콘탄 - 엔카 카폰

Comtan은 무엇입니까?

Comtan은 주황색 갈색 정제 (200 mg)로 입수 할 수있는 활성 물질 인 entacapone을 함유 한 약물입니다.

Comtan은 무엇을 위해 사용됩니까?

Comtan은 파킨슨 병 환자의 치료에 사용됩니다. 파킨슨 병은 진전, 정신 분열증 및 근육 경직을 유발하는 진행성 정신 장애입니다. 콘 탄은 레보도파 (levodopa와 benserazide 또는 레보도파와 카비 도파의 병용 요법) 외에도 환자가 두번의 투여 간격 사이에 "변동"을 비난하는 경우 사용됩니다. 변동은 약물의 효과가 감소하고 증상이 다시 나타나면 발생합니다. 요동은 레보도파의 영향 감소와 관련이 있습니다. 레보도파는 환자가 움직일 수있는 "온"상태와 운동에 어려움이있는 "오프"상태 사이에서 급격한 변화를 겪습니다. Comtan은 levodopa만을 함유하는 표준 제제로 이러한 요동을 안정화시킬 수 없을 때 투여됩니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Comtan은 어떻게 사용됩니까?

Comtan은 levodopa와 benserazide 또는 levodopa와 carbidopa와 함께 사용해야합니다. 권장 복용량은 관련 약물의 각 복용량과 함께 복용 한 태블릿이며 최대 하루 최대 10 정입니다. 약을 복용하거나 복용하지 않고 약을 복용 할 수 있습니다. 환자가 지속적인 치료의 보조제로 Comtan을 복용하기 시작하면 복용량 간격을 연장하거나 복용량에서 더 적은 양의 levodopa를 사용하여 levodopa의 일일 복용량을 줄여야 할 수 있습니다. Comtan은 전통적인 레보도파 제제와 만 사용할 수 있습니다. 의약품은 "수정 방출"제형 (예 : 레보도파가 몇 시간에 걸쳐 천천히 방출 될 때)과 함께 투여해서는 안됩니다.

콤탄은 어떻게 일합니까?

파킨슨 병 환자에서 도파민 중화제를 생산하는 뇌 세포가 죽기 시작하여 뇌에서이 물질의 농도가 감소합니다. 따라서 환자는 자신의 움직임을 안정적으로 제어 할 능력을 상실합니다. Comtan의 활성 물질 인 entacapone은 운동과 조정을 제어하는 뇌 영역에서 도파민 수치를 회복시키는 데 도움을줍니다. 그것은 입에 걸릴 수있는 도파민 중성자의 사본 인 레보도파와 병용 투여 될 때에 만 작용합니다. Entacapone은 catechol-O-methyl transferase (COMT)라고 불리는 신체의 레보도파 흡수에 관여하는 효소를 차단합니다. 결과적으로, 레보도파는 오래 지속되어 운동의 강성 및 느린 속도와 같은 파킨슨 병의 증상을 호전시킵니다.

Comtan에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Comtan은 Comtan 또는 위약 (가짜 치료)의 효과를 분석하는 2 개의 6 개월 연구에서 총 376 명의 파킨슨 병 환자를 대상으로 연구되었습니다. levodopa와 carbidopa 또는 levodopa와 benserazide가 환자에게 이미 사용되었습니다. 효과의 주된 측정은 첫 번째 연구에서 아침에 levodopa의 첫 번째 투여 후 파킨슨 병의 증상을 조절하는 "on"상태 (즉, 레보도파가 파킨슨 병의 증상을 조절하는 시간)에서 보낸 시간과 두 번째 연구.

Comtan이 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

두 연구에서 Comtan은 위약보다 효과적이었다. 첫 번째 연구에서 레보도파 치료에 Comtan을 투여 한 결과 위약에 비해 1 시간 18 분이 더 길었고 두 번째 연구에서는 위약에 비해 35 분이 더 길다. 위약으로 기록한 것.

Comtan과 관련된 위험은 무엇입니까?

Comtan의 가장 흔한 부작용은 운동 장애 (비자발적 운동), 메스꺼움 및 무해한 소변 얼룩입니다. Comtan에서보고 한 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Comtan은 entacapone이나 다른 성분들에 과민증 (알레르기)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. Comtan은 환자에게 사용되어서는 안됩니다 :

• 간 질환,

• 갈색 세포종으로 고통 받음 (부신의 종양);

• 신경 이완제 악성 증후군 (항 정신병 약물에 의한 정상적인 신경계 장애) 또는 횡문근 융해증 (근섬유 파열)의 병력이있는 환자;

Comtan은 "monoamine oxidase inhibitors"(일종의 항우울제) 그룹에 속하는 다른 약물과 동시에 사용되어서는 안됩니다. 자세한 내용은 EPAR에 포함 된 제품 특성 요약을 참조하십시오.

Comtan이 승인 된 이유는 무엇입니까?

인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 변동이있는 파킨슨 병 환자의 치료를위한 레보도파 / 벤 셀라 지드 또는 레보도파 / 카비 도파의 표준 제제 외에도 Comtan의 이익이 위험보다 크다고 결정했습니다 위의 조합으로 안정화 될 수없는 "복용량 마감 (end-of-dose)"일일 운동 능력을 가지므로 제품에 마케팅 허가를 부여 할 것을 권장합니다.