Ibandronic Acid Teva는 무엇입니까?
Ibandronic Acid Teva는 활성 물질 인 이반 드론 산이 함유 된 약품입니다. 흰색 캡슐 모양의 정제 (50 및 150mg)로 제공됩니다.
Ibandronic Acid Teva는 "일반 의약품"입니다. 이것은 Ibandronic Acid Teva가 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참조 약'과 유사하다는 것을 의미합니다. Ibandronic Acid Teva의 참고 용 의약품은 Bondronat과 Bonviva입니다.
Ibandronic Acid Teva는 무엇을 위해 사용됩니까?
Ibandronic Acid Teva 50mg은 유방암 및 골 전이 (골암의 확산) 환자에서 "골격 발생"(치료가 필요한 골절 또는 뼈 합병증)을 예방하는 데 사용됩니다.
Ibandronic Acid Teva 150mg은 골절의 위험이있는 폐경 후 여성에서 골다공증 (뼈를 약하게 만드는 질병)을 치료하는 데 사용됩니다. 척추 골절의 위험을 감소시키는 약의 효능이 일부 연구에 의해 입증되었지만, 대퇴골 (대퇴골의 상부)의 목 골절 위험에 관해서는 그 유효성이 확립되어야한다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Ibandronic Acid Teva는 어떻게 사용됩니까?
골격을 예방하기 위해서는 1 일 1 회 50mg을 1 회 복용해야합니다. 정제는 하루의 음식물 섭취 나 음료 섭취 전 적어도 6 시간 이상 그리고 적어도 30 분간의 밤새 단식 후에 항상 섭취해야합니다.
골다공증 치료를 위해 150mg 1 정을 구강 (구강)으로 복용해야합니다. 태블릿은 물을 제외하고는 모든 유형의 음식 또는 음료를 마시기 전에 한시간 빠른 시간 후에 항상 가져와야합니다. 다이어트가 이러한 물질의 충분한 섭취를 보장하지 못하면 환자는 또한 비타민 D와 칼슘 보충제를 섭취해야합니다.
Ibandronic Acid Teva는 직립 또는 앉은 자세로 1 잔의 물 (미네랄 워터가 아닌)을 섭취해야하며, 정제는 씹거나 빨거나 뭉개지 않아야합니다. 환자는 태블릿을 복용 한 후 1 시간 이내에 누워 있으면 안됩니다.
Ibandronic Acid Teva는 어떻게 작동합니까?
이반 드론 산 Teva (이반 드론 산)의 활성 물질은 비스포스포네이트이다. 그것은 파골 세포의 작용을 차단합니다. 파골 세포는 뼈 조직을 파괴하여 뼈 손실을 줄이는 역할을합니다. 감소 된 뼈 손실은 뼈 전이가있는 암 환자와 골다공증이있는 여성의 골절 예방 측면에서 뼈가 파손되기 어려워집니다.
Ibandronic Acid Teva는 어떻게 연구 되었습니까?
Ibandronic Acid Teva는 제네릭 의약품이기 때문에 환자에 대한 연구는 약물이 참고 약품과 생물학적으로 동일하다는 것을 보여주는 테스트에 국한되어 있습니다. 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.
Ibandronic Acid Teva의 이점과 위험은 무엇입니까?
Ibandronic Acid Teva는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성이 기준 의약품과 유사하다고 간주됩니다.
왜 Ibandronic Acid Teva가 승인 되었습니까?
CHMP (인간 의용 의약 제품위원회)는 EU 요구 사항에 따라 Ibandronic Acid Teva가 Bondronat 및 Bonviva와 동등한 품질 및 생체 적합성을 나타냈다 고 결론을 내렸다. 그러므로 CHMP는 Bondronat과 Bonviva의 경우처럼 확인 된 위험보다 이득이 더 중요하다고 생각했다. 위원회는 Ibandronic Acid Teva에 대한 마케팅 허가를 승인했습니다.
Ibandronic Acid Teva에 대한 추가 정보
2010 년 9 월 17 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 전역에서 유효한 Ibandronic Acid Teva의 Teva Pharma BV에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. 마케팅 허가는 5 년 동안 유효하며 그 후에 갱신 될 수 있습니다.
Ibandronic Acid Teva의 전체 EPAR 버전은기구의 웹 사이트를 참조하십시오. Ibandronic Acid Teva 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
참조 약의 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 07-2010.
