약제

Docefrez - docetaxel

주의 사항 : 의약품은 더 이상 인증되지 않았습니다.

Docefrez는 무엇입니까?

Docefrez는 활성 물질 docetaxel을 함유 한 주입 용 용액 (정맥에 떨어 뜨림)으로 사용되는 분말 및 용제입니다.

Docefrez는 'Generic Medicine'으로 Docefrez는 Taxotere라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참조 약'과 유사합니다.

Docefrez는 무엇을 위해 사용 되었습니까?

Docefrez는 다음과 같은 종류의 암을 치료하는 데 사용됩니다.

 유방암. Docefrez는 다른 치료법이 실패한 후에 자체적으로 사용될 수 있습니다. 또한 유방암의 유형에 따라 다른 치료법의 실패 나 암으로 이전에 치료를받지 않은 환자에게 다른 항암제 (독소루비신, cyclophosphamide, trastuzumab 또는 capecitabine)와 함께 사용할 수 있습니다 치료하고 진보의 단계에서;

 비소 세포 폐암. Docefrez는 다른 치료법이 실패한 후에 자체적으로 사용될 수 있습니다. 암 치료를받지 않은 환자에게 시스플라틴 (다른 항암제)과 함께 사용할 수도 있습니다.

 종양이 호르몬 치료에 반응하지 않을 때 전립선 암. Docefrez는 프레드니손 또는 프레드니솔론 (항염증제)과 함께 사용됩니다.

• 이전에 암 치료를받지 않은 환자의 위암 (위암). Docefrez는 cisplatin 및 5-fluorouracil (다른 항암제)과 함께 사용됩니다.

 진행된 암 환자 (확산되기 시작한)의 두경부 암. Docefrez는 cisplatin 및 5- fluorouracil과 함께 사용됩니다.

자세한 내용은 EPAR에 포함 된 제품 특성 요약을 참조하십시오.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Docefrez는 어떻게 사용됩니까?

Docefrez는 화학 요법 사용에 자격이있는 의사의 감독하에 화학 요법 전문 종목 (종양 치료를위한 의약품 사용)에 사용해야합니다.

Docefrez는 매 3 시간마다 1 시간 지속되는 주입으로 주어집니다. 복용량, 치료 기간 및 다른 약물과의 사용은 치료할 암의 유형에 따라 다릅니다. Docefrez는 호중구 수 (백혈구 유형)가 적어도 1 500 세포 / mm3 이상인 경우에만 사용해야합니다. 전립선 암의 경우 치료 시작 하루 전에 덱사 메사 손 (항염증제)을 투여해야합니다. 다른 유형의 암의 경우 치료 하루 전과 치료 후 2 일 동안. 자세한 내용은 제품 특성 요약을 참조하십시오.

Docefrez는 어떻게 작동합니까?

Docefrez의 활성 물질, docetaxel은 탁 산으로 알려진 항암제 그룹에 속합니다. 도세탁셀은 세포의 분열과 증식을 허용하는 내부 "해골"을 파괴하는 세포의 능력을 차단합니다. 골격이 존재하면 세포는 분열 할 수 없으므로 죽을 수 없습니다. 도세탁셀은 부작용을 일으킬 수있는 혈액 세포와 같은 비암 세포에도 영향을줍니다.

Docefrez는 어떻게 연구 되었습니까?

Docefrez는 일반적인 약이기 때문에 그 이점과 위험은 참고 약과 동일하다고 간주됩니다.

Docefrez의 이점과 위험은 무엇입니까?

Docefrez는 일반적인 약이기 때문에 그 이점과 위험은 참고 약과 동일하다고 간주됩니다.

Docefrez가 왜 승인 되었습니까?

CHMP (의약품 사용을위한 의약 제품위원회)는 유럽 연합 (EU)의 요구 사항에 따라 Docefrez는 탁소텔 (Taxotere)에 필적할만한 품질을 보유하고있는 것으로 나타났습니다. 그러므로 CHMP는 탁소텔과 마찬가지로 확인 된 위험보다 이득이 더 크다는 의견을 제시했다. 따라서위원회는 Docefrez에게 마케팅 허가를 권고했다.

Docefrez에 대한 추가 정보

2010 년 5 월 10 일, 유럽 집행위원회는 EU 전역에서 유효한 Docefrez의 마케팅 허가를 Sun Pharmaceutical Industries Europe BV에 부여했습니다. 마케팅 허가는 5 년 동안 유효하며 그 후에 갱신 될 수 있습니다.

Docefrez의 전체 EPAR을 보려면 여기를 클릭하십시오. Docefrez 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽으십시오.

참조 약의 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 03-2010.