Zoledronic Acid Teva Generics는 무엇을 위해 사용되고 무엇을 위해 사용됩니까?
Zoledronic acid Teva Generics는 졸 레드 론산 (5mg)이 함유 된 약품입니다. 폐경기 이후 여성과 남성에서 골다공증 (뼈가 약해지게하는 질병)의 치료에 사용됩니다. 이것은 골절 위험이있는 환자 (골절)와 골다공증이 글루코 코르티코이드 (스테로이드의 일종)를 장기간 투여 한 환자에게 사용됩니다. Zoledronic acid Teva Generics는 성인의 경우 정상적인 뼈 성장 과정이 변경되는 Paget 's bone disease의 치료에도 사용됩니다. Zoledronic acid Teva Generics는 "일반적인"약품입니다. 이것은 Zoledronic acid Teva Generics가 Aclasta 라 불리는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참고 의학'과 유사하다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.
Zoledronic Acid Teva Generics는 어떻게 사용됩니까?
Zoledronic acid Teva Generics는 정맥에 주입 (물방울)하기위한 솔루션으로 사용할 수 있습니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다. Zoledronic acid Teva Generics는 적어도 15 분 동안 지속되는 주입으로 주어집니다. 이것은 골다공증 치료를받는 환자에게 일년에 한 번 반복 될 수 있습니다. Paget 병의 경우, 일반적으로 Zoledronic acid Teva Generics의 주입 만 시행되지만, 재발의 경우 추가 주입을 고려할 수 있습니다. 각 주입의 효과는 최소 1 년 동안 지속됩니다. 치료 전과 후에 환자에게 존재하는 체액의 양은 충분해야한다. 또한 적절한 양의 비타민 D와 칼슘 보충제를 투여해야합니다. Paget 병 치료에서 Zoledronic acid Teva Generics는 질병 치료 경험이있는 의사 만 사용해야합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Zoledronic acid Teva Generics는 어떻게 작동합니까?
골다공증은 새로운 뼈가 자연스럽게 소비되는 양을 대체 할만큼 충분한 양으로 생산되지 않을 때 발생합니다. 뼈는 점진적으로 얇아지고 부서지기 쉬워지고 골절되기 쉽습니다. 여성에서는 골다공증이 폐경 후 여성 호르몬 호르몬의 수치가 감소하는 경우에 더 흔합니다. 골다공증은 또한 글루코 코르티코이드 치료의 바람직하지 않은 효과로서 남녀 모두에서 발생할 수 있습니다. Paget의 질병에서 뼈는 더 빨리 소모되고 다시 성장하면 정상보다 약합니다. Zoledronic acid는 Zoledronic acid Teva Generics의 활성 성분으로 비스포스포네이트입니다. 그것은 파골 세포의 작용을 차단합니다. 파골 세포는 뼈 조직을 파괴하는 세포입니다. 이것은 골다공증에 대한 뼈 손실의 감소와 파젯 병의 활동 감소로 이어집니다.
Zoledronic acid Teva Generics에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?
Zoledronic acid Teva Generics는 주입으로 제공되는 일반 약제이며 참고 약인 Aclasta와 동일한 활성 물질을 함유하고 있으므로 추가 연구가 필요하지 않았습니다.
Zoledronic acid Teva Generics의 이점과 위험은 무엇입니까?
Zoledronic acid Teva Generics는 일반 약이기 때문에 그 이점과 위험은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.
Zoledronic Acid Teva Generics가 승인 된 이유는 무엇입니까?
기관의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 EU 요구 사항에 따라 Zoledronic acid Teva Generics가 Aclasta와 비교 될 수 있다고 결론지었습니다. 따라서 AMPasta의 경우에서와 마찬가지로 확인 된 위험성보다 ALCasta의 이점이 더 중요하며 EU에서 Zoledronic Acid Teva Generics의 사용을 승인하도록 권장한다고 CHMP는 판단했습니다.
Zoledronic Acid Teva Generics의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Zoledronic acid Teva Generics가 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 수립되었습니다. 이 계획에 근거하여 Zoledronic Acid Teva Generics의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되어 있으며 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항이 포함되어 있습니다. 더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.
Zoledronic acid Teva Generics에 대한 추가 정보
2014 년 3 월 27 일 유럽 집행위원회는 유럽 연합 전체에서 유효한 Zoledronic Acid Teva Generics에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. 전체 EPAR 및 Zoledronic 산성 위험 관리 계획 Teva Generics의 요약은기구 웹 사이트 (ema.Europa.eu / 의학 / 인간 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서 참조)를 참조하십시오. Zoledronic Acid Teva Generics로 치료하는 방법에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 참조 약에 대한 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다. 이 요약의 최종 업데이트 : 03-2014.
