약제

클로피도그렐 듀라

Clopidogrel DURA 란 무엇입니까?

Clopidogrel DURA는 활성 물질 clopidogrel을 함유하고 있으며 둥근 분홍색 정제 (75mg)로 구입할 수 있습니다.

Clopidogrel DURA는 Clopidogrel DURA가 Plavix라는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참조 약"과 유사하다는 것을 의미하는 "일반 의약품"입니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Clopidogrel DURA 란 무엇입니까?

Clopidogrel DURA는 성인에서 혈전증 (혈전 및 동맥 경화로 인한 문제) 예방에 사용됩니다. Clopidogrel DURA는 다음 환자 그룹에게 투여 할 수 있습니다 :

  1. 최근에 심근 경색 (심장 마비)이 있었던 환자. Clopidogrel DURA 치료는 경색 후 며칠에서 35 일 사이에 시작될 수 있습니다.
  2. 최근의 허혈성 뇌졸중 (뇌 영역으로의 혈액 공급 부족으로 인한 공격) 환자. Clopidogrel으로 치료 DURA는 뇌졸중 후 7 일에서 6 개월 사이에 시작될 수 있습니다.
  3. 말초 동맥 질환 환자 (동맥의 혈액 순환 문제).

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Clopidogrel DURA는 어떻게 사용됩니까?

Clopidogrel DURA의 표준 용량은 하루에 한 번, 음식물 유무와 상관없이 75mg 정제입니다.

Clopidogrel DURA는 어떻게 작동합니까?

Clopidogrel DURA의 활성 물질 인 clopidogrel은 혈소판 응집 억제제로서 혈병 예방에 도움이됩니다. 혈액 응고는 특수한 혈액 세포 인 응집 (응집) 된 혈소판의 작용에 따라 발생합니다. 클로피도그렐은 ADP라는 물질이 표면의 특정 수용체에 결합하는 것을 막음으로써 혈소판 응집을 차단합니다. 이렇게하면 혈소판이 끈적 거리지 않게되어 혈전 형성 위험을 줄이고 다른 심장 발작이나 뇌졸중을 예방할 수 있습니다.

Clopidogrel DURA에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Clopidogrel DURA는 일반 의약품이므로, Plavix의 참조 약품과 생물학적으로 동일하다는 것을 보여주는 시험으로 제한되어 있습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.

Clopidogrel DURA의 이점과 위험은 무엇입니까?

Clopidogrel DURA는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 기준 의약품과 동일하다고 간주됩니다.

Clopidogrel DURA가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인간 의용 의약품위원회 (CHMP)는 EU 법령의 요구 사항에 따라 Clopidogrel DURA가 Plavix와 동등한 품질 및 생물학적 동등성을 갖는 것으로 나타났습니다. Plavix의 경우와 마찬가지로, 확인 된 위험보다 중요한 것은 CHMP의 의견입니다. 위원회는 Clopidogrel DURA에 대한 마케팅 허가를 승인 할 것을 권고했다.

Clopidogrel DURA에 관한 추가 정보

유럽위원회는 2009 년 9 월 21 일 Clopidogrel DURA에서 Mylan dura GmbH로 EU 전역에서 유효한 마케팅 허가서를 발급했습니다.

Clopidogrel DURA의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.

참조 약의 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 07-2009.