약제

SAIZEN ® - Somatotropin : 성장 호르몬

SAIZEN®은 재조합 인간 성장 호르몬을 기본으로하는 약물입니다.

치료군 : 뇌하수체 엽과 유사체의 호르몬

표시 작용 메커니즘 연구 및 임상 효과 사용법 및 복용량 지침 경고 임신 및 lactation 상호 작용주의 사항 바람직하지 않은 영향

적응증 SAIZEN ® - Somatotropin : 성장 호르몬

SAIZEN®은 소아 및 성인의 성장 호르몬 결핍으로 특징 지어지는 병리학 적 치료에 임상 적으로 사용됩니다.

더 정확하게 말하면 어린이에서 이것은 터너 증후군의 치료 및 재태 연령이 작은 어린 아이의 성장 장애에 성공적으로 사용됩니다.

성인에서는 선천적 인 성장 호르몬 결핍이 있거나 시상 하부 또는 뇌하수체 질환이있는 환자의 대체 치료에 사용됩니다.

작용 메커니즘 SAIZEN ® - Somatotropin : 성장 호르몬

성장 호르몬 (GH)은 단백질의 호르몬으로 191 개의 아미노산으로 구성되며 뇌하수체 선종으로 분비되며 특정 생체 리듬과 유기체에 따라 달라 집니다.

기능적 관점에서의 중요성은 다양한 조직의 대사 활동 조절에 개입하고, 단백 동화 단계를 촉진하고, 이화 작용을 중화시키는 역할을하므로 장기 및 시스템의 올바른 발달에 유용한 강렬한 성장 활성을 발휘하므로 절대적인 것입니다.

근육, 간장, 림프구 및 조혈 수준에서 특히 강한 전술 한 활동은 분자의 관점에서, 생체 신호의 중개자 인 somatomedins로 알려진 IGF 1-2로 표현되며, 생체 신호를 재 프로그램 할 수있다. 성장 단계를 지원하는 표적 세포의 유전자 발현.

합성적인 방법으로, 이 호르몬은 다음에 개입합니다 :

  • 근육과 골격 발달을 지원하는 단백질 합성 과정;
  • 지방산의 산화, 체지방의 손실을 선호하는 신체의 에너지 수율 향상;
  • 탄수화물 대사, 고혈당 자극;
  • 면역 제어, 면역계 세포의 수와 능력을 증가시킵니다.
  • 적혈구 생성은 성숙한 적혈구의 분화를 개선합니다.

약리학 적 관점에서이 호르몬은 재조합 DNA 기술을 통해 얻어 지므로 GH의 유기 추출과 관련된 위험을 제한하고 위장관에 존재하는 프로테아제에 대한 높은 감수성을 고려할 때 주사로 비경 구 투여됩니다.

연구 수행 및 임상 효능

1. GH로 치료받는 소아 환자의 임상 적 특징

SAIZEN 치료가 소아 환자에게 효과적이고 안전하다는 것을 보여주는 미국과 캐나다 사이에서 실시 된 역학 연구. 이 중 약 70 %가 남성이었고 특발성 성장 호르몬 결핍이있었습니다.

2. 성 (GH)과 성 (GENDER)의 효과

수분 보유와 관련된 부작용이있는 성인 환자에서 GH 대체 요법이 어떻게 잘 견딜 수 있는지 보여주는 연구. 신체 조성의 이점은 남성에서 더 강렬했으며 (약 3kg의 마른 체중 증가) 심장 기능 향상은 두 성별간에 거의 동일했다.

3. 말라리아 환자에 대한 GH의 효과

4 주 동안 저 Gh를 복용하면 영양 실조 노인 환자의 전반적인 건강 상태와 삶의 질을 개선하는 데 효과적이라는 것이 입증되었습니다. 마른 체질의 증가와 운동 기능의 향상은식이 중재만으로 얻은 것보다 분명히 강조되었습니다.

사용 방법 및 용량

SAIZEN ®

8 mg 소마토프핀 주입 용액의 분말 및 용매 :

환자의 신체 - 병리학 적 특성, 임상 적 그림의 심각성 및 관련 치료 목적을 평가 한 후, 특정 복용량의 정의는 유능한 의사에게 달려있다.

복용량의 점진적인 증가를 특징으로하는 다른 단계를 따라야하는 투약 일정은 반드시 환자의 건강 상태와 치료의 생물학적 효능을 평가하는 데 유용한 혈액 화학 분석을 동반해야합니다.

원칙적으로 최대 용량은 하루에 GH 1mg으로 제한됩니다.

경고 SAIZEN ® - Somatotropin : 성장 호르몬

GH 치료법의 생물학적 복잡성은 심각한 부작용의 발생을 피하기 위해 투약의 정의 단계와 치료 과정 전반에 걸친 전문 의사의 감독을 필요로하며 동시에 임상 시험의 임상 적 효능을 평가해야합니다. 치료.

전체 치료 기간은 정기적 인 건강 검진 및 갑상선 기능, 포도당 대사, 신장 기능, 백혈구 조제 및 신경 기능 조절과 결합되어야합니다.

첫 번째 부작용의 시작에서 의사는 임상 이미지의 악화를 피하기 위해 치료를 중지 할 필요성을 평가해야합니다.

성장 호르몬의 외인성 투여는 항 - 항체 자극 호르몬 항체의 출현과 관련이있을 수 있으며 이는 치료 효능을 현저하게 감소시키고 결과를 손상시킬 수 있습니다.

lipodystrophy를 포함한 주사 부위에서의 불쾌한 부작용을 피하기 위해 의사의 지시에 따라 호르몬 접종 부위를 회전시키는 것이 이상적입니다.

임신과 방광

임신 중에 또는 모유 수유의 다음 기간 동안 GH의 안전성 프로파일을 특성화 할 수있는 연구가 없다면이 기간 동안이 호르몬을 사용할 수 없습니다.

상호 작용

somatotropin의 활성은 글루코 코르티코이드의 동시 섭취에 의해 손상되거나 저해 될 수 있지만, 동시에 시토크롬 p450의 활성을 유도 할 수있어 다양한 효소 성분의 대사를 증가시켜 결과적으로 효과를 감소시킬 수 있습니다 치료.

금기 사항 SAIZEN ® - Somatotropin : 성장 호르몬

SAIZEN®의 사용은 악성 종양 질환, 최근 주요 수술, 중증 신장 질환 및 신장 이식의 경우, 활성 성분 또는 부형제 중 하나에 과민증 인 경우 금기입니다.

바람직하지 않은 영향 - 부작용

SAIZEN® 사용 후 설명 된 부작용은 다양한 장기 및 다양한 임상 경과를 가진 시스템을 포함하며, 이 호르몬 투여가 도핑 실습에 침투하는 실제 의학적 필요를 무시할 때 빈도 및 범위면에서 악화되는 경향이 있습니다.

보다 정확하게는 수분 유지, 말초 부종, 관절통, 근육통, 감각 마비 및 두개 내 고혈압이 투여 중 피부 증상과 함께 가장 빈번하게보고 된 부작용입니다.

일부 연구에서 밝혀진 것처럼 괴사, 인슐린 저항성, 갑상선 기능 저하증 및 백혈병 위험 증가로 대퇴골 두 골단을 미끄러 뜨리는 두통은 의학적 관점에서 볼 때 잠재적 인 부작용입니다.

주의 사항

SAIZEN ®은 오직 처방전으로 판매 될 수 있습니다.

스포츠 대회 전과 대회 중 처방전 이외의 SAIZEN® 사용은 도핑 연습을하는 것을 금지합니다