엡 티피 배 티드 협약

Eptifibatide 협정은 무엇이며 무엇을 위해 사용됩니까?

Eptifibatide Accord는 성인의 심장 발작을 예방하는 약품입니다. 다음 그룹에 표시됩니다 :

불안정 협심증 환자 (흉통 : 심장에 불충분 한 혈액 흐름으로 인한 흉부 통증. 휴식이나 뚜렷한 원인없이 발생할 수 있음);
지난 24 시간 동안 가슴 통증이있는 상태에서 Q 파 (심근 경색)없이 심근 경색이 있었고 심전도 (ECG) 이상 또는 혈액에서 심장 질환의 징후가 발견 된 환자.

엡 티피 바티드 협약은 아스피린과 미분 획 헤파린 (혈전 형성을 막는 다른 약물)과 함께 제공됩니다.

엡 티피 바 티드 (Eptifibatide) 협심증 치료의 혜택을 가장 많이 입는 환자는 급성 (갑작스러운) 협심증 발병 후 3 ~ 4 일 동안 심장 발작 위험이 높은 환자입니다. 경피적 관상 동맥 혈관 성형술 (ACTP, 심장을 공급하는 동맥을 제거하기위한 개입의 한 유형)을받는 환자가 포함됩니다.

약물에는 활성 물질 eptifibatide가 포함되어 있습니다.

Eptifibatide 협약은 "일반 의약품"입니다. 즉, Eptifibatide 협약은 Integrilin이라는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참고 약"과 유사합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Eptifibatide 협정은 어떻게 사용됩니까?

Eptifibatide 협약은 심장 마비 및 협심증을 관리하는 경험이 있고 처방전으로 만 얻을 수있는 의사가 제공해야합니다. 그것은 주입 (정맥에 물방울) 및 정맥 주사를위한 솔루션으로 사용할 수 있습니다.

권장 용량은 체중 1 킬로그램 당 180 마이크로 그램이며, 진단 후 가능한 한 빨리 정맥 내 주사로 투여합니다. 이 주사는 최소 72 시간 동안 분당 2.0 마이크로 그램의 지속적인 주입으로 시작해야하며, 수술 또는 병원에서 퇴원 할 때까지의 어느 순간이든 먼저 발생합니다. 환자가 경피적 관상 동맥 중재술 (PCI 또는 혈관 성형술, 좁은 관상 동맥을 차단 해제하는 데 사용되는 수술 절차)을받는 경우, 수술 후 최대 24 시간 동안 Eptifibatide Accord를 주입 할 수 있습니다 최대 96 시간의 치료.

중등도의 신장 기능 장애가있는 환자는 주입 중에 투여 량을 줄여야합니다. Eptifibatide Accord는 심각한 신장 문제가있는 환자에게 사용해서는 안됩니다.

Eptifibatide 협정은 어떻게 작동합니까?

Eptifibatide Accord는 혈소판 응집의 억제제입니다. 이것은 혈소판이라고 불리는 혈구가 서로 달라 붙는 것을 방지하는 것을 의미합니다 (집합체). 이 혈소판 응집은 혈전 형성에 중요한 단계이며 심장에 공급하는 혈관에서 발생하면 심장 마비를 일으킬 수 있습니다. Eptifibatide Accord의 활성 성분 인 eptifibatide는 표면에있는 단백질 인 glycoprotein IIb / III를 차단하여 혈소판 응집을 방해하여 혈소판 응집을 돕습니다. 이것은 혈전 형성 위험을 줄이고 심장 발작을 예방하는 데 도움이됩니다.

Eptifibatide 협약은 어떻게 연구 되었습니까?

이 회사는 과학 문헌에서 엡 티피 바티 드에 대한 데이터를 발표했습니다. Eptifibatide Accord는 정맥 내 주입 및 주입으로 제공되는 일반 의약품이며 참조 약인 Integrilin과 동일한 활성 물질을 포함하므로 더 이상의 연구가 필요하지 않습니다.

Eptifibatide 협약의 이점과 위험은 무엇입니까?

Eptifibatide 협약은 일반 의약품이기 때문에 그 이점과 위험성은 참고 약제와 동일하다고 간주됩니다.

Eptifibatide 협약이 승인 된 이유는 무엇입니까?

기관의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 EU 요구 사항에 따라 Eptifibatide Accord가 Integrilin과 비교 가능하다는 결론을 얻었습니다. 따라서 CHMP는 Integrilin의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 이익이 더 중요하다고 생각했습니다. 위원회는 유럽 연합에서 엡 티피 바티 드 협약 (Eptifibatide Accord)의 사용을 승인 할 것을 권고했다.

Eptifibatide 협약의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?

Eptifibatide Accord가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여 의료 정보 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Eptifibatide Accord에 대한 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되었습니다.