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주의 사항 : 의약품은 더 이상 인증되지 않았습니다.

Ribavirin BioPartners는 무엇입니까?

Ribavirin BioPartners는 활성 물질 인 ribavirin을 포함하는 약품입니다. 그것은 하얀 원형 정제 (200 MG)로 사용할 수 있습니다.

Ribavirin BioPartners는 "일반 의약품"으로 Rebetol이라는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참조 약"과 유사합니다.

Ribavirin BioPartners는 무엇을 위해 사용됩니까?

Ribavirin BioPartners는 장기간 C 형 간염 (C 형 간염 바이러스에 의한 간 질환)으로 3 세부터 치료를받는 환자에게 적용됩니다. Ribavirin BioPartners는 peginterferon alfa-2b 또는 interferon alfa-2b (간염 치료에 사용되는 다른 약물)와 함께 사용하면 안됩니다.

Ribavirin BioPartners는 간 기능이 지속되고 혈액에 C 형 간염 바이러스가 포함되어있는 한 전에 치료를받지 않은 환자에게 사용됩니다.이 환자에는 18 세 이상의 성인이 포함됩니다 (사람 면역 결핍 바이러스에도 감염 됨) HIV). Ribavirin BioPartners는 이전 치료 후 재발하거나 이전 치료가 응답되지 않은 성인에게도 사용할 수 있습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Ribavirin BioPartners는 어떻게 사용됩니까?

Ribavirin BioPartners 치료는 장기간의 C 형 간염 치료 경험이있는 의사가 시작하고 모니터링해야합니다. Ribavirin BioPartners의 복용량은 환자의 체중에 따라 다르며 하루에 3 ~ 7 캡슐까지 다양합니다. Ribavirin BioPartners는 체중이 47kg을 초과하는 환자 만 복용 할 수 있습니다. 매일 아침 식사와 저녁 식사로 나누어 져야합니다. 치료 기간은 환자의 상태와 치료에 대한 반응에 달려 있으며 6 주에서 1 년까지 다양합니다. 부작용의 경우 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Ribavirin BioPartners는 어떻게 작동합니까?

Ribavirin BioPartners의 활성 물질 인 ribavirin은 "nucleoside analogues"의 클래스에 속하는 항 바이러스 약품입니다. Ribavirin BioPartners는 바이러스 DNA 및 RNA의 생산 또는 작용을 방해하도록 설계되어있어 바이러스가 생존하고 증식하는 데 필요합니다. 단일 요법으로 Ribavirin BioPartners는 C 형 간염 바이러스를 제거하는 데 효과가 없습니다.

Ribavirin BioPartners는 어떻게 연구 되었습니까?

Ribavirin BioPartners는 일반 의약품이기 때문에 환자의 연구는 참조 약 Rebetol과 생물학적으로 동일하다는 것을 보여주는 검사로 제한되어 있습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.

Ribavirin BioPartners의 이점과 위험은 무엇입니까?

Ribavirin BioPartners는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.

Ribavirin BioPartners가 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP (의약품 사용위원회)는 EU 요구 사항에 따라 Ribavirin BioPartners가 Rebetol과 동등한 품질 및 생물학적 동등성을 나타냈다 고 결론을 내렸다. 따라서 CHMP는 Rebetol의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 더 많은 이익이 있다고 생각합니다. 위원회는 Ribavirin BioPartners에 대한 마케팅 허가의 석방을 권고했다.