아가 그 라프 - 타크로리무스

Advagraf 란 무엇입니까?

Advagraf는 활성 물질 tacrolimus를 함유 한 의약품입니다. 이 약은 타 크롤리 무스 (0.5mg : 황색과 오렌지색, 1mg : 흰색과 오렌지색, 5mg : 잿빛 오렌지색과 오렌지색)를 함유 한 지속 방출 캡슐로 제공됩니다. "장기간 방출"이란 용어는 몇 시간 내에 천천히 캡슐에서 방출되는 타크로리무스를 의미합니다.

Advagraf는 무엇을 위해 사용됩니까?

Advagraf는 거부 반응 (환자의 면역 체계가 이식 장기를 공격하는 현상)을 막기 위해 신장이나 간 이식을받은 성인 환자에게 사용됩니다. Advagraf는 다른 면역 억제 약물 치료가 효과가없는 성인 환자의 장기 거부 반응을 치료하는데도 사용할 수 있습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Advagraf는 어떻게 사용됩니까?

약의 처방은 이식 환자 치료 경험이있는 의사에 의해서만 이루어져야합니다.

Advagraf는 장기적인 치료법입니다. 복용량은 환자의 체중에 따라 계산됩니다. 의사는 타 크롤리 무스 혈중 농도를 권장 한도 내로 모니터링해야합니다.

이식 거부 반응 예방을 위해 Advagraf의 처방 용량은 이식 장기에 따라 다릅니다. 신장 이식의 경우 초기 용량은 0.20-0.30 mg / kg 체중이다. 간 이식의 경우 초기 용량은 0.10-0.20 mg / kg입니다.

항 거부 반응 요법에서, 거부 반응 예방에 사용 된 것과 동일한 용량이 신장 또는 간 이식에 사용됩니다. 다른 유형의 이식 (심장, 폐, 췌장 또는 내장)의 경우 초기 용량은 0.10-0.30 mg / kg입니다.

아침 식사 후 최소 1 시간 또는 2 시간에서 3 시간 전부터 하루에 한 번씩 Advagraf가 제공됩니다.

Advagraf는 어떻게 작동합니까?

Advagraf의 활성 물질 인 Tacrolimus는 면역 억제제입니다. 이것은 그것이 면역계의 활동을 감소 시킨다는 것을 의미합니다 (신체의 자연 방어 시스템). 타크로리무스 (Tacrolimus)는 이식 장기에 대한 공격성 (즉 장기 거부)을 담당하는 T- 림프구라고 불리는 면역 시스템의 특정 세포에서 작용합니다. 타크로리무스는 1990 년대 중반부터 사용되었습니다. 유럽 연합 (EU)에서는 Prograf 또는 Prograft라는 이름의 캡슐 형태로 제공됩니다 (국가에 따라 다름). Advagraf는 Prograf / Prograft와 매우 비슷하지만 캡슐이 Prograf / Prograft보다 천천히 활성 성분을 방출하도록 약물 구성이 수정되었습니다. 이 방법으로 Advagraf는 하루에 한 번만 복용되지만 Prograf / Prograft는 하루에 두 번 투여해야합니다. 이 시스템 덕분에 환자들은 치료 계획에 충실 할 가능성이 더 높습니다.

Advagraf에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

tacrolimus와 Prograf / Prograft가 이미 EU에서 사용되고 있기 때문에, Prograf / Prograft를 사용하여 이전에 수행 한 연구 결과와 출판 된 자료를 발표했습니다. 그는 또한 Advagraf의 사용이 Prograf / Prograft 또는 ciclosporin (거절 예방에 사용 된 또 다른 면역 억제 약물)의 사용과 비교 된 668 명의 신장 이식 환자에 대해 수행 된 임상 연구 결과를 발표했다. 환자들은 또한 mycophenolate mofetil (거절 예방에 사용되는 또 다른 약물)을 받았다. 유효성의 주요 척도는 1 년의 치료 후 이식이 성공적이지 않은 환자의 수 (예를 들어, 새로운 이식 또는 투석에 대한 새로운 수단의 필요성에 의해 측정 됨)였습니다. Advagraf가 Prograf / Prograft에 비해 어떻게 흡수되는지를 알아보기 위해 119 명의 신장 이식 환자와 129 명의 간 이식 환자에 대해 더 짧은 기간의 추가 연구가 수행되었습니다.

Advagraf가 연구 동안 얻은 이점은 무엇입니까?

Advagraf는 비교 의약품만큼이나 효과적이었습니다. 치료 1 년 후, Advagraf로 치료 한 환자의 14 %에서 거부 반응이 나타 났으며, Prograf / Prograft 치료 환자의 15 % 및 ciclosporin 치료 환자의 17 %와 비교하여 거부 반응이 나타났습니다. 또한, 신장 및 간 이식 환자에 대한보다 짧은 연구 결과에 따르면, Advagraf와 Prograf / Prograft는 같은 방식으로 체내 흡수되었다.

Advagraf와 관련된 위험은 무엇입니까?

Advagraf의 가장 흔한 부작용은 진전, 두통, 메스꺼움, 설사, 신장 장애, 고혈당증 (혈당 증가), 당뇨병, 고칼륨 혈증 (증가 된 비율)입니다. 칼륨), 고혈압 (고혈압) 및 불면증. Advagraf로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Tacrolimus, macrolide 항생제 (예 : erythromycin) 또는 다른 물질에 과민 반응 (알레르기 성)이있는 사람들에게는 사용하지 마십시오.

Advagraf 또는 다른 약물의 용량 조절이 필요할 수 있으므로 Advagraf를 다른 약제 (약초 제제 포함)와 함께 복용하는 경우 환자와 의사는 조심해야합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Advagraf가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 동종 이식 신장 또는 간 이식을받는 성인 환자에서 Advagraf의 이점이 이식 거부 예방 위험을 상회하고 치료에 저항력이있는 동종 이형 거부의 치료에서 성인 환자에서 다른 면역 억제 의약품. 따라서위원회는 Advagraf에게 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했다.