EPREX ® Epoetin alfa

EPREX ®는 Epoetin Alpha를 기반으로하는 약물입니다.

치료 그룹 : 항생제 - 호르몬 및 관련 물질.

표시 작용 메커니즘 연구 및 임상 효과 사용법 및 복용량 지침 경고 임신 및 lactation 상호 작용주의 사항 바람직하지 않은 영향

표시 EPREX ® Epoetin alfa

EPREX ®는 고형 종양, 악성 림프종 또는 다발성 골수종에 대한 화학 요법을받는 환자 또는 수혈의 필요성을 줄이려면 수혈 위험에 처한 환자에게 전문적인 치료법으로 사용됩니다.

EPREX®는 중등도에서 비 철분 결핍 성 빈혈 환자, 만성 신부전증 환자 및 소아 환자에서 혈액 공급이 충분하지 않거나 수혈 치료 수요가 유의하게 증가하는 환자에게도 사용할 수 있습니다.

마찬가지로, EPREX ®는 심각한 출혈이 예상되는 주요 수술을받는 환자에게 사용될 수 있습니다.

작용 메커니즘 EPREX ® Epoetin alfa

EPREX®를 통해 피하 투여 된 Epoetin alfa는 약 12-18 시간 후에 최대 혈장 농도에 도달하고 절대 생체 이용률은 20 %이며 약 24 시간 동안 혈액 순환을 유지합니다.

정맥 내 투여의 약동학 적 특성은 현저히 다르며, 에포 에틴 알파의 반감기는 약 4 시간이고, 생체 이용률 및 최대 혈장 농도는 훨씬 짧은 시간 간격으로 관찰된다.

Epoetin alfa는 유전자 재조합 기술을 통해 얻은 당 단백질로 내인성 호르몬 인 에리트로 포이 에틴을 완벽하게 거울 모양으로 구조화합니다. 후자는 165 개의 아미노산과 남아있는 글루시 딕 부분을 주로 신장에서 생성하지만 부분적으로는 뇌와 태아 간에서 유래 - 유사 분열 과정을 자극하고 적혈구 전구체의 세포 자멸사를 억제하는 골수 수준에서 작용하며, 적혈구 분화가 현저하게 증가하므로 헤마토크리트가 증가합니다. 에리스로포이에틴의 주요 효과는 적혈구 생성을 돕고 혈액과 조직의 산화 능력을 향상시키는 것입니다.

그러나 최근 연구들은 종양과 뇌 세포에서도 적혈구 생성 인자에 대한 수용체의 발현을 고려할 때 이러한 외인성 호르몬의 잠재적 부작용을 규명하려고하고있다. 얻은 데이터는 여전히 통계적으로 중요하지 않지만 고용량의 에리스로포이에틴 요법은 암 환자의 사망률을 높이고 중추 신경계에서는 아직 완전하게 특성화되지 않은 활동을 수행 할 수 있습니다.

따라서 이러한 데이터는 EPREX®와 같은 약물을 처방하고 복용하기 전에 위험 / 이익 평가의 중요성을 강조합니다

연구 수행 및 임상 효능

알레르기 환자에서 화학 요법을받을 수있는 EPOETIN ALFA

만성 피로는 화학 요법을받는 암 환자 중 가장 흔한 증상 중 하나입니다. 이 감각에 영향을 미치는 중요한 메커니즘 중 하나는 빈혈입니다. 이러한 이유로 우리는 호 지킨 림프종으로 고통받는 1379 명의 환자에서 상대적 빈혈을 가진 화학 요법 중에 epoetin alfa가 어떻게 그들의 운명에 영향을 줄 수 있는지 이해하려고했습니다. 연구에 따르면 일주일에 4 만 IU를 섭취하면 헤모글로빈 수치가 확실히 향상되어 수혈의 필요성은 줄어들지 만 피로감에는 영향을주지 않습니다.

2. ERITROPOIETINE 치료 및 사망률 재조합

재조합 에리스로포이에틴 유사체로 치료 한 암 환자 및 관련 빈혈의 사망률이 어떻게 크게 증가 할 수 있는지 보여주는 막대한 영향에 관한 연구. 약 14, 000 명의 환자를 대상으로 실시 된이 연구는 에포 에틴 섭취 전에 위험 / 이득 평가의 중요성을 재확인합니다.

3. EPOETIN ALPHA와 화학 요법의 삶의 질

종양 병리학 및 관련 화학 요법 치료로 인한 빈혈이 만성 피로로 이끄는 환자의 삶의 질을 크게 떨어 뜨릴 수 있지만, 에 뽀인 알파의 사용을 통한이 요인의 교정은 FACT를 통해 측정 된 삶의 질 - 측정 척도 (Cancer Therapy-Anemina의 기능 평가 (Funciontal Assessment of Cancer Therapy-Anemina)).

사용 방법 및 용량

EPREX ® 1, 000UI / 0.5 ml 바이알; 2000UI / 0.5 ml; 3000UI / 0.3 ml; 4000UI / 0.4 ㎖; 5000UI / 0.5 ㎖; 6000UI / 0.6ml; 8000UI / 0.8 ㎖; 10000UI / 1 ㎖; epoetin alfa 40000IU / 1ml : 이러한 전문 요법의 경우 모든 사람에게 유효한 표준 용량을 정의하는 것은 불가능합니다.

치료 과정, 기간, 투여 량 및 치료 경로는 병리학의 유형과 심각성, 환자의 건강 상태, 치료 목표 설정 및 진행 상황에 근거하여 전문 의사에 의해 공식화되어야한다 치료법.

모든 경우에, EPREX ® Epoetin alfa를 복용하기 전에 - 귀하의 의사의 요구 사항 및 검사가 필요합니다.

경고 EPREX ® Epoetin alfa

EPREX ® 치료를 시작하기 전에 빈혈 (13g / dL 미만의 Hb)이 철분 결핍이 아닌지 확인해야합니다. erythrodifferentiation 과정을 효과적으로 유지하기 위해 epoetin alfa 치료 중이 요소를 구두로 (하루 200 / 300mg) 제공해야합니다.

만성 신부전 환자의 경우, 혈압 조절이 필요한 고혈압 환자에서 가장 잘 적응하기 위해서는 헤모글로빈 비율을 지속적으로 모니터링해야합니다. 결국, 항 고혈압 치료에 도움이된다는 가설은 EPREX® 복용 후 고려해야합니다

epoetin alfa의 피하 투여는 항 - 에포 테인 항체의 생산을 거의 동반하지 않았으며, 이는 치료를 완전히 비 효과적으로 만들 수있어 순환하는 적혈구의 급격한 감소를 초래할 수있다. 이러한 경우 빈혈의 다른 원인의 존재를 확인하고 가능한 교차 반응을 줄이기 위해 어떤 형태의 에포 에틴 투여를 피하는 것이 좋습니다.

Epoetin alfa 치료와 혈전 발생의 증가, 특히 암 환자에게 중요한 몇 가지 연구가 있습니다. 이와 관련하여 EPREX를 복용하기 전에 혈관 상황을 모니터하고 치료의 위험 / 이익 비율을 면밀히 평가하는 것이 좋습니다.

적혈구 생성 인자 (Erythropoietin)는 중요한 성장 인자이며, 그 수용체는 또한 종양 세포의 표면에서 관찰되었다. 이러한 수용체의 존재는 EPREX ® 치료의 주요 사용자 중 하나 인 암 환자의 위험 인자로 나타날 수 있습니다

Epoetin alfa는 차량 운전 및 기계 사용에 영향을주지 않습니다.

임신과 방광

실험 모델을 대상으로 한 연구에서 임신 중에 epoetin alfa 투여 후 생식 기능 및 태아의 건강에 잠재적 인 독성 영향이 있음을 보여주었습니다.

이러한 연구에 비추어 볼 때 인간 임상 시험이 없다면 EPREX®의 섭취는 임신 기간과 수유 기간 동안 금기입니다.

상호 작용

현재 epoetin alfa와 환자의 건강을 해치거나 EPREX®의 정상적인 약동학 특성을 변화시킬 수있는 다른 활성 성분들 사이에는 알려진 상호 작용이 없습니다

epoetin alfa의 병용 투여로 인해 영향을받을 수있는 유일한 약물은 ciclosporin이며, 혈액 농도를 모니터링하는 것이 적절합니다.

금기 사항 EPREX ® Epoetin alfa

EPREX ®는 에포 에틴을 복용 한 후 개발 된 적색 계열 세포의 순수한 무형성의 경우 및 통제되지 않은 고혈압을 앓고있는 환자에서 유효 성분 또는 부형제 중 하나에 과민증이있는 경우 금기입니다. 관상 동맥 질환, 뇌 혈관 장애.

혈전증 위험을 감안할 때 적절한 항 혈전증 예방법을 적용 할 수없는 환자에게는 EPREX ®를 투여해서는 안됩니다.

바람직하지 않은 영향 - 부작용

Epoetin alfa 치료법은 일반적으로 대부분의 재조합 에리스로포이에틴 치료에있어 환자를이 약물 투여 전에 반드시 고려해야하는 특정 위험에 노출시킵니다.

초기 단계에서 EPREX를 복용하면 피부 발진, 두통, 광범위한 통증, 현기증 및 무력증과 같이 임상 적으로 중요하지 않은 사건이 수반됩니다.

그러나 더 중요한 것은 혈역학 및 심혈관 질환의 가능한 부작용이며, 빈번하지는 않지만 확실히 위험 할 수 있습니다. 혈소판 감소증, 혈전증, 일시적인 허혈성 사건, 색전증, 동맥류, 적혈구 및 고혈압의 순수한 무형성이 가장 흔하고 임상 적으로 매우 중요한 부작용입니다.