약제

FRAGMIN ® Sodium Dalteparin

FRAGMIN ®은 dalteparin 나트륨에 기초한 약물입니다.

치료군 : 항 혈전 제.

표시 작용 메커니즘 연구 및 임상 효과 사용법 및 복용량 지침 경고 임신 및 lactation 상호 작용주의 사항 바람직하지 않은 영향

표시 FRAGMIN ® Sodium Dalteparin

FRAGMIN ®은 일반적인 정형 외과 수술에서 심 부정맥 혈전증의 예방에 사용됩니다.

Sodium dalteparin은 또한 급성 심부 정맥 혈전증이나 불안정한 협심증 (불안정 협심증, 비 Q 심근 경색)의 치료에 아세틸 살리실산과의 시너지 효과를 발휘합니다.

FRAGMIN ®은 또한 혈액 투석 또는 장기간 혈액 여과 (4 시간 이상) 동안 응고 예방에 효과적으로 사용될 수 있습니다.

작용 기전 FRAGMIN ® 나트륨 dalteparin

FRAGMIN ®에 의해 피하 투여 된 나트륨 헤파린 델타는 우수한 생체 이용률 (약 90 %)을 가지며 약 3-4 시간 내에 최대 혈장 농도에 도달합니다.

분자의 반감기는 약 4 시간이지만 나트륨 dalteparin의 항 혈전 효과는 24 시간 동안 연장되므로 일반적인 헤파린에 비해 투여 빈도가 감소해야합니다.

FRAGMIN®의 항응고제 및 항 혈전 작용은 저 분자량 헤파린에서 추출한 다당류의 혼합물과 관련이 있습니다.

헤파린과 유사하게, 이들 다당류는 안티 트롬빈 Ⅲ에 결합하여 구조 변화를 유도 할 수있다. 이 작용은 트롬빈 또는 인자 X (프로트롬빈에서 트롬빈으로의 매개를 중재하고 피브리노겐 용해성 피브리노겐의 분해를 촉진 시키는데 중요 함)와 같은 일부 응고 인자에 대한 저해 활성의 기초이다.

연구 수행 및 임상 효능

달팽이의 효능 및 안전성

이 연구는 델타 헤파린으로 치료 한 그룹에서 혈전 및 출혈의 감소를 관찰함으로써 심장 판막 수술 후 비 접합 헤파린과 비교 한 달테 파린의 효능 및 안전성을 비교할 수있게했다. 보다 정확하게, 혈전증은 델타 헤파린으로 치료 한 환자의 4 %에서 나타 났으며, 미분 획 헤파린으로 치료 한 환자의 11 %에서 나타났습니다. 같은 경향이 출혈의 경우에도 관찰되었다.

2. EPARINES의 항 염증 작용

백혈구. 생체 내 급성 염증 모델은 이러한 올리고 사카 라이드의 투여가 어떻게 죽상 경화성 병리와 관련된 염증성 질환을 감소시키면서 호중구 유출을 효과적으로 막을 수 있는지를 보여주었습니다.

3. 새로운 ANTICOAGULANTS를 향하여

현재 제안 된 항응고제 요법은 효과를 감소시키고 치료 목표 달성을 복잡하게 만드는 매우 중요한 한계가있다.

한편으로 우리는 구강 투여의 장점을 가진 와파린 ​​(warfarin)과 같은 비타민 K 길항제 치료법을 사용하지만 예측할 수없는 항응고제 활성의 한계 (엄격한 모니터링이 필요한), 다른 한편으로는 체중이 적은 헤파린 분자는 상당히 예측 가능한 작용 프로파일을 특징으로하지만, 비경 구 투여의 주요 한계를 갖는다.

세계 여러 연구자들은 현재 사용되는 치료법의 장점을 통합 할 수있는 새로운 인자 Xa 억제제 (트롬빈 합성에 필수)를 실험하고 있습니다.

사용 방법 및 용량

FRAGMIN 2500IU / 0.2ml의 피하 사용을위한 미리 채워진 주사기; 5000UI / 0.2 ㎖; 7500UI / 0.3ml; 10000UI / 0.4 ㎖; 12500UI / 0.5 ㎖; 15000UI / 0.6ml; 18000UI / sodium deltaperine 0.72ml : 복용 제형, 투여시기 및 치료 치료 기간은 가정이 필요한 상황의 유형, 환자의 건강 상태 및 부과 된 치료 표적에 크게 영향을받습니다 . 이 약의 처방전은 독점 의료 관련입니다.

FRAGMIN ®은 미리 채워진 주사기의 바늘을 피부 접어 완전히 수직으로 복부 지방 조직에서 올리거나 허벅지의 측면에서 삽입하여 피하 투여 할 수 있습니다.

FRAGMIN ® Dalteparin sodium을 수확하기 전에 어떠한 경우에도 의사의 처방과 통제가 필요합니다.

경고 FRAGMIN ® Sodium Dalteparin

헤파린과 나트륨 헤파린 섭취는 특히 치료 첫 단계에서 혈소판 감소증과 함께 잠재적으로 위험한 과정을 수반 할 수 있습니다.

대부분의 경우 이러한 변화는 치료 중단 또는 유지 관리 후에도 후퇴 할 수 있지만, 경우에 따라 백혈병 형성을 잠재적으로 결정할 수있는 면역 복합체의 형성으로 인해 악화 될 수 있습니다 ( 헤파린 매개 혈소판 응집)을 일으키고, 혈전증 위험을 증가시킵니다.

이 가능한 결과에 비추어, 특히 치료의 초기 단계에서, 그리고 치료를 주기적으로 시작하여 혈소판의 혈청 수준을 모니터링하고 치료가 중단되면 장래에 재발을 피하면서 치료를 중단하는 것이 좋습니다.

같은 부위에서 척추 또는 경막 주위 마취가 반복적으로 일어나면 환자의 건강에 잠재적으로 위험한 혈종이 나타날 수 있습니다. 이 경우 의료진과 준 의료 요원은 관련 징후와 증상의 출현에 특별한주의를 기울여야합니다.

FRAGMIN ®은 근육 내 투여해서는 안됩니다.

나트륨 헤파린 섭취는 환자의 정상적인 지각 능력에 영향을 미치지 않고 차량을 운전하고 기계를 변경하지 않고 사용할 수 있습니다.

임신과 방광

나트륨 헤파린 델타는 태아의 건강에 특히 유독하지 않습니다. 그러나 유도 된 혈역학 적 변화는 잠재적으로 위험 할 수 있습니다. 이러한 데이터에 비추어 볼 때 몇 가지 형식의 벤질 알코올이 존재할 경우 위장관 흡수의 가능성은 거의 없음에도 불구하고 임신 중 및 수유 중 FRAGMIN® 섭취를 피하는 것이 바람직합니다 갓 태어난 헤파린.

상호 작용

FRAGMIN ®을 acetyl salicylic acid, non-steroidal anti-inflammatory drugs, ticlopidine, glucocorticoids 및 항 혈소판제와 동시에 투여했을 때 출혈의 위험이 증가했다.

상기 활성 성분의 투여가 불가피한 경우, 출혈의 발생 가능성을 줄이기 위해 환자의 응고 능력을 자주 모니터링하는 것이 바람직합니다.

금기 FRAGMIN ® Dalteparin sodium

출혈의 위험이 높아 지므로 FRAGMIN ®은 혈소판 감소증, 위 십이지장 궤양 및 뇌출혈 환자에서 활성 물질, 부형제 또는 다른 형태의 헤파린 과민증의 경우 금기입니다.

동일한 이유에서, 나트륨 헤파린 델타는 뇌동맥 류의 경우, 응고 과정의 변화, 중추 신경계의 병변 또는 외과 적 개입, 시각 및 청각 장치, 통제되지 않은 고혈압의 경우에도 금기이다.

바람직하지 않은 영향 - 부작용

FRAGMIN®의 섭취는 혈소판 감소, 주사 부위의 피부 괴사 및 일반적인 증상을 동반 한 고통스러운 홍반과 관련되는 경우는 드뭅니다. 이러한 경우 치료의 급속한 중단은 증상의 즉각적인 퇴보를 보장합니다.

FRAGMIN ®을 척추, 경막 외 또는 요추 천자 마취시 예방 목적으로 사용했을 때 척추 또는 경막 외 혈종은 매우 드물게 관찰되었지만 성병이있는 환자에서는 출혈이 관찰되었습니다.

트랜스 아미나 제가 증가하는 경우는 드뭅니다.

주의 사항

FRAGMIN ®은 의료 처방에 의해서만 교체 가능합니다.