젯 레아 - Ocriplasmin

Jetrea Jetrea - Ocriplasmin은 무엇이며 어떤 용도로 사용됩니까?

젯 레아는 활성 물질 ocriplasmin을 함유하고있는 약입니다. 심한 시각 장애를 유발할 수있는 안구 질환 인 유리체 주변 견인 (vitreomacular traction, VMT)의 치료를 위해 성인에게 표시됩니다.

Jetrea - Ocriplasmin은 어떻게 사용됩니까?

젯 레아는 안구 주사를위한 해결책으로 만들어진 농축 물입니다. 이 약은 처방전을 통해서만 얻을 수 있으며 유리체 강내 주사 (유리체에 주사, 눈 뒤쪽에있는 젤라틴 덩어리)와 함께 안과 의사 (안과 질환 전문의)가 준비하고 관리해야합니다. . 농축 물은 냉동실에 보관해야하며 멸균 상태에서 절차를 수행해야합니다.

권장 용량은 0.125 mg이며, 단회 투여시 한 번만 감염된 눈에 주입하여 투여합니다. 다른 눈은 최소한 7 일 동안 젯 레아로 치료하면 안됩니다.

눈 감염을 예방하기 위해 안과 의사는 제 트아 치료 전후에 항생제 안약을 처방 할 수 있습니다. 주사 후 감염이나 안압 상승을 배제하기 위해 환자를 모니터링해야합니다.

Jetrea - Ocriplasmin은 어떻게 작동합니까?

Vitreomacular 견인은 vitreomacular 부착 (VMA)에 의해 유리체가 망막 (안구의 가장 민감한 막)의 중앙 부분에 비정상적인 힘으로 부착 된 채로 남아 있습니다. 수년 동안 유리체의 크기가 줄어들고 비정상적인 부착에 의해 영향을받는 부위가 망막에 견인력을 발휘할 수 있으며 망막 자체가 부어 오르고 시력이 흐려 지거나 왜곡 될 수 있습니다.

제트 리아의 활성 성분 인 ocriplasmin은 눈에 자연적으로 존재하는 효소 인 사람 plasmin과 유사하여 유리체와 망막 사이의 접착을 담당하는 단백질을 분해하여 부종을 줄이고 시력을 개선합니다.

Jetrea에있는 ocriplasmin은 "재조합 DNA 기술"로 알려진 방법으로 생산됩니다. 즉, 유전자 (DNA)가 도입 된 효모 세포에서 얻어 져서 ocriplasmin을 생산할 수 있습니다.

연구 기간 동안 Jetrea-Ocriplasmin이 얻은 이점은 무엇입니까?

연구 중, 젯 레아 (Jetrea)는 유리체와 망막 사이의 접착을 효과적으로 해결하여 수술에의 필요성을 줄이는 것으로 나타났습니다.

VMA와 시력 손실을 가진 652 명의 성인을 대상으로 한 2 건의 주요 연구에서, 유리 체내 주사로 0.125mg의 제 트레 아나 위약 (단 정치 치료제)을 단회 투여했다.

28 일 후, 제트 레아 투여 환자 (219 명 중 61 명과 245 명 중 62 명)가 위약으로 치료받은 환자의 13 % 및 6 % (107 명 중 14 명)와 비교하여 25 % 및 28 %의 유착이 완치되었습니다 81 개 중 5 개). VMA의 효과적인 치료는 VMT로 인한 시력 장애를 해결하고 진행성 및 치료되지 않은 망막 견인과 관련된 시각 장애를 예방할 수 있습니다.

제트 아 - Ocriplasmin과 관련된 위험은 무엇입니까?

Jetrea에서 관찰 된 부작용은 눈에 영향을줍니다. 젯 레아의 가장 흔한 부작용은 날아 다니는 파리 (시각적 인 부분에서 어두운 점들과 때로는 불규칙한 모양), 눈의 통증과 광 시야 (시야의 섬광 형태의 가벼운 감각), 결막 출혈 (안구를 덮고있는 멤브레인의 출혈) ). Jetrea로보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

눈에 또는 눈 주위에 감염이 확증 또는 의심되는 환자에게는 제트 레아를 사용하지 않아야합니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.

왜 Jetrea - Ocriplasmin이 승인 되었습니까?

기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 젯 레아의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했다. 연구에 의하면, 젯 레아는 유리체 접착의 치료에 효과가있어, 치료 및 진행성 유리체 마찰 견인의 존재시 발생할 수있는 시력 장애 예방에 효과적 일 것으로 기대된다. 겸손한 (환자의 1/4에있는 VMA의 해결책), 약의 이득은 중요한 ㄴ다는 것을 고려 되었기 때문에 제트를 가진 처리가 시각을 개량하고 수술을 피할 수 있기 때문에. 약의 안전성에 관해서는, 단기간에 관리가 가능하다고 여겨지는 가장 흔한 부작용은 종종 주사 과정의 보조 또는 질병 자체의 해결과 관련이 있습니다. 돌이킬 수없는 시력 감소, 망막 기능 또는 결정질지지 구조의 기능 변화 등보다 심각한 바람직하지 않은 영향의 위험이 감소합니다.