Menveo 란 무엇입니까?
Menveo는 백신입니다. 주입 용 용액을 얻기 위해 혼합되는 분말과 용액으로 구성됩니다. 박테리아 Neisseria meningitidis (N.meningitidis)의 일부를 포함합니다.
Menveo는 무엇을 위해 사용됩니까?
Menveo는 N. meningitidis 박테리아 (A, C, W135 및 Y)의 네 그룹에 의해 유발 된 침입 성 질환으로부터 성인과 청소년을 11 세부터 보호하기 위해 사용됩니다. 이 박테리아에 노출 될 위험이있는 피험자에게 표시됩니다. 침윤성 질환은 박테리아가 몸 전체로 퍼져 수막염 (뇌와 척수를 둘러싸고있는 막의 감염)과 패혈증 (혈액 감염)과 같은 심각한 감염을 유발할 때 발생합니다.
백신은 공식 권장 사항에 따라 관리해야합니다.
백신은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Menveo는 어떻게 사용됩니까?
Menveo는 어깨 근육에 단 한번의 주사로 주어집니다.
Menveo는 어떻게 작동합니까?
백신은 질병으로부터 자신을 방어하기 위해 면역계 (신체의 자연 방어)를 "가르쳐"행동합니다. 사람이 예방 접종을 받으면 면역계는 백신에 들어있는 세균의 일부를 "외국"으로 인식하고 그에 대한 항체를 생성합니다. 사람이 박테리아에 노출되면이 항체가 면역계의 다른 구성 요소와 함께 박테리아를 파괴하고 질병으로부터 보호 할 수 있습니다.
Menveo는 A, C, W135 및 Y 세균의 네 그룹에서 추출한 소량의 올리고 사카 라이드 (설탕 유형)를 함유하고 있습니다. 이들은 정화 된 후 Corynebacterium diphtheria 박테리아의 단백질에 "접합"(결합)합니다 따라서 면역 반응을 향상시킵니다.
Menveo에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?
Menveo의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.
Menveo가 항체 생성을 자극하는 능력 (면역 원성)은 11 세 이상인 약 4, 000 명의 참가자를 대상으로 한 주요 연구에서 평가되었습니다. Menveo는 Menactra (N. meningitidis로부터 보호하기위한 유사한 백신)와 비교되었습니다. 효과의 주된 측정 방법은 네 가지 유형의 올리고당 N. meningitidis에 대한 면역 반응을 자극 할 때 Menveo의 용량과 비교 백신의 용량을 비교하는 것입니다.
Menveo가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?
주요 연구의 결과에 따르면 Menveo는 성인과 청소년에서 N. meningitidis의 네 가지 유형의 올리고당 류에 대한 면역 반응을 자극하는 비교 백신의 효능과 동등한 효능을 나타냈다. 올리고당에 대한 면역 반응을 보인 피험자의 수는 두 백신에서 비슷했다.
Menveo와 관련된 위험은 무엇입니까?
Menveo의 가장 흔한 부작용은 두통, 메스꺼움, 불쾌감 및 통증, 홍반 (피부 발적), 주사 부위의 경화 및 가려움입니다. Menveo에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.
Menveo는 diphtheria toxoid를 포함하여 활성 물질이나 다른 물질에 과민 반응을 일으킬 수있는 사람에게 사용하면 안됩니다. 과거에 유사한 물질을 함유 한 백신에 대해 생명을 위협하는 반응을 보인 사람들에게 백신을 접종해서는 안됩니다. 고열이있는 사람들에게는 예방 접종을 지연시켜야합니다.
Menveo가 승인 된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 5 개의 N.meningitidis 세균 군 (A, B, C, W135 및 Y)이 침습성 질병을 일으키고 Menveo가 기존의 다른 백신보다 광범위한 보호를 제공함을 지적했습니다. 따라서위원회는 Menveo의 이익이 위험보다 크고 마케팅 허가를받을 것을 권고했습니다.
Menveo에 대한 추가 정보
2010 년 3 월 15 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전체에서 유효한 Menveo to Novartis Vaccines and Diagnostics Srl의 마케팅 허가를 발급했습니다. 마케팅 허가는 5 년간 유효하며이 기간 이후에 갱신 할 수 있습니다.
Menveo의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다. Menveo 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽으십시오.
이 요약의 최종 업데이트 : 03-2010.
