Wakix - Pitolisant는 무엇을 위해 사용되고 무엇을 위해 사용됩니까?
Rasagiline Mylan은 파킨슨 병 (진전, 떨림 및 근육 경직을 유발하는 진행성 뇌 질환)으로 성인 환자의 치료를 위해 처방 된 약입니다.
Rasagiline Mylan은 단독으로 사용하거나 병의 조절이 불안정한 환자에서 levodopa (파킨슨 병에 사용되는 다른 약)의 보조 요법으로 사용할 수 있습니다. 변동은 약물의 효과가 없어지고 증상이 다음 복용 전에 재현 될 때 발생합니다. 그들은 환자가 갑자기 움직일 수있는 "on"단계에서 이동이 곤란한 "off"단계로 갑자기 갈 때 레보도파의 영향이 감소하기 때문입니다.
Rasagiline Mylan은 "일반 의약품"입니다. 이것은 Rasagiline Mylan이 Azilect라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참조 약'과 유사하다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.
Rasagiline Mylan에는 활성 성분 인 rasagiline이 들어 있습니다.
Wakix-Pitolisant는 어떻게 사용 되나요?
Rasagiline Mylan은 정제 형태 (1 mg)로 제공됩니다. 표준 용량은 1 일 1 회 1 정입니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Wakix-Pitolisant는 어떻게 작동합니까?
Rasagiline Mylan의 활성 물질 인 rasagiline은 monoamine oxidase B 억제제로서 뇌에서 도파민이라고 불리는 물질을 분해하는 B 형 모노 아민 산화 효소를 차단합니다. 도파민은 운동 제어 및 조정에 중요합니다. 파킨슨 병 환자에게는 도파민을 생성하는 세포가 없어 지므로 뇌에 존재하는이 물질의 양이 감소합니다. 따라서 환자는 자신의 움직임을 안정적으로 제어 할 능력을 상실합니다. Rasagiline Mylan은 운동의 강성과 느린 움직임과 같은 파킨슨 병의 증상을 줄이고 운동 및 조정을 제어하는 뇌 영역에서 도파민 수치를 증가시킵니다.
연구 중에 Wakix-Pitolisant가 보여준 이점은 무엇입니까?
Rasagiline Mylan은 일반 약이기 때문에 환자의 연구는 대조 약제 인 Azilect와의 생물학적 동등성을 결정하는 시험으로 제한되어 왔습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다
Wakix - Pitolisant와 관련된 위험은 무엇입니까?
Rasagiline Mylan은 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 기준 의약품과 동일하다고 간주됩니다.
Wakix-Pitolisant가 왜 승인 되었습니까?
기관의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 EU의 요구 사항에 따라 Rasagiline Mylan이 Azilect와 동급의 품질과 생체 동등성을 나타냈다 고 결론을 내 렸습니다. 그러므로 Azimlect의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험성보다 Azilect의 경우와 마찬가지로 EU에서 Rasagiline Mylan의 사용을 승인하는 것이 좋습니다.
Wakix-Pitolisant의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Rasagiline Mylan이 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 수립되었습니다. 이 계획에 근거하여 Rasagiline Mylan의 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 안전 정보가 포함되어 있으며 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항이 포함되어 있습니다.
Wakix - Pitolisant에 대한 추가 정보
Rasagiline Mylan의 EPAR 버전 전체에 대해서는기구 웹 사이트 : ema.europa.eu / 의약품 / 인체 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서를 참조하십시오. Rasagiline Mylan 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 참조 약에 대한 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.
