Ivabradine Accord - Ivabradina는 무엇을 위해 사용됩니까?
Ivabradine Accord는 관상 동맥 질환이있는 성인 (심장 박동으로 인한 심장 질환)에서 장기간의 안정 협심증 증상 (가슴, 턱 및 허리 통증)을 치료하는 데 사용되는 심장 약입니다. 심근을 공급하는 혈관). 이 약은 심박수가 분당 70 회 이상인 정상적인 심장 리듬 환자에게 사용됩니다. 이것은 베타 차단제를 복용 할 수없는 환자 (협심증 치료에 사용되는 다른 종류의 약) 또는 베타 차단제만으로 질병이 통제되지 않는 환자의 베타 차단제와 병용되는 환자에게 표시됩니다.
Ivabradine Accord는 장기 심부전 (심장이 다른 부위로 충분한 혈액을 공급할 수없는 상태)과 정상 심박수 (심장 박동수가 분당 75 회 이상인 환자)에도 사용됩니다 . 베타 차단제를 포함한 표준 요법 또는 베타 차단제로 치료할 수없는 환자와 함께 사용됩니다.
이바브 라딘 협약은 활성 물질 인 이바 브라 딘을 함유하고 있습니다. 그것은 "일반 약"입니다. 즉, Ivabradine Accord에는 동일한 활성 물질이 포함되어 있으며 Procoralan이라는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참조 약'과 동일한 방식으로 작동합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.
Ivabradine Accord - Ivabradina는 어떻게 사용됩니까?
Ivabradine Accord는 정제 (5 및 7.5mg)로 제공되며 처방전으로 만 구할 수 있습니다. 권장되는 시작 복용량은 식사와 함께 하루에 두 번 5mg입니다. 의사는이 용량을 하루 2 회 7.5mg까지 증가 시키거나 심장 박동수와 환자의 증상에 따라 2.5mg (5mg 정제 절반)으로 하루 2 회 감소시킬 수 있습니다. 75 세 이상의 피험자에서 2.5mg의 낮은 시작 용량을 하루에 두 번 사용할 수 있습니다. 심장 박동 수가 분당 50 박자 미만으로 지속적으로 유지되거나 서맥의 증상 (느린 심박수)이 남아있는 경우 치료를 중단해야합니다. 협심증 치료에서 치료 시작 후 3 개월 이내에 증상이 지속되면 치료를 중단해야합니다. 또한 약이 증상을 줄이거 나 심박수를 줄이는 데 제한된 효과 만있을 경우 의사는 치료를 중단 할 것을 고려할 것입니다.
Ivabradine Accord - Ivabradina는 어떻게 작동합니까?
협심증의 증상은 산소가 공급 된 혈액이 심근에 공급되지 못하기 때문입니다. 안정 협심증에서 이러한 증상은 육체 운동 중에 발생합니다. 약 Ivabradine 어코드 (ivabradine)의 활성 성분은 심박수를 조절하는 자연스러운 "맥박 조정기"인 부비동 (sinus) 노드에서 "현재 If"를 차단합니다. 이 전류가 흐르면 심장 박동수가 감소하여 심장이 덜 작아지고 따라서 산소가 적은 혈액이 필요합니다. 따라서 Ivabradine Accord는 협심증 증상을 줄이거 나 예방합니다.
심부전증의 증상은 심장에서 신체로 펌핑되는 혈액의 양이 충분하지 않기 때문입니다. 심박수를 줄임으로써 Ivabradine Accord는 심장 마비의 진행을 늦추고 증상을 완화시키는 심장 스트레스를 감소시킵니다.
Ivabradine Accord는 어떤 효과가 있습니까?
승인 된 용도에서 활성 성분의 효과와 위험성에 대한 연구는 이미 참고 약품 인 Procoralan으로 수행되었으며 Ivabradine Accord에 대해 반복해서는 안됩니다.
어떤 의약품과 마찬가지로, 이 회사는 Ivabradine Accord의 품질 연구를 제공했습니다. 그는 레퍼런스 의학과의 "생물학적 동등성"을 보여주는 연구를 수행했다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있으므로 동일한 효과가 기대됩니다.
Ivabradine Accord는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.
Ivabradine Accord와 관련된 위험은 무엇입니까 - Ivabradina?
Ivabradine Accord는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.
Ivabradine Accord - Ivabradina가 승인 된 이유는 무엇입니까?
기관의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 EU의 요구 사항에 따라 Ivabradine Accord가 Procoralan과 동등한 품질과 생체 적합성을 나타냈다 고 결론을 내 렸습니다. 그러므로 CHMP는 Procoralan의 경우에서와 마찬가지로 확인 된 위험보다 더 많은 이익이 있음을 고려하고 EU에서 Ivabradine Accord의 사용을 승인하도록 권장했습니다.
Ivabradine Accord - Ivabradina의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Ivabradine Accord를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항 및 예방 조치가 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 포함되었습니다.
Ivabradine Accord - Ivabradina에 관한 상세 정보
Ivabradine Accord의 전체 EPAR에 대해서는기구 웹 사이트 : ema.europa.eu / 의학 / 인간 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서를 참조하십시오. Ivabradine Accord를 사용한 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
참조 약에 대한 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.
