Mirvaso는 무엇입니까? 브리 모니 딘 타트 레이트는 무엇에 사용 되었습니까?
Mirvaso는 활성 물질 브리 모니 딘 타르타르산 을 함유 한 약품입니다. 이것은 종종 홍조와 홍반을 일으키는 피부의 장기적 병리학 적 변화 인 주사제를 사용한 성인의 안면 홍반 (얼굴의 피부 발적) 치료에 사용됩니다.
Mirvaso는 브리 모니 딘 타트 레이트를 어떻게 사용합니까?
Mirvaso는 젤 (3 mg / g)으로 구입할 수 있으며 처방전으로 만 구할 수 있습니다. Mirvaso는 얼굴의 스킨에만 적용해야합니다. 작은 젤의 작은 양은 작은 완두콩의 크기로, 이마, 턱, 코 및 뺨의 피부에 얇은 층으로 도포해야합니다. 다른 크림이나 화장품을 바르시기 전에 해당 부위를 건조한 상태로 두십시오. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Mirvaso-brimonidine tartrate는 어떻게 작동합니까?
Rosacea는 주로 얼굴의 피부에 영향을주는 변경입니다. 그 증상 중에는 얼굴의 피부에 공급하는 작은 혈관의 팽창과 관련된 홍조의 증상과 그로 인한 영향을받는 부위의 혈액 흐름의 증가가 있습니다.
Brvononidine tartrate 인 Mirvaso의 활성 성분은 피부의 혈관 세포에 존재하는 α2- 아드레날린 성 수용체 (alpha2-adrenergic receptors) 라 불리는 수용체를 결합 및 활성화시킴으로써 작용합니다. 이렇게하면 혈관이 좁아 져서 얼굴에 피가 흐르게되어 적색이 줄어 듭니다.
연구 기간 동안 Mirvaso - 브리 모니 틴 타르타르트가 얻은 이점은 무엇입니까?
Mirvaso는 중등도에서 중증의 장미 피로로 인한 주사기 환자 553 명을 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 조사되었습니다. 두 연구 모두 4 주간의 치료 동안 Mirvaso를 위약 (더미 젤)과 비교했다. 효과의 주요 척도는 치료 시작 1, 15 및 29 일에 적용한 후 3, 6, 9 및 12 시간 후에 안면 홍조의 현저한 감소가 관찰 된 환자의 비율이었다. 두 연구에서 Miraspo는 하루에 한 번씩이 환자에서 안면 홍조를 줄이는 데있어 위약보다 효과적이었습니다.
- 첫 번째 연구의 일환으로 Mirvaso로 치료받은 환자의 16.3 % (129 명 중 21 명)가 첫 번째 적용 후 3 시간 (1 일)에 안면 홍조의 감소가 관찰되었으며, 3.1 % (131 명 중 4 명)이 위약으로 치료했다. 효과는 적용 후 12 시간 동안 지속되었지만 6 시간 후에 퇴색하기 시작했습니다. 29 일째, Mirvaso 투여 3 시간 후 31.5 % (127 명 중 40 명)의 환자가 안면 홍조 감소를 보였으 나, Mirvaso 투여군에서는 10.9 % (128 명 중 14 명) 위약.
- 두 번째 연구에서, Mirvaso로 치료 한 환자의 19.6 % (148 명 중 29 명)가 0 %에 비해 첫 번째 적용 후 3 시간 (하루 1)에 안면 홍조의 감소가 관찰되었습니다 145 명 중 아무도) 위약으로 치료하지 않았다. 이 경우에도 긍정적 효과는 적용 후 12 시간 동안 지속되었지만 6 시간 후에 퇴색하기 시작했습니다. 29 일째, Mirvaso 투여 3 시간 후 25.4 % (142 명 중 36 명)의 환자가 안면 홍조가 감소한 반면, 9.2 % (142 명 중 13 명)는 위약.
Mirvaso와 관련된 위험은 무엇입니까 - brimonidine tartrate?
Mirvaso의 가장 흔한 부작용 (보통 1 명 100 명 이상에 영향을 미칠 수 있음)은 일반적으로 경증부터 중등도로 홍반 (가려움), 가려움증, 홍조 및 피부의 불타는 감각입니다. Mirvaso로보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. Mirvaso는 2 세 미만의 어린이 또는 모노 아민 산화 효소 억제제 (MAOI) 또는 특정 항우울제를 포함한 다른 의약품으로 치료받는 환자에게 사용하면 안됩니다. Mirvaso 치료는 2 세에서 18 세 사이의 어린이 또는 청소년에게는 나타나지 않습니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
Mirvaso - 브리 모니 딘 타트 레이트가 승인 된 이유는 무엇입니까?
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Mirvaso의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 Mirvaso가 rosacea 환자의 안면 홍조를 개선한다고 결론지었습니다. 안전성과 관련하여 CHMP는보고 된 이상 반응이 국소 적 장애, 즉 피부에 영향을 미치고 여드름 피지선 치료에 사용되는 다른 국소 의약품에서 흔히 볼 수있는 것과 유사하므로 안전성 프로파일이 수용 가능하다는 점을 인정했다 .
Mirvaso-brimonidine tartrate의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Mirvaso가 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여 의료 정보 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Mirvaso의 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 안전 정보가 포함되었습니다. 더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.
Mirvaso - brimonidina tartrate에 대한 기타 정보
2014 년 2 월 21 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전체에서 유효한 Mirvaso에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. Mirvaso 치료에 대한 자세한 정보는 패키지 전단지 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 02-2014.
