엡 셀렉스 - 다리 페나 신

의약품의 특성

EMSELEX는 활성 성분 인 darifenacin을 함유 한 흰색 둥근 정제 (7.5mg) 또는 가벼운 복숭아 (15mg) 장기간 방출 ( "연장 방출"은 다리 페나 신이 일부 시간).

치료 징후

EMSELEX는 과민성 방광 증후군을 앓고있는 성인 환자의 요실금 (요실금 통제 불능), 빈도 증가 (소변 필요성) 및 긴급 (긴급 소변 압박) 요로 치료에 사용됩니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

사용 방법

권장 복용량은 1 일 1 회 7.5mg입니다. 증상을 완화해야하는 환자의 경우 용량을 15mg까지 늘릴 수 있습니다. 정제는 식사 중 또는 식사 중에 복용 할 수 있으며 씹거나 쪼개거나 짓 누르는 일없이 액체로 완전히 삼켜 야합니다.

행동 메커니즘

EMSELEX의 활성 성분은 몸에서 M3 무스 카린 수용체를 차단하여 결과적으로 소변 배설을 담당하는 방광 근육을 이완시키는 항콜린 성 항염증제 인 darifenacin입니다. 이것은 방광의 수용량을 증가시키고, 방광이 수축하는 방식을 수정하고 수축의 수를 감소시킵니다. 이런 식으로 엡 셀렉스는 원치 않는 배뇨를 예방합니다.

수행 된 연구

엠 셀레 스는 과민성 방광 증상이있는 남녀 모두 2078 명의 환자를 대상으로 한 4 가지 주요 연구의 주제였다. EMSELEX는 다른 용량 (하루 3.75 ~ 30mg)으로 투여되었으며 위약 (모조 치료) 또는이 질환에 사용되는 또 다른 약물 인 tolterodine과 비교되었습니다. 치료 효능을 결정하기위한 주요 매개 변수는 일주일 이내에 발생한 요실금 사례의 수입니다.

연구 결과에 따른 이점

4 가지의 결합 된 연구는 실금 증례를 줄이는데있어서 위약보다 EMSELEX의 더 큰 효능을 보였다. EMSELEX 7.5mg과 15mg으로 치료받은 환자는 각각 주당 10.6 (68 %)과 12.5 (77 %)의 요실금을 기록했지만 위약으로 치료받은 환자에서는 매주 7 건과 7.5 건 (54 %, 58 %)이 발생했다.

승인을위한 근거

인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 과민성 방광 증후군 치료에 사용되는 다른 항콜린 성 약물과 유사한 효능을 가진 것으로 나타났다. 따라서 CHMP는 EMSELEX의 이점이 과도한 활동성 방광 증후군 환자의 긴박성 요실금 및 / 또는 빈뇨 증가 및 긴급 성 증세의 위험을 능가하는 것으로 결정했으며, 배치 허가를 해제 할 것을 권고했다 EMSELEX의 시장에.