약제

타미 플루 - 오셀 타미 비르

타미 플루 란 무엇입니까?

타미플루는 활성 물질 인 오셀 타미 비르를 함유 한 약입니다. 그것은 캡슐 (황색 : 30mg, 회색 : 45mg, 황색과 회색 : 75mg) 및 경구 용 현탁액 (12mg / ml) 용 분말로서 이용 가능합니다.

타미플루는 무엇을 위해 사용됩니까?

타미플루는 1 세 이상 환자의 인플루엔자 치료 또는 예방에 사용됩니다.

  • 인플루엔자의 치료에있어서, 인플루엔자의 증상을 나타내는 환자, 인플루엔자 바이러스가 지역 사회에서 순환하고있는 것을 알았을 때, 인플루엔자의 예방에 사용하는 경우, 접종 한 환자에게 사용할 수 있습니다 영향을받은 사람들. 이것은 대개 사례별로 이루어 지지만 예외적 인 상황에서는 예를 들어 독감 백신이 충분하지 않고 전염병 (유행성 독감의 전염병)이있는 경우 계절적 예방이 고려 될 수 있습니다.

독감이 유행하는 동안, Tamiflu는 또한 1 세 미만의 소아에서 인플루엔자를 치료하거나 예방하는데 사용될 수 있습니다. 의사가 독감 바이러스에 의해 유발 된 질병의 심각성과 아동의 건강 상태에 따라이 연령대의 어린이에게 타미플루를 투여할지 여부를 결정하는 것은 의사가 약의 혜택을받을 수 있도록하기위한 것입니다

타미플루는 인플루엔자 예방 접종의 대체물이 아니며, 공식적인 권고 사항을 기반으로 사용해야합니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

타미플루는 어떻게 사용됩니까?

인플루엔자 치료에서 타미플루는 증상 발생 후 처음 2 일 이내에 투여해야합니다. 약은 5 일 동안 하루에 두 번 단회 투여해야합니다.

인플루엔자 예방에있어 타미플루는 감염된 사람들과 접촉 한 첫 2 일 이내에 투여해야합니다. 감염된 사람과 접촉 한 후 최소한 하루에 한 번씩 약을 단회 투여해야합니다. 독감 유행 기간 동안 타미 플루 (Tamiflu)를 사용하면 최대 6 주 동안 복용량을 제공 할 수 있습니다.

성인 및 어린이 40kg 이상 타미 플루의 복용량은 75mg입니다. 체중이 40kg 미만인 어린이의 경우 저용량 캡슐을 사용하여 복용량을 체중에 맞게 조절합니다

(30 또는 45 mg) 또는 경구 현탁액. 경구 용 현탁액을위한 분말이 없다면, 약사는 캡슐의 내용물을 사용하여 용액을 제조 할 수 있거나, 캡슐의 내용물을 집에서 달게 한 식품과 혼합 할 수 있습니다. 신장 문제가있는 환자에게는 복용량을 줄여야합니다. 모든 정보는 패키지 소책자를 참조하십시오.

타미 플루는 어떻게 작동합니까?

타미플루 (oseltamivir)의 활성 물질은 인플루엔자 바이러스에 특이 적으로 작용하여 뉴 라미니다 아제 (neuraminidases)라고 알려진 표면의 일부 효소를 차단합니다. 이러한 효소가 차단되면 바이러스는 팽창 할 수 없습니다. Oseltamivir는 인플루엔자 A (가장 흔한)와 B.의 neuraminidase 효소에 작용합니다.

타미 플루에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

타미플루는 인플루엔자 (성인 2, 413 명, 노인 741 명, 1 세 이상 1, 033 명)에게 처방 된 연구에서 위약 (위약)과 비교되었습니다. 효능은 증상 (발열, 근육통, 두통, 인후통, 기침, 전반적인 불쾌감 및 콧물)이 지적되어야하는 평가 시트를 사용하여 측정되었습니다.

인플루엔자 예방에있어 타미플루는 친척 중 한 명 (962 건)이나 전염병 (16 세에서 65 세 사이의 1, 562 명과 548 노인 퇴직 주택). 이 연구는 실험실 테스트에서 입증 된 인플루엔자 사례의 수를 기록했습니다. 또한 한 연구에서는 가족과 환경 (277 군)에서 타미플루를 사용하여 해당 환자의 치료와 환자와 접촉 한 사람들의 인플루엔자 치료 또는 예방에 대해 조사했습니다.

1 개월 및 1 세의 어린이의 혈액에서 타미플루의 권장 용량이 노화 된 어린이 및 성인의 유효 복용량과 유사한 수준의 약물을 생성한다는 것을 보여주기 위해 제한된 연구가 수행되었습니다. 타미플루는 1 개월 미만의 어린이에게서 연구되지 않았습니다. 그러나이 연령대에서의 사용은 노년층 어린이에게서 관찰 된 결과에 근거합니다.

타미플루는 연구 기간 동안 어떤 이점이 있습니까?

성인 치료 연구에서 타미플루는 타미플루 치료 환자에서 4.2 일로 위약 대조군에서 평균 5.2 일까지 병의 진행을 단축시켰다. 어린이의 1 ~ 6 년 평균 질병 기간 감소는 1.5 일이었다.

예방 연구에서 타미플루는 아픈 사람들과 접촉하는 사람들 사이에 인플루엔자 발생을 줄였습니다. 전염병으로 진행된 연구에서 타미플루를 복용 한 사람 중 1 %만이 접촉 후 독감에 걸렸으며 위약으로 치료 한 환자의 5 %와 비교하여 발병했습니다. 독감에 걸린 회원이있는 가족의 경우, 예방 목적으로 타미플루를 복용 한 동거 가족 중 7 %가 예방 적 치료를받지 않은 환자의 20 %에 비해이 질병을 발병했습니다.

타미플루와 관련된 위험은 무엇입니까?

만성 13 세 이상의 환자 (10 명 중 1 명 이상에서 나타난 환자)의 가장 흔한 부작용은 두통과 메스꺼움입니다. 1 세에서 12 세 사이의 어린이들에게서 가장 흔한 부작용 (10 명 중 1 명 환자에서 나타남)은 구토와 설사입니다. 비슷한 부작용이 1 세 미만의 어린이에게서 나타납니다. 타미플루로보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

타미플루는 오셀 타미 비르 (Oseltamivir) 또는 다른 성분에 과민 반응을 일으킬 가능성이있는 사람들에게 사용하면 안됩니다.

왜 타미플루가 승인 되었습니까?

CHMP는 인플루엔자의 치료 및 예방에있어 타미플루의 이점이 위험을 능가한다고 결론 지었다. 따라서위원회는 타미플루에게 마케팅 허가를 권고했다.

타미 플루에 대한 자세한 정보 :

2002 년 6 월 20 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 전역에서 유효한 타미플루 (Tamiflu)에 대한 마케팅 허가를 Roche Registration Limited에 부여했다 . 5 년 후에 마케팅 허가가 5 년 더 연장되었습니다.

타미 플루에 대한 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다 .

이 요약의 최종 업데이트 : 10-2009.