약제

다시 칠하기 - 프루 칼로 프레 리드

Resolor 란 무엇입니까?

Resolor는 활성 물질 prucalopride를 함유 한 약입니다. 둥근 정제 (흰색 : 1mg 및 분홍색 : 2mg)로 구입할 수 있습니다.

Resolor는 무엇을 위해 사용됩니까?

Resolol은 완하제 (장변을 자극하는 의약)가 적절한 완화를 제공하지 못하는 여성에서 만성 (장기) 변비의 증상을 치료하는 데 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다 .

Resolor는 어떻게 사용됩니까?

Resolor의 권장 용량은 1 일 1 회 2mg입니다. 65 세 이상의 여성은 1 일 1 회 1mg을 복용해야합니다. 필요한 경우 치료는 1 일 1 회 2mg으로 증가 될 수 있습니다.

입술에 상관없이 하루 중 언제든지 입술을 뗄 수 있습니다.

Resolor는 어떻게 작동합니까?

Prucalopride 인 Resolor의 활성 물질은 "5-HT4 수용체 작용제"입니다. 이것은 5-hydroxytryptamine (5HT, 세로토닌이라고도 함)이라는 신체의 물질로 작용하고 "5-HT4 수용체"라고 불리는 장의 동일한 수용체에 결합한다는 것을 의미합니다. 이 수용체에 결합 할 때, 5HT는 일반적으로 장의 움직임을 자극합니다. 유사하게 prucalopride가 이들 수용체에 결합하고 자극 할 때, 이 움직임을 증가시키고 장 자체를 더 빨리 비울 수 있습니다.

어떤 연구가 Resolor에서 수행 되었습니까?

Resolor의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 분석되었습니다.

만성 변비 환자 1, 999 명 중 88 %가 여성이었던 3 가지 주요 연구에서, Resolor (하루 2 ~ 4mg)를 위약 (모조 치료)과 비교했다. 환자는 완하제를 사용한 이전의 치료법에 충분히 반응하지 못했습니다. 효과의 주요 척도는 완하제의 도움없이 12 주 동안 적어도 3 번 이상 자신의 장을 비운 환자의 수입니다.

Resolor가 연구 중 어떤 이점을 나타 냈습니까?

만성 변비의 치료에서 Resolor가 위약보다 효과적이었다. 12 주 동안 ResOL 2mg을 투여받은 환자 중 24 % (640 명 중 151 명)가 일주일에 적어도 3 번 이상 장을 완전히 비웠다. 이는 환자의 11 % (645 명 중 73 명)가 위약. 최대 4mg 용량에서 Resolor를 복용 한 환자의 결과는 2mg 복용량을 복용 한 환자의 결과와 유사했습니다.

Resolor와 관련된 위험은 무엇입니까?

레졸 (Resol)의 가장 흔한 부작용은 두통, 메스꺼움, 설사 및 복통입니다. Resolor에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

prucalopride 또는 다른 성분에 과민증 (알레르기 성)이있는 사람들에게는 Resolol을 사용하지 않아야합니다. 투석중인 신장 문제가있는 환자에게 사용해서는 안됩니다 (혈액 제거 기술). 또한 장의 천공이나 폐색이있는 환자, 크론 병과 같은 심각한 염증성 장 질환, 궤양과 출혈을 일으키는 대장의 염증, 메가 코론과 유독 한 megarectum (매우 심각한 합병증)으로 사용되어서는 안됩니다. 대장염).

Resolor가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인간 의용 의약품위원회 (CHMP)는 주 연구의 거의 모든 환자가 여성이며 인간이 약이 어떻게 작용 하는지를 이해하기 위해서는 새로운 정보가 필요하다고 지적했다. CHMP는 이용 가능한 자료에 근거하여, 완하제 (laxatives)로 충분히 안심하지 않은 여성의 경우 Resolor의 이점이 만성 변비의 증상을 치료하는 위험보다 더 크다고 결론을 내렸다. 위원회는 Resolor에 마케팅 허가를 권고했다.

Resolor에 관한 기타 정보 :

2009 년 10 월 15 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Movetis NV에 유럽 전역에서 유효한 Resolor에 대한 마케팅 허가를 발급했습니다.

Resolor의 전체 EPAR을 보려면 여기를 클릭하십시오.

이 요약의 최종 업데이트 : 09-2009.