빅토자 - 리 글루 티드

빅토자 란 무엇입니까?

Victoza는 활성 물질 인 liraglutide를 함유 한 주사제로 미리 채워진 펜 (6mg / ml)으로 제공됩니다.

Victoza는 무엇을 위해 사용됩니까?

Victoza는 2 형 당뇨병 환자 (비 인슐린 의존 당뇨병)의 혈액 내 포도당 (당) 수준을 조절하는 성인 환자에게 적용됩니다. Victoza는 다음과 함께 사용됩니다.

메트포르민 또는 설 포닐 유레아 (항 당뇨병 치료제), 단일 요법에서 메트포르민 또는 설 포닐 유레아의 최대 허용 용량에도 불구하고 혈당 조절이 불충분 한 환자;

• 메트포르민과 술 포닐 우레아 또는 메트포르민과 티아 졸리 딘 디온 (다른 당뇨병 치료제)은 두 가지 약물 치료에도 불구하고 혈당 조절이 불충분 한 환자에게 효과적입니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Victoza는 어떻게 사용됩니까?

Victoza는 하루에 한 번 주어지며 복부, 허벅지 또는 상완에 피하 주사 (피부 아래) 될 수 있습니다. 약은 식사에 관계없이 언제든지 같은 시간에 언제든지 복용 할 수 있습니다.

Victoza의 초기 용량은 0.6mg입니다. 적어도 일주일 후에 복용량을 1.2mg으로 증가시켜야합니다. 일부 환자의 경우 혈당치를보다 잘 조절하기 위해 1 주일 후에 1.8mg으로 증가시킬 수 있습니다.

Victoza가 현재 metformin 또는 thiazolidinedone 기반 요법에 추가되는 경우, 이 약제의 용량을 변경할 필요가 없습니다. 대신 Victoza가 술 포닐 우레아 치료에 추가된다면 저혈당 (저혈당)의 위험을 줄이기 위해 술 포닐 우레아의 복용량을 낮추지 여부를 의사가 결정할 것입니다.

Victoza는 어떻게 작동합니까?

제 2 형 당뇨병은 췌장이 혈액 내의 포도당 (당) 수준을 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 못하거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수없는 경우입니다. 리거 글루 티드 (Victraza)의 활성 성분은 "incretino-mimetic"입니다 : 음식에 반응하여 췌장에서 방출되는 인슐린 양을 늘려 인크 레틴 (인슐린이 생성 된 호르몬)과 비슷한 작용을합니다. 이렇게하면 혈당 수치를 제어 할 수 있습니다.

Victoza는 어떻게 연구 되었습니까?

Victoza의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

이 약은 2 형 당뇨병 환자 3 978 명을 대상으로 한 5 가지 주요 연구에서 분석되었습니다 :

• Victoza와 Glimepiride (술 포닐 우레아)를 단독으로 비교 한 '단일 요법'연구.

• 빅토자와 메트포르민 또는 빅토자를 글리메피리드와 함께 메트포르민 또는 위약으로 복용 한 글리메피리드와 비교하는 2 가지 "이중 요법"연구 (모조 치료);

• Victoza와 metformin 및 glimepiride 또는 rosiglitazone (티아 졸리 딘 디온)과 Victoza 대신에 위약 또는 다른 당뇨병 치료제를 사용한 치료법을 비교 한 "triple therapy"에 관한 2 건의 연구.

효과의 주된 지표는 6 개월 또는 1 년 후에 글리코 실화 된 헤모글로빈 (HbA1c)이라고 불리는 혈액에 존재하는 물질의 양의 변화였습니다. HbA1c는 혈중 포도당 조절 정도를 알려줍니다.

Victoza는 연구 기간 동안 어떤 이점이 있습니까?

Victoza를 포함하는 조합은 약이 나타나지 않은 조합보다 혈당 조절에 더 효과적이라는 것이 입증되었습니다. Victoza와 metformin 또는 sulphonylurea를 포함한 이중 요법은 HbA1c를 약 1 % 감소 시켰고, Victoza가없는 경우 감소는 기록되지 않았다. 메트포민과 술 포닐 우레아 또는 티아 졸리 딘 디온을 포함한 3 가지 약물 치료는 Victoza없이 0.5 % 이하의 감소와 비교하여 1.3-1.5 %의 감소를 허용했습니다. 단일 요법에서, 빅토자는 글리메피리드보다 더 큰 HbA1c 감소를 보였다. 그러나이 연구는 Victoza 단독 사용을 지원하기에 충분하지 않았습니다.

Victoza와 관련된 위험은 무엇입니까?

다른 항 당뇨병 약 (10 명 중 1 명 이상)과 함께 사용되는 Victoza의 가장 흔한 부작용은 저혈당 (저혈당), 두통, 메스꺼움 및 설사입니다. Victoza에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Victoza는 리라 글루 티드 나 다른 성분에 과민 반응을 일으킬 수있는 사람에게 사용하면 안됩니다.

Victoza가 왜 승인을 받았습니까?

의약품 사용위원회 (CHMP)는 Victoza의 이점이 2 형 당뇨병 성인의 메트포르민 또는 설 포닐 유레아와 함께 이중 요법에서 혈당 조절을 달성하는 위험보다 더 크다고 결론지었습니다, 또는 메트포르민 및 술 포닐 우레아 또는 티아 졸리 딘 디온과 병용되는 3 가지 약물 요법에서 유용 할 수있다. 따라서위원회는 Victoza에게 마케팅 승인을받을 것을 권고했습니다.