Caelyx - 독소루비신 하이드로 클로라이드

캐 릭스는 무엇입니까?

Caelyx는 주입 용 용액 준비 (정맥에 떨어 뜨림)를위한 농축액입니다. Caelyx의 활성 성분은 doxorubicin hydrochloride (2 mg / ml)입니다.

Caelyx는 무엇을 위해 사용됩니까?

Caelyx는 다음과 같은 유형의 암을 치료하는 데 사용됩니다.

심장 질환의 위험이있는 환자의 전이성 유방암; "전이성"은 암이 신체의 다른 부위로 퍼 졌음을 의미합니다. 이 표시에 대해 Caelyx는 단독으로 사용됩니다.
이전에는 백금 기반 항암제로 이전에 치료받은 환자의 진행성 난소 암;
AIDS (후천성 면역 결핍 증후군) 환자에서 심하게 손상된 면역 체계와 피부의 육종, 신체의 젖은 부분 또는 내부 장기의 카포시 육종 (혈관의 암). 다른 치료법이 더 이상 효과가 없거나 용인되지 않는 경우에 사용됩니다.
골수 이식에 적합하지 않은 진행성 질환이있는 환자에서 다발성 골수종 (골수 세포의 암)을 치료할 수 있습니다. Caelyx는 bortezomib (다른 항암제)과 함께 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

캐릭 스는 어떻게 사용 되나요?

Caelyx는 세포 독성 약물 (세포를 죽이는)의 사용에 자격을 갖춘 의사의 감독하에 제공되며 독소루비신 하이드로 클로라이드를 함유 한 다른 의약품과 상호 교환 할 수 없습니다.

유방암이나 난소 암에 대한 Caelyx의 권장 시작 용량은 질병이 악화되고 환자가 치료를 용인 할 때까지 4 주마다 신체 표면적 (환자의 키와 몸무게를 기준으로 계산)의 1m 당 50mg입니다. 카포시 육종의 경우 2 ~ 3 주에 2 ~ 3 주에 20mg / m2의 용량이 필요합니다. 다발성 골수종의 경우 환자가 혜택을 보이고 약물을 견뎌 낼 때까지 30mg / m2가 보텍 졸브 치료 3 주주기의 4 일째에 투여됩니다.

특정 부작용이 발생하거나 간 문제가 발생하면 치료를 중지하거나 용량을 줄여야합니다. 비장 제거술을받는 환자 및 어린이에게 Caelyx는 권장하지 않습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

캐 릭스는 어떻게 작동합니까?

Caelyx, doxorubicin hydrochloride에 함유 된 활성 성분은 세포의 내부 DNA에 작용하여 DNA 복제와 단백질 생산을 방해하는 안 트라 사이클린 (anthracyclines)에 속하는 세포 독성 약물입니다. 따라서 암세포는 분열하거나 죽을 수 없습니다. Caelyx는 혈관의 종양 내부와 같이 비정상적인 모양을 가진 신체 부위에 축적되며 그 작용은 여기에 집중됩니다.

독소루비신 하이드로 클로라이드는 1960 년대부터 사용 가능합니다. Caelyx에서이 활성 성분은 활성 성분의 분해 속도를 감소시키고 혈액 순환 시간을 연장시키기 위해 "페 길화 리포솜"(화학 물질로 코팅 된 지방을 함유 한 작은 구체, 폴리에틸렌 글리콜)에 함유되어 있습니다. 이것은 또한 건강한 조직과 세포에 미치는 약물의 영향을 줄여 부작용의 가능성을 줄여줍니다.

Caelyx에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Caelyx는 총 2512 명의 환자를 대상으로 한 7 가지 주요 연구의 주제였습니다.

전이성 유방암의 경우 509 명의 여성 환자를 대상으로 한 주요 연구에서 Ca dox와 정상 doxorubicin을 비교 하였다.

고급 단계 난소 암의 경우, 이전에 백금 화학 요법을받은 474 명의 여성 환자를 대상으로 Caelyx와 topotecan (다른 항암제)을 비교했다.

AIDS 관련 카포시 육종의 경우, 캐리 렉스의 효능은 384 명의 환자를 대상으로 한 두 가지 주요 연구의 대상이었으며 그 중 77 명이 이미 치료를 받았다. 더 연구 한 결과 doxorubicin, bleomycin, vincristine (다른 항암제)이 258 명, bleomycin과 vincristine이 241 명이 합병 된 Caelyx를 비교했다.

다발성 골수종의 경우 646 명의 환자에서 Caelyx-bortezomib 병용 요법과 bortezomib 단독 요법 병용 요법의 효능을 비교했습니다.

효과의 주된 척도는 병이 악화 될 때까지의 시간 또는 카포시 육종의 경우 치료에 반응 한 환자의 수입니다.

Caelyx가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

유방암 치료에서 Caelyx는 정상 doxorubicin과 동일한 효능을 나타 냈습니다. 병이 악화 될 때까지의 시간은 두 그룹 모두 약 7.5 개월이었다. 그러나 Caelyx로 치료 한 환자는 심장 문제를보고 할 가능성이 적었습니다.

난소 암에 관해서, Caelyx는 질병의 악화를 지연시키는 데있어 topotecan으로 입증되었습니다.

카포시 육종의 경우 약 70 %의 환자가 치료에 대한 완전하거나 부분적인 반응을 보였으 며, 이미 치료 된 환자의 연구에서 얻은 결과와 유사합니다. 다른 연구들은 Caelyx가 비교 조합보다 더 효과적이라는 것을 보여주었습니다.

다발성 골수종의 경우, 보텍 모밀에 Caelyx를 첨가하면 병의 악화를 6.5에서 9.3 개월까지 지연시켰다.

Caelyx와 관련된 위험은 무엇입니까?

Caelyx와 관련된 부작용은 치료를받는 암의 유형에 달려 있습니다. 모든 종류의 암에서 나타나는 가장 흔한 부작용 (10 명 중 1 명 이상 환자)이 메스꺼움입니다. 기타 매우 흔한 부작용은 손바닥 발바닥 erythrodysdesthesia (손과 발의 발적과 통증), 구토, 구내염 (입의 상피 안감 염증), 발진, 무력증 (약점), 낮은 혈액 세포 수, 식욕 부진 식욕 감퇴), 탈모 (탈모), 피로감, 설사, 변비 및 점막염 (입과 목의 염증)이 있습니다. Caelyx에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Caelyx는 독소루비신 하이드로 클로라이드 또는 다른 성분들 중 과민 반응 (알레르기)이있는 환자에게는 사용하지 않아야합니다. 국소 치료 (종양 부위에만 영향을 미침) 또는 전신 알파 인터페론 치료 (전체 유기체에 영향을 미침)로 효과적으로 치료할 수 있다면 카 렙시 육종을 치료하는데 Caelyx를 사용해서는 안됩니다.

왜 캐 릭스가 승인을 받았습니까?

인간 의용 의약품위원회 (CHMP)는 전립선 암, 진행성 난소 암 및 진행성 다발성 골수종 (보르테 조밀과 병용 투여)의 치료에서 Caelyx의 이점이 위험보다 크다고 결정했다. AIDS와 관련된 Kaposi 육종의 결과로 Caelyx에 대한 마케팅 허가 부여를 권고했다.