둘록 세틴 베링거 인 겔 하임

주의 사항 : MEDICINAL은 더 이상 인증되지 않았습니다.

Duloxetine Boehringer Ingelheim이란 무엇입니까?

Duloxetine Boehringer Ingelheim은 활성 물질 인 duloxetine을 함유 한 약품입니다. 위장 내성 캡슐 (청색 : 20mg, 흰색과 파란색 : 30mg, 주황색 : 40mg, 녹색과 파란색 : 60mg)으로 이용할 수 있습니다. "Gastroresistant"는 캡슐의 내용물이 위장을 통과하여 장에 도달 할 때까지 손상되지 않았 음을 의미합니다. 이것은 활성 성분이 위장에 존재하는 산에 의해 파괴되는 것을 방지합니다.

이 약은 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 Ariclaim과 유사합니다. Ariclaim 사는 자사의 과학 데이터가 Duloxetine Boehringer Ingelheim에 사용될 것이라고 동의했다.

Duloxetine Boehringer Ingelheim이란 무엇입니까?

Duloxetine Boehringer Ingelheim은 치료를 위해 다음과 같이 지시됩니다 :

중등도 ~ 중증 스트레스 요실금 (여성의 운동 또는 기침, 웃음, 재채기, 리프팅 또는 신체 운동 중 소변의 비 의도적 누출);
당뇨병 성 말초 신경 병증 (당뇨병 환자에게서 발생할 수있는 팔다리의 신경 손상)으로 인한 통증

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Duloxetine Boehringer Ingelheim은 어떻게 사용됩니까?

스트레스 성 요실금의 경우, Duloxetine Boehringer Ingelheim의 권장 용량은 1 일 2 회 40mg입니다. 일부 환자는 메스꺼움과 어지러움을 줄이기 위해 하루에 두 번 20mg을 1 일 2 회 40mg으로 증가시키기 전에 1 일 2 회 치료를받는 것이 좋습니다. Duloxetine Boehringer Ingelheim과 골반저 근육 운동 프로그램을 함께 사용하면 더 많은 이점을 얻을 수 있습니다.

당뇨병 성 신경 병증 통증의 경우, 권장 용량은 1 일 1 회 60mg이지만, 일부 환자에게는 더 높은 용량 (하루 120mg)이 필요할 수 있습니다. 치료 시작 후 2 개월 후에 치료 반응을 평가해야합니다.

Duloxetine Boehringer Ingelheim은 음식물의 유무에 관계없이 복용 할 수 있습니다. 치료의 이점은 정기적 인 시간 간격으로 재평가되어야합니다. Duloxetine Boehringer Ingelheim은 노인 환자에서 신중히 사용해야하며 환자의

특정 간 문제 또는 심한 신장 문제. 치료가 중단되면 복용량을 서서히 줄여야합니다.

어떻게 작동합니까?

Duloxetine Boehringer Ingelheim의 활성 물질 인 duloxetine은 세로토닌과 노르 아드레날린 재 흡수 억제제입니다. 이것은 신경 전달 물질 인 5- 하이드 록시 트립 타민 (세로토닌이라고도 함)과 노르 아드레날린이 뇌와 척수의 신경 세포에 다시 포착되는 것을 막음으로써 작동합니다. 신경 전달 물질은 신경 세포가 서로 통신 할 수있게 해주는 화학 물질입니다. 그들의 재 흡수를 막음으로써, duloxetine은 신경 세포 사이의 공간에서 신경 전달 물질의 수를 증가시켜 세포 간의 통신 수준을 증가시킵니다.

스트레스 성 요실금에있어서 둘록 세틴의 작용은 명확하지 않지만, 요도의 근육을 제어하는 신경 (방광을 외부와 연결시키는 통로)에 상응하여 5- 하이드 록시 트립 타민 및 노르 에피네프린의 농도를 증가시킴으로써, ), 둘록 세틴은 소변 충진 중 더 강한 요도 폐쇄를 일으킨다. 요도를보다 활발히 닫음으로써 Duloxetine Boehringer Ingelheim은 기침이나 웃음과 같은 신체적 인 노력을하는 동안 의도하지 않은 소변의 소변을 예방합니다.

이러한 신경 전달 물질은 또한 통증 감각 감소에 관여하기 때문에 신경 세포로의 재 흡수를 예방하면 신경 병증 성 통증의 증상을 호전시킬 수 있습니다.

Duloxetine Boehringer Ingelheim은 어떻게 연구 되었습니까?

스트레스 성 요실금 치료를 위해 Duloxetine Boehringer Ingelheim은 총 2, 850 명의 여성을 대상으로 연구되었습니다. 이 4 가지 주요 연구는 1, 913 명의 여성을 대상으로 실시되었으며 Duloxetine Boehringer Ingelheim (대부분 40mg 1 일 2 회 투여)과 위약 (가짜 치료)을 비교 한 12 주간 지속되었습니다. 효과의 주요 척도는 환자 일기에보고 된 요실금 에피소드의 빈도 (주당 요실금 횟수)와 요실금의 삶의 질 질문지에 기초한 환자 점수 (I -QOL).

당뇨병 성 신경 병증 통증 치료를 위해 Duloxetine Boehringer Ingelheim을 매일 6 개월 이상 통증이있는 809 명의 당뇨병 성인에게 12 주간 두 번의 연구를 통해 테스트했습니다. Duloxetine Boehringer Ingelheim의 세 가지 다른 용량의 효능을 위약의 효능과 비교했습니다. 효과의 주된 척도는 일일 일기에서 환자가보고하는 통증의 정도가 1에서 11까지 변화하는 것이 었습니다.

Duloxetine Boehringer Ingelheim이 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

스트레스 성 요실금에 대한 4 가지 연구 모두에서 Duloxetine Boehringer Ingelheim으로 치료받은 환자는 12 주 후에 요실금 증상이 적 었으며, 연구가 시작되기 전에 기록 된 빈도보다 일주일에 약 4 ~ 5 회 정도 에피소드가 적었습니다. Duloxetine Boehringer Ingelheim 군에서 실금 발병 빈도는 52 % 감소한 반면 위약군에서는 33 % 감소했다. Duloxetine Boehringer Ingelheim 군에서 위약 그룹과 비교하여 I-QOL 설문지 점수도 향상되었습니다. Duloxetine Boehringer Ingelheim은 연구 시작시 주당 14 회 이상의 요실금 (중증에서 중증 스트레스 요실금)이 있었던 환자에게만 위약보다 효과적이었습니다.

당뇨병 성 신경 병증 통증 치료를 위해 Duloxetine Boehringer Ingelheim을 1 일 1 회 또는 2 회 60mg 투약하는 것이 통증 감소에있어 위약보다 효과적이었습니다. 두 연구에서 치료 첫 주부터 최대 12 주까지 통증 감소가 있었고 듀록 세틴 베링거 인 겔 하임을 복용 한 환자는 통증 점수가 1.17 ~ 1.45 포인트 낮았으며 위약을 복용하는 환자의 것.

Duloxetine Boehringer Ingelheim과 관련된 위험은 무엇입니까?

Duloxetine Boehringer Ingelheim의 스트레스 요실금 (10 명 중 1 명 이상 환자)의 치료에서 가장 흔한 부작용은 메스꺼움, 구갈 건조, 변비 및 피로감 (피곤함)입니다. 대부분의 경우, 이것은 치료의 시작시에 발생하고 치료가 계속되면서 감소하는 경도 또는 중등도의 영향입니다. 당뇨병 성 신경 병증 성 통증 (10 명 중 1 명 이상에서 나타남)의 치료에서 가장 흔한 부작용은 두통, 졸음, 현기증, 메스꺼움 및 구강 건조입니다. Duloxetine Boehringer Ingelheim에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Duloxetine Boehringer Ingelheim은 duloxetine이나 다른 물질에 과민 반응 (알레르기 반응)이있는 사람들에게 사용하면 안됩니다. Duloxetine Boehringer Ingelheim은 특정 종류의 간 질환 또는 중증 신장 질환 환자에게 투여해서는 안됩니다. Duloxetine Boehringer Ingelheim은 모노 아민 산화 효소 억제제 (항우울제 군)와 함께 사용하거나 fluvoxamine (다른 항우울제) 또는 ciprofloxacin 또는 enoxacine (항생제 유형)과 함께 사용해서는 안됩니다. 고혈압 (갑작스럽고 위험한 혈압 상승)의 위험으로 인해 고혈압을 통제 할 수없는 환자에게 치료를 시작하면 안됩니다.

Duloxetine Boehringer Ingelheim이 승인 된 이유는 무엇입니까?

인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 Duloxetine Boehringer Ingelheim의 효능이 중등도에서 중증의 스트레스 요실금 및 성인의 당뇨병 말초 신경 병증 통증의 위험보다 뛰어나다는 결론을 내 렸습니다. 위원회는 Duloxetine Boehringer Ingelheim에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했습니다.