약제

판테 체아 조절 - 판토 프라 졸

Pantecta Control이란 무엇입니까?

판테 체아 컨트롤은 활성 물질 인 판토 프라 졸을 함유 한 약품입니다. 그것은 노란색, 타원형 위장 내성 타블렛 (20mg)으로 이용할 수 있습니다. "Gastroresistant"는 태블릿의 내용물이 위장을 가로 지르며 장에 도달 할 때까지 손상되지 않았 음을 의미합니다. 이것은 활성 성분이 위장에 존재하는 산에 의해 파괴되는 것을 방지합니다.

Pantecta Control은 Pantecta라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참조 약"과 유사합니다.

Pantecta Control이란 무엇입니까?

Pantecta Control은 성인의 산성 퇴조 증상을 단기간 치료할 때 사용됩니다. 위장에서 생성 된 산이 식도로 통과 할 때 산성 역류가 발생하여 가슴 앓이와 산성 역류가 유발됩니다.

처방전없이 약을 얻을 수 있습니다.

Pantecta Control은 어떻게 사용됩니까?

Pantecta Control의 권장 용량은 증상이 사라질 때까지 하루 1 회 1 정입니다. 증상이 호전되기 전에 환자는 2 ~ 3 일 동안 연속적으로 약을 복용해야 할 수도 있습니다. 지속적인 치료로 2 주 이내에 증상이 호전되지 않으면 환자는 의사와 상담해야합니다. 환자는 의사와상의하지 않고 4 주 이상 복용하지 않아야합니다.

정제는 식사 전 액체로 전체를 삼켜 야하며 씹거나 부수어서는 안됩니다. Pantecta Control의 사용은 18 세 미만의 환자에게는 권장되지 않습니다.

Pantecta Control은 어떻게 작동합니까?

Pantecta Control의 활성 물질 인 pantoprazole은 양성자 펌프 억제제입니다. 그것은 "양성자 펌프 (proton pumps)"를 차단함으로써 효과를 발휘합니다. 위 단백질은 산을 위장으로 밀어내는 복부 세포에서 발견됩니다. 펌프를 막음으로써 판토 프라 졸은 산 생성을 감소시켜 산성 퇴조 증상을 완화시킵니다.

판토 프라 졸 함유 의약품은 1994 년부터 EU (유럽 연합)에서 구입할 수 있습니다. 참조 약 Pantecta는 처방전으로 만 제공됩니다. 장기간의 치료에도 사용되며 또한 Pantecta Control보다 광범위한 다양한 위장병 (장에 영향을주는 질병)을 치료합니다.

Pantecta Control은 어떻게 연구 되었습니까?

판토 프라 졸은 수년간 사용되어 왔기 때문에 과학자들은 자료를 발표했다. 신청자는 또한 산성 퇴조 증상이있는 성인 563 명 중 판토 프라 졸 20mg의 효과를 관찰 한 2 건의 주요 연구에서 연구가 시작되기 3 일 전에 적어도 1 건의 가슴 앓이를 포함하여 정보를 제시했다 . 첫 번째 연구에서는 판토 프라 졸과 위약 (모조 치료)을 성인 219 명과 비교했으며, 두 번째 연구에서는 344 명의 성인에서 ranitidine (산성 퇴조 증상을 치료하기 위해 사용 된 또 다른 약물)과 비교했다. 효과의 주요 척도는 치료 첫 2 주 동안의 가슴 앓이 증상이있는 환자의 수입니다.

Pantecta Control이 연구 동안 보여준 이점은 무엇입니까?

판토 프라 졸은 산성 퇴조 증상을 개선하는데있어 위약과 ​​ranitidine보다 효과적이었다. 첫 번째 연구에서 판토 프라 졸을 복용 한 환자의 74 % (108 명 중 80 명)와 위약을 복용 한 환자의 43 % (111 명 중 48 명)는 2 주 후에 가슴 앓이가 없었습니다. 판토 프라 졸은 산 역류로 인한 증상을 줄이는데있어서 위약보다 효과적이었다. 두 번째 연구에서, 판토 프라 졸을 복용 한 환자의 70 % (172 명 중 121 명)와 ranitidine (172 명 중 102 명)을 복용 한 환자 중 59 %는 2 주간의 치료 후 가슴 앓이가 없었습니다.

Pantecta Control과 관련된 위험은 무엇입니까?

Pantecta Control (100 명 중 약 1 명에 해당)에서 가장 흔한 부작용은 설사와 두통입니다. 판토 프라 졸으로보고 된 부작용의 전체 목록은 yes

패키지 전단지를 말합니다.

Pantecta Control은 판토 프라 졸, 콩 또는 다른 성분에 과민 반응을 일으킬 수있는 사람에게는 사용하지 말아야합니다. 이 약은 atazanavir (인간 면역 결핍 바이러스 감염 [HIV]를 치료하는 약)와 함께 사용하면 안됩니다.

Pantecta Control이 승인 된 이유는 무엇입니까?

인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 판토 프라 졸 20mg이 단기간의 역류 증상 치료에 효과적이며 처방약으로서의 약물에 대한 오랜 안전 경험이 있음을 지적했다. 위원회는 또한 판토 프라 졸 사용 경험을 토대로 의료 감독없이 판테 택 컨트롤을 이용할 수 있다고 생각합니다. 따라서 CHMP는 Pantecta Control의 이점이 처방전없이 성인에서 역류 증상의 단기 치료에 대한 위험보다 더 크다는 결론을 내 렸습니다. 위원회는 Pantecta Control에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했습니다.

Pantecta Control에 대한 추가 정보 :

2009 년 6 월 12 일 유럽 집행위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Nycomed GmbH에 Pantecta Control에 대한 마케팅 허가를 발급했습니다.

Pantecta Control의 전체 EPAR을 보려면 여기를 클릭하십시오.

이 요약의 최종 업데이트 : 03-2009.