토포 테칸 티바

Topotecan Teva이란 무엇입니까?

Topotecan Teva는 정맥 주입을위한 용액 준비를위한 농축액입니다. 활성 성분 인 토포 테칸이 들어 있습니다.

Topotecan Teva는 "일반 의약품"입니다. 즉, 토포 테칸 Teva는 Hycamtin이라는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참조 약'과 유사합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Topotecan Teva는 무엇을 위해 사용됩니까?

Topotecan Teva는 항암제입니다. 그것은 고통받는 환자의 치료를위한 독특한 치료법으로 알려져 있습니다 :

전이성 난소 암종 (즉, 신체의 다른 부위로 퍼진). 그것은 적어도 하나의 다른 치료의 부정적인 결과 후에 사용됩니다;
소세포 폐암, 암종이 재발하는 경우 (재발시). 원래 치료 요법으로 추가 치료를 권장하지 않을 때 사용됩니다.

이 약은 자궁 경부암을 앓고있는 여성, 방사선 치료 후 재발 한 경우 또는 병기가 진전 된 경우 (IVB 병기 : 다른 항암제)와 병용 투여됩니다. 암종은 자궁 경부 이상으로 퍼졌습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Topotecan Teva는 어떻게 사용됩니까?

Topotecan Teva를 사용한 치료는 화학 요법 사용 경험이있는 의사의 감독하에해야합니다. 주입은 전문 암 병동에서 실시해야합니다. 치료 전에 혈액 내의 백혈구, 혈소판 및 헤모글로빈 수준을 검사하여 이들 수준이 최소 수준 이상으로 설정되어 있는지 확인해야합니다. 백혈구 수치가 특히 낮게 유지되면 복용량을 조정하거나 다른 약물을 투여 할 수 있습니다.

투여 할 토포 테칸 Teva의 투여 량은 환자의 체중과 신장뿐만 아니라 치료 된 종양의 유형에 따라 다릅니다. Topotecan Teva는 5 일 동안 매일 30 분 동안 주입되며 각주기가 시작될 때까지 3 주 간격으로 투여합니다. 질병이 진행될 때까지 치료를 계속할 수 있습니다.

자궁 경부암의 경우 시스플라틴과 병용 투여시 1, 2, 3 일째에 토포 테칸 테바 (topotecan teva)를 투여합니다 (1 일째 시스플라틴 투여). 이 치료 계획은 6주기 동안 또는 질병이 진행될 때까지 21 일마다 반복됩니다.

자세한 정보는 제품 특성 요약 (EPAR에 포함되어 있음)을 참조하십시오.

Topotecan Teva는 어떻게 작동합니까?

topotecan Teva, topotecan에있는 활성 물질은 "topoisomerasic 억제제"그룹에 속하는 항암제입니다. 그것은 DNA 복제에 관여하는 효소 인 토포 아이소 머라 제 I를 차단합니다. 효소가 차단되면 DNA 가닥이 끊어집니다. 따라서 암세포는 분열하거나 죽을 수 없습니다. Topotecan Teva는 또한 비암 세포에 영향을 미치므로 바람직하지 않은 영향을줍니다.

Topotecan Teva는 어떻게 연구 되었습니까?

Topotecan Teva는 일반 의약품이기 때문에 제약 회사는 이미 topotecan에 대한 의학 문헌에 발표 된 데이터를 발표했습니다. Topotecan Teva는 대조 약 인 Hycamtin과 동일한 활성 물질을 포함하고 주입으로 주어지는 일반 약이기 때문에 더 이상의 연구가 필요하지 않았습니다.

Topotecan Teva와 관련된 위험 및 이점은 무엇입니까?

Topotecan Teva는 일반 약이기 때문에 그 이점과 위험은 참조 약과 동일합니다.

왜 Topotecan Teva가 승인 되었습니까?

유럽 연합 (EU)의 요구 사항에 따라, 토포 테칸 티바 (Topotecan Teva)는 Hycamtin에 비견 될 수 있다고 결론 지었다. 따라서 Hycamtin의 경우처럼 확인 된 위험성보다 중요한 것은 CHMP의 의견입니다. 위원회는 토포 테칸 티바에 대한 마케팅 허가를 승인했습니다.