Repso-leflunomide

Repso-leflunomide 란 무엇입니까?

Repso는 leflunomide 활성 물질을 함유 한 약입니다. 약은 정제 (흰색 및 원형 : 10 mg, 진한 베이지 색 및 삼각형 : 20 mg)로 입수 할 수 있습니다.

Repso는 "일반 약", 즉 Arava 라 불리는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참고 약"과 유사합니다.

Repso는 무엇입니까? - leflunomide?

Repso는 활성 류마티스 관절염 (관절의 염증을 유발하는 면역 체계 질환) 또는 활발한 건 선성 관절염 (피부에 빨간색과 비늘 조각이 생기고 관절의 염증을 유발하는 질병)이있는 성인의 치료에 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Repso-leflunomide는 어떻게 사용됩니까?

Repso 치료는 류마티스 성 관절염 및 건 선성 관절염 치료 전문가 인 전문가가 시작하고 감독해야합니다. 의사는 Repso를 처방하기 전과 정기적 인 치료 기간 동안 환자의 간, 백혈구 수 및 혈소판 수를 검사하기 위해 혈액 검사를 처방 할 것입니다.

Repso 트리트먼트는 1 일 1 회 3 일 동안 100 mg의 "적재 선량"으로 시작하여 유지 관리 선량으로 시작됩니다. 권장되는 유지 관리량은 류마티스 관절염 환자에서 1 일 1 회 10 ~ 20mg이며, 건선 관절염 환자에서 1 일 1 회 20mg입니다. 보통 약은 4-6 주가 지나면 효력을 나타냅니다. 그 효과는 최대 6 개월 동안 더 향상 될 수 있습니다.

Repso-leflunomide는 어떻게 작동합니까?

Repso의 활성 물질 인 레프 루 노마 이드 (leflunomide)는 면역 억제제입니다. 이 물질은 염증 자체를 일으키는 "림프구"라고 불리는 면역 세포의 생산을 감소시킴으로써 염증을 감소시킵니다. Leflunomide는 "dihydroorotate dehydrogenase"라는 효소를 억제함으로써이 작용을 발휘합니다.이 효소는 림프구가 증식하는 데 필요합니다. 림프구가 적 으면 염증이 덜 나타나며 관절염의 증상을 조절하는 데 도움이됩니다.

Repso - leflunomide에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Repso는 일반 의약품이기 때문에 환자의 연구는 참고 약제 인 Arava에 대한 생물학적 동등성을 입증하는 시험으로 제한되어 왔습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.

Repso - leflunomide와 관련된 이점과 위험은 무엇입니까?

Repso는 일반 의약품이며 참조 약제와 생물학적으로 동일하기 때문에 참조 약제와 동일한 편익과 위험성이있는 것으로 간주됩니다.

Repoflefunomide가 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP (Human Use for Medicinal Products for Human Use)위원회는 EU 요구 사항에 따라, Repso는 Arava와 동등한 품질과 생물학적 동등성을 나타냈다. 따라서 Arava의 경우처럼 확인 된 위험보다 중요한 것은 CHMP의 의견입니다. 위원회는 Leflunomide Teva에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했다.