프라 미 펙솔 협약 - 프라 미 펙솔

프라 미 펙솔 협정이란 무엇입니까 - 프라 미 펙솔?

프라 미 펙솔 (Pramipexole)은 활성 물질 인 프라 미 펙솔 (pramipexole)을 포함하는 약입니다. 그것은 정제로 유효합니다 (0.088; 0.18; 0.35; 0.7 및 1.1 mg).

프라 미 펙솔 요법은 "일반 약"입니다. 이것은 프라 미 펙솔 협약이 미라 펙신이라 불리는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참고 의학"과 유사하다는 것을 의미합니다.

Pramipexole Accord - Pramipexole이란 무엇입니까?

프라 미 펙솔 요법은 다음과 같은 질병의 증상을 치료하는 데 사용됩니다.

떨림, 운동 지연 및 근육 강직을 유발하는 진행성 정신 장애인 파킨슨 병; Pradipexole Accord는 levodopa (파킨슨 병의 또 다른 약제)와 함께 단독으로 또는 병용으로 사용할 수 있으며, levodopa의 효과가 감소하는 최종 단계를 포함하여 질병의 어느 단계에서나 사용할 수 있습니다.

중등 증 →하지 불안 증후군 (특히 밤에 몸에 불편 함, 통증 또는 불편 함을 느끼지 않도록 감각적으로 다리를 밀게되는 장애); 프라 미 펙솔 (Pramipexole) 협약은 장애의 특정 원인을 확인할 수없는 경우에 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Pramipexole Accord - Pramipexole은 어떻게 사용됩니까?

파킨슨 병의 경우 초기 용량은 1 일 3 회 0.088 mg 1 정입니다. 5 일에서 7 일마다 부작용을 일으키지 않으면 서 증상을 조절할 때까지 복용량을 늘려야합니다. 최대 일일 복용량은 세 가지 1.1mg 정제에 해당합니다. Pramipexole Accord는 신장에 문제가있는 환자에게 덜 자주 투여해야합니다. 어떤 이유로 든 치료가 중단되면 용량을 점차 감소시켜야합니다.

하지 불안 증후군의 치료에서 프라 미 펙솔 요법은 하루에 한 번, 취침 전 2 ~ 3 시간 동안 복용해야합니다. 권장 복용량은 0.088mg이지만 필요할 경우 4-7 일마다 증량하여 증상을 더욱 감소시킬 수 있으며 최대 0.54mg까지 투여 할 수 있습니다. 환자의 반응과 추가 치료의 필요성은 3 개월 후에 평가되어야합니다.

프라 미 펙솔 합의 정제는 물과 함께 섭취해야합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Pramipexole Accord - Pramipexole은 어떻게 작동합니까?

프라 미 펙솔 협약의 활성 물질 인 프라 미 펙솔은 도파민 작용제 (도파민 작용을 모방하는 물질)입니다. 도파민은 운동과 조정을 조절하는 뇌 영역에 포함되어있는 전달 물질입니다. 파킨슨 병 환자에게는 도파민 생성 세포가 없어 지므로 뇌에 존재하는이 물질의 양을 줄이면 개인의 운동 통제 능력이 저하됩니다. 프라 미 펙솔은 뇌뿐만 아니라 도파민을 자극하여 환자가 자신의 움직임을 통제하고 떨림, 뻣뻣함 및 느린 움직임을 비롯한 파킨슨 병 증상 및 징후를 감소시킵니다.

하지 불안 증후군에서의 프라 미 펙솔의 작용 기전은 아직 완전히 알려지지 않았다. 이 증후군은 뇌에서 도파민의 기능 변화로 인한 것으로 생각되며, 이는 프라 미 펙솔로 교정 될 수 있습니다.

Pramipexole Accord - Pramipexole은 어떻게 연구 되었습니까?

Pramipexole Accord는 일반 의약품이기 때문에 참고 의학 Mirapexin과 생물학적으로 동일하다는 것을 보여주는 시험으로 제한되어 있습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.

Pramipexole Accord - Pramipexole의 이점과 위험은 무엇입니까?

Pramipexole Accord는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 기준 의약품과 동일하다고 간주됩니다.

Pramipexole Accord - Pramipexole이 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 EU 요구 사항에 따라 Pramipexole Accord가 Mirapexin에 필적할만한 품질과 생물학적 동등성 / 동등성을 나타냈다 고 결론을 내렸다. 그러므로 Mirapexin의 경우와 같이 확인 된 위험보다 중요한 것은 CHMP의 의견입니다. 따라서위원회는 프라 미 펙솔 협약에 마케팅 허가를 권고했다.