NovoMix - 인슐린 aspart

NovoMix 란 무엇입니까?

NovoMix에는 일련의 주사 가능한 서스펜션이 포함되어 있으며 카트리지 또는 사전 채워진 펜에서 사용할 수 있습니다. NovoMix는 1 밀리리터 당 활성 물질 인슐린 아스 파트 100 단위 (U)를 다음 비율로 함유합니다 :

• NovoMix 30 : 30 % 가용성 인슐린 aspart (빠른 작용) 및 70 % 프로타민 결정 인슐린 aspart (연장 작용);

• NovoMix 50 : 용해성 인슐린 aspart (빠른 작용) 50 % 및 프로타민 결정 인슐린 aspart (장기간 작용) 50 %;

• NovoMix 70 : 70 % 가용성 인슐린 aspart (빠른 작용) 및 30 % 프로타민 결정 인슐린 aspart (연장 작용).

NovoMix는 무엇을 위해 사용됩니까?

NovoMix는 당뇨병 환자의 치료를 위해 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

NovoMix는 어떻게 사용됩니까?

NovoMix는 복부 벽이나 허벅지에 주사하여 피부 아래에 (피부 아래에) 투여합니다. 또는 삼각형 영역 (어깨) 또는 둔부 (엉덩이)를 사용할 수 있습니다. 최소 유효 복용량을 찾으려면 혈당 (포도당) 수준을 정기적으로 모니터링해야합니다. NovoMix는 식사 직전에 제공해야하지만 필요할 경우 식사 직후에 제공 할 수도 있습니다. 일반적으로 용량은 하루 체중 kg 당 0.5 ~ 1.0U입니다.

제 2 형 당뇨병 (비 인슐린 의존성 당뇨병이라고도 함) 환자에서 NovoMix는 단독으로 또는 메트포르민과 병용 투여 할 수 있습니다. NovoMix 30은 인슐린과 함께 입안으로 복용 할 수있는 다른 항 당뇨병 약과 함께 사용할 수도 있지만 피오글리타존은 체액 저류와 관련된 부작용보고 위험을 평가 한 후에 투여해야합니다. 자세한 내용은 EPAR에 포함 된 제품 특성 요약을 참조하십시오.

NovoMix는 어떻게 작동합니까?

당뇨병은 인체가 혈당을 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 못하는 질병입니다. NovoMix는 췌장에서 생성 된 인슐린과 매우 유사한 인슐린 유사체입니다. NovoMix의 활성 성분 인 인슐린 아스 파트는 "재조합 DNA 기술"로 알려진 방법으로 얻습니다. 즉, 인슐린 아스 파르프를 생산할 수있는 유전자 (DNA)가 도입 된 효모로부터 얻습니다 . 인슐린 아스 파트 (insulin aspart)는 인간 인슐린과 거의 다르지 않지만, 이 차이로 인하여 몸에 더 빨리 흡수되어 인슐린보다 더 빨리 작용할 수 있습니다. NovoMix는 인슐린 아스 파트 (insulin aspart)의 두 가지 형태를 포함합니다 : 용해 된 형태는 주사 후 10 분 이내에 빠르게 작용하고 결정화 된 형태는 하루 동안 훨씬 더 천천히 흡수됩니다. 이로써 NovoMix는 더 긴 작업을 수행 할 수 있습니다. 대체 인슐린은 천연 인슐린과 동일한 작용 메커니즘을 가지고 있으며 포도당이 혈구에 침투하도록 촉진합니다. 혈당치를 조절함으로써 당뇨병의 증상과 합병증을 감소시킵니다.

NovoMix는 어떻게 연구 되었습니까?

NovoMix 30은 1 형 또는 2 형 당뇨병 환자 (294 명)에서 연구되었으며 12 주 이상 인간 인슐린과 비교되었습니다. 하루 2 회 주사 한 인슐린 30을 투여 한 664 명의 환자 (1 형 또는 2 형 당뇨병 환자)에서 하루에 세 번씩 주사로 투여 한 NovoMix 50과 NovoMix 70을 비교했습니다. 또한, 다른 구강 항 당뇨병 약물 (metformin, sulfonylurea 및 pioglitazone)에 비해 보조 치료제로서 NovoMix 30의 효과에 대해 총 905 명의 환자를 대상으로 4 건의 연구가 수행되었습니다. 모든 연구에서 유효성의 주된 척도는 혈당 조절 효능을 나타내는 글리코 실화 헤모글로빈 (HbA1c)이라는 물질의 혈중 농도 변화였습니다. 연구 시작과 끝에서였습니다.

NovoMix가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

연구 끝에 NovoMix 30은 인간 인슐린과 거의 동일한 결과를 나타 냈습니다. NovoMix 50과 NovoMix 70은 인슐린 30보다 혈당을 전반적으로 더 잘 보여주었습니다. 다른 항 당뇨병 약물에 대한 보조 요법으로 사용 된 NovoMix 30은 단독 요법으로 사용 된 다른 약물에 비해 혈당을 더 잘 조절할 수있었습니다 (from 만 해당).

NovoMix와 관련된 위험은 무엇입니까?

다른 유형의 인슐린과 마찬가지로, NovoMix는 저혈당 (혈당 농도 감소)을 일으킬 수 있습니다. NovoMix에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

NovoMix는 인슐린 aspart 또는 성분 중 어느 것에 대해 과민 반응 (알레르기 성)이 있거나 저혈당 환자에게 사용되어서는 안됩니다. 또한 혈당에 영향을 줄 수있는 다른 약물과 병용 투여 할 경우 NovoMix의 용량을 조정해야 할 수도 있습니다. 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.