. 패치는 상완 바깥 쪽의 건강하고 깨끗하며 건조한 피부에 적용해야하며 가능하지 않은 경우 복부에 적용해야합니다. 패치는 화학 요법의 지속 기간에 따라 최대 7 일까지 착용 할 수 있으며, 화학 요법이 완료된 후 최소 24 시간 후에 제거해야합니다. 패치를 절단해서는 안됩니다.

Sancuso - Granisetron은 어떻게 작동합니까?

granusetron 인 Sancuso의 활성 성분은 "5HT3 길항제"입니다. 즉, 신체 내에서 5- 하이드 록시 트립 타민 (5HT, 세로토닌으로도 알려짐)이라는 화학 물질이 뇌 및 장에서 5HT3 수용체에 결합하는 것을 방지합니다. 5HT가 이들 수용체에 결합하면 보통 메스꺼움과 구토가 유발됩니다. 이러한 수용체를 차단함으로써 Sancuso는 특정 유형의 화학 요법과 관련된 메스꺼움 및 구토를 예방합니다.

Sancuso - Granisetron에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Sancuso는 일반적인 잡종 의학이기 때문에, 신청자는 연구 결과 외에 참고 문헌에 대한 비교 데이터를 제출했습니다.

총 641 명의 환자를 대상으로 한 주요 연구에서 화학 요법과 관련된 메스꺼움 및 구토 예방에 대한 Sancuso의 이점을 조사했습니다. 이 환자들은 수 일간 화학 요법을 받았으며 구역질과 구토를 온화하거나 강렬하게 자극했습니다. 이 연구는 화학 요법의 지속 기간 동안 7 일 동안 착용 한 Sancuso 경피 패치와 1 일 1 회 경구 복용 한 granisetron을 비교했다.

효과의 주된 척도는 메스꺼움과 구토가 조절 될 수있는 환자의 수, 즉 구토 나 울혈이 관찰되지 않는 경우 (구토에 대한 충동을 동반 한 강한 비자발적 인 위 수축) 화학 요법의 효과를 신속하게 완화하기 위해 다른 구토 방지 약을 복용 할 필요없이 경미한 구역질을 유발할 수 있습니다.

Sancuso가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

Sancuso 경피 패치는 화학 요법 후에 구토 예방 및 구토 예방에 사용 된 granisetron과 유사한 효과를 나타냈다. Sancuso 경피 패치 (284 개 중 171 개)로 치료 한 환자의 60.2 %에서 구역 및 구토를 조절할 수 있었다 에서 경구 Granisetron (298 개 중 193 개)으로 치료받은 피험자의 64.8 %로 나타났다.

Sancuso와 관련된 위험은 무엇입니까?

산 쿠소 (Sancuso)의 가장 흔한 부작용 (100 명 중 1 ~ 10 명)은 변비입니다. 대부분의 부작용은 경도 내지 중등도였다. Sancuso에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Sancuso는 granisetron에 대한 과민 반응 (알레르기 반응), 다른 5HT3 길항제 또는 다른 성분들에 사용되어서는 안됩니다.

Sancuso - Granisetron이 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 Sancuso 경피 패치가 경구 투여 된 granisetron과 비슷한 효과가 있음을 고려했다. Sancuso는 나중에 행동을 개시하지만 CHMP는 삼키는 장애가있는 환자에게 매일 정맥 약을 투여해야 할 필요가 있다고 생각했습니다. 따라서 CHMP는 의약품의 효능이 확인 된 위험성을 능가한다고 결정하고 Sancuso에 마케팅 허가를 권고했다.