Prolia - denosumab

프롤 리아 란 무엇입니까?

Prolia는 활성 물질 인 denosumab을 함유 한 주사제입니다. 이 제품은 미리 채워진 주사기 또는 바이알 (60mg의 denosumab 포함)에서 구입할 수 있습니다.

Prolia는 무엇을 위해 사용됩니까?

Prolia는 골다공증 (뼈가 약해지게하는 질병)의 치료를 위해 폐경기 이후 여성에서 골절의 위험이 더 큰 것으로 나타났습니다. Prolia는 엉덩이를 포함하여 척추 및 신체의 다른 부위에 골절 위험을 줄여줍니다.

Prolia는 또한 전립선 암 치료를받는 남성의 골 손실을 치료하여 골절의 위험을 높입니다. Prolia는 척추 골절의 위험을 줄입니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Prolia는 어떻게 사용됩니까?

Prolia는 허벅지, 복부 (배꼽) 또는 팔의 뒤쪽에 60mg 피하 주사로 6 개월마다 한 번 제공됩니다. Prolia로 치료하는 동안 의사는 환자가 칼슘과 비타민 D 보충제를 복용하는지 확인해야합니다. Prolia는 주사를 제대로 가르친 사람들이 줄 수 있습니다.

Prolia는 어떻게 작동합니까?

Prolia의 활성 물질 인 denosumab은 단일 클론 항체입니다. 단일 클론 항체는 신체의 특정 구조 (항원)를 인식하고 결합하도록 고안된 항체 (단백질 유형)입니다. Denosumab은 파골 세포의 활성화에 관여하는 RANKL이라는 항원에 결합하도록 고안되었습니다. 파골 세포는 신체의 뼈 조직 파괴에 관여합니다. RANKL에 결합하고 차단함으로써 데노 스 마브는 파골 세포의 형성과 활성을 감소시킵니다. 이것은 골 손실을 줄이고 골 강도를 유지하여 골절 위험을 낮 춥니 다.

Prolia에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Prolia의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

Prolia는 폐경기 골다공증을 앓고있는 총 8, 000 명의 여성을 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 위약 (위약)과 비교되었습니다. 이 연구의 첫 번째면에서 효과의 주요 척도는 3 년에 걸쳐 새로운 척추 골절을 입은 여성의 수입니다. 이 연구는 또한 엉덩이를 포함하여 신체의 다른 부분에서 골절을 입은 여성의 수를 조사했습니다. 두 번째 연구에서 여성들은 유방암 치료를 받았고 골절 위험이 높은 것으로 간주되었습니다. 효과의 주된 척도는 치료 1 년 후 요추 (lower)에서 뼈 밀도 (뼈의 강도 측정)의 변경이었다.

또한 Prolia는 전립선 암 치료를 받았고 골절 위험이 더 높은 1, 468 명의 남성을 대상으로 한 주요 연구에서 위약과 비교되었다. 주요 효능 변수는 2 년 후 요추의 골밀도 변화였다. 또한, 본 연구에서는 3 년 동안 척추 골절을 입은 환자의 수가 관찰되었다.

연구 과정에서 Prolia가 얻은 이점은 무엇입니까?

Prolia는 폐경기 골다공증 여성에서 골절을 줄이는데 위약보다 효과적이었다. 3 년 후 Prolia를 투여받은 여성의 2 %가 3 년 후 새로운 척추 골절을보고했으며, 위약으로 치료 한 여성의 7 %와 비교하여 새로운 골절이보고되었습니다. 또한, Prolia는 엉덩이를 포함하여 신체의 다른 부위에서 골절을 입은 여성의 수를 줄이는 데 더 효과적이었습니다. Prolia를 복용 한 유방암 여성에서는 1 년 후에 더 낮은 척추에 더 높은 골밀도가 나타납니다.

전립선 암 치료를받는 남성에서 Prolia는 위약보다 골 손실 치료에 더 효과적이었습니다. 2 년 후 Prolia를 복용 한 남성에서 요추의 골밀도가 증가한 것으로 나타났습니다. Prolia는 위약보다 7 % 더 높습니다. 또한 3 년 후, Prolia를 투여받은 환자에서 척추에서 새로운 골절의 위험이 낮아졌습니다.

Prolia와 관련된 위험은 무엇입니까?

Prolia와 관련된 가장 흔한 부작용은 요로 감염 (방광과 같은 소변을 운반하는 구조물에 감염), 상부 호흡기 감염 (감기), 좌골 신경통 (긴 고통)입니다. 허벅지 뒤쪽의 신경), 백내장 (눈의 수정체의 불투명도), 변비, 발진 및 팔 또는 다리 통증. 백내장은 주로 전립선 암 치료를받는 남성에서 관찰되었습니다. Prolia에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Prolia는 활성 물질이나 다른 성분에 과민증 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 저칼륨 혈증을 가진 사람들에게 투여해서는 안됩니다 (혈중 칼슘 함량이 적음).