켄 테라 - 옥시 부티 닌

Kentera 란 무엇입니까?

켄 테라 (Kentera)는 유효 성분 인 옥시 부티 닌 (oxybutynin)을 함유 한 경피 패치 (피부를 통해 약물을 운반하는 패치)입니다.

Kentera는 무엇을 위해 사용 되었습니까?

Kentera는 과민성 방광 (갑작스런 수축)의 성인에서 긴급 요실금 (갑작스런 배뇨 조절 부재), 빈뇨 증가 (자주 소변 필요) 및 방광 tenesmus (급한 긴급 소변) 치료에 사용됩니다. 방광 근육).

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Kentera는 어떻게 사용됩니까?

Kentera의 권장 복용량은 일주일에 두 번 적용되는 패치입니다. 패치는 보호용 주머니에서 꺼낸 직후에 복부, 엉덩이 또는 엉덩이의 건조하고 손상되지 않은 피부에 적용해야합니다. 주당 1 회 이상 동일한 피부 영역을 사용하지 않도록 새로운 패치마다 새로운 응용 사이트를 선택해야합니다.

Kentera는 어떻게 작동합니까?

옥시 부티 닌 (oxybutynin) 인 켄 테라 (Kentera)의 활성 물질은 항콜린 성 약제입니다. 그것은 muscarinic M1 및 M3 수용체라고 불리는 신체의 일부 수용체를 차단합니다. 방광에서 이것은 소변을 밀어내는 근육의 방출을 일으 킵니다. 이로 인해 방광이 움츠 릴 수있는 소변이 증가하고 방광이 채워지는 동안 방광 근육이 수축하는 방식이 바뀝니다.

이를 통해 Kentera는 비자 발적 배뇨를 예방할 수 있습니다. 옥시 부티 닌은 과민성 방광 치료를위한 정제 형태로 1970 년대부터 시장에 나와 있습니다.

켄 테라는 어떻게 공부 되었습니까?

켄 테라 (Kentera)는 과잉 방광을 가진 881 명의 환자, 주로 고령 여성을 대상으로 한 두 가지 주요 연구의 주제였습니다. 한 연구에서, 켄 테라 (Kentera)는 520 명의 환자에서 위약 (신체의 비효율적 인 물질)과 비교되었다. 다른 연구에서는 361 명의 환자에서 켄 테라 (Kentera)와 캡슐 (tolterodine)을 비교했다. 효과의 주된 측정은 3 일 또는 7 일의 기간 동안의 요실금 에피소드의 수입니다.

Kentera가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

켄 테라는 위약보다 효과적이었다. 12 주 후에, 위약 그룹의 15 회 에피소드 감소와 비교하여, 주당 평균 실금 발작 횟수는 19 명 (하루에 약 3 명) 감소했습니다. Kentera는 tolterodine만큼이나 효과적이었습니다. 두 치료법 모두 하루에 약 3 회 에피소드의 수를 줄였습니다.

Kentera와 관련된 위험은 무엇입니까?

적용 부위 반응 (패치 적용 부위 주변의 가려움증 포함)은 켄 테라의 가장 흔한 부작용입니다 (10 명 중 1 명 이상에서 나타남). Kentera에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오. Kentera는 oxybutynin이나 기타 성분에 과민 반응을 일으킬 수있는 사람에게 사용하면 안됩니다. 이 약은 비뇨기 유지 (방광 비우기 어려움), 심각한 위장 장애 (위장 장애), 조절되지 않는 좁은 각도의 녹내장 (치료에도 불구하고 안압 상승) 또는 중증 근무력증 신경계의 질환 및 근력 약화를 유발하는 근육) 또는 그러한 상태의 위험이있는 환자에서 발생할 수 있습니다.

Kentera가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인체 유래 의약품위원회 (CHMP)는 Kentera의 효과가

이미 시장에 나와있는 옥시 부티 닌 (oxybutynin) 정제의 수치. 위원회는 과민성 방광 증후군 환자에게 영향을 줄 수있는 긴급 요실금 및 / 또는 방광 요실금 증가 및 / 또는 요실금 증가에 대한 위험보다 Kentera의 이점이 더 크다는 결론에 도달했습니다. 따라서위원회는 켄 테라 (Kentera)에게 마케팅 허가를 권고했다.